Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pigtail Catheter: ett mindre invasivt alternativ för pleural dränering av återkommande leverhydrothorax (HH)

22 december 2017 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Effektiviteten av pigtail kateter som ett mindre invasivt alternativ för pleural dränage hos patienter med resistent leverhydrothorax.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatisk hydrothorax (HH) definieras som en transudativ pleurautgjutning hos patienter med levercirros i frånvaro av hjärt- och lungsjukdom. Den uppskattade prevalensen bland patienter med levercirros är cirka 5-6 % (Baikati et al., 2014).

HH är en sällsynt men en välkänd komplikation av portal hypertoni. Transdiafragmatisk passage av ascitisk vätska från peritoneal till pleurahålan genom ett flertal diafragmatiska defekter har visat sig vara den dominerande mekanismen vid bildandet av HH (Kumar&Kumar, 2014).

Patienter med leverhydrotoracer har ofta få alternativ (Goto et al., 2011). Diuretikaresistent HH kan hanteras med levertransplantation, transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) eller inneboende pleurala katetrar. Däremot misslyckades rörtorakotomi och pleurodes hos de flesta patienter (Singh et al., 2013).

Fallrapporter och små fallserier har rapporterat en hög frekvens av komplikationer i samband med placering av bröstslang för leverhydrothorax. De vanligaste rapporterade komplikationerna var akut njurskada, pneumothorax och empyem. Död har registrerats i vissa fall. Insättning av bröströr för leverhydrothorax medför betydande sjuklighet och dödlighet, med tveksam nytta (Orman&Lok, 2009).

Införande av pigtailkateter är en effektiv och säker metod för att dränera pleuravätska. Dess användning är säker och rekommenderas för alla fall av pleurautgjutning som kräver thoraxdränering förutom empyem och andra lokaliserade utgjutningar som gav låg framgångsfrekvens (Bediwy och Amer, 2012).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Tanta University Hospital
        • Kontakt:
          • Abd-Elsalam
          • Telefonnummer: 00201000040794

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med levercirros och återkommande pleurautgjutning.
  • Pleuralvätska ska transudateras enligt Lights kriterier:

    • Pleuralvätska-till-serumproteinförhållande mindre än 0,5
    • Pleuralvätska mjölksyradehydrogenas (LDH) mindre än 200 IE
    • Förhållandet mellan pleuravätska och serum-LDH och förhållandet mellan pleuravätska och högt normalt serum-LDH-förhållande mindre än 0,6

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av hepatocellulärt karcinom eller annan neoplasm som kan förkorta den förväntade livslängden.
  • Hjärtsvikt.
  • Nyligen (dvs. inom de föregående 2 veckorna) episod av matsmältningsblödning.
  • Exsudativ pleurautgjutning.
  • Ascitic vätska eller pleural vätska infektion
  • Trombocytantal under 50 000
  • Protrombinaktivitet under 50 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pigtail kateter
Pigtail kateter för pleural dränering av återkommande leverhydrothorax
pigtail kateter för pleural dränage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i bröströntgen
Tidsram: baslinje, dagligen efter behandling inom inläggningen
baslinje, dagligen efter behandling inom inläggningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bröströntgen och eventuella komplikationer registreras
Tidsram: veckovis den första månaden och månadsvis i 3 månader
veckovis den första månaden och månadsvis i 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Studierektor: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Studiestol: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Studiestol: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Annat bidrag/finansieringsnummer: tanta university hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera