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Catetere Pigtail: un'opzione meno invasiva per il drenaggio pleurico dell'idrotorace epatico ricorrente (HH)

22 dicembre 2017 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam
L'efficacia del catetere pigtail come opzione meno invasiva per il drenaggio pleurico in pazienti con idrotorace epatico resistente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'idrotorace epatico (HH) è definito come un versamento pleurico transudativo in pazienti con cirrosi epatica in assenza di malattia cardiopolmonare. La prevalenza stimata tra i pazienti con cirrosi epatica è di circa il 5-6% (Baikati et al., 2014).

L'HH è una complicanza rara ma ben nota dell'ipertensione portale. È stato dimostrato che il passaggio transdiaframmatico del liquido ascitico dalla cavità peritoneale alla cavità pleurica attraverso numerosi difetti diaframmatici è il meccanismo predominante nella formazione di HH (Kumar&Kumar, 2014).

I pazienti con idrotorace epatico hanno spesso poche opzioni (Goto et al., 2011). L'HH resistente ai diuretici potrebbe essere gestita con trapianto di fegato, shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) o cateteri pleurici a permanenza. Tuttavia, la toracotomia tubolare e la pleurodesi hanno fallito nella maggior parte dei pazienti (Singh et al., 2013).

Casi clinici e piccole serie di casi hanno riportato un alto tasso di complicanze associate al posizionamento del tubo toracico per l'idrotorace epatico. Le complicanze più comuni riportate sono state danno renale acuto, pneumotorace ed empiema. La morte è stata registrata in alcuni casi. L'inserimento del tubo toracico per l'idrotorace epatico comporta morbilità e mortalità significative, con benefici discutibili (Orman&Lok, 2009).

L'inserimento del catetere pigtail è un metodo efficace e sicuro per drenare il liquido pleurico. Il suo uso è sicuro e raccomandato per tutti i casi di versamento pleurico che richiedono drenaggio toracico ad eccezione di empiema e altri versamenti loculati che hanno prodotto un basso tasso di successo (Bediwy e Amer, 2012).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Tanta University Hospital
        • Contatto:
          • Abd-Elsalam
          • Numero di telefono: 00201000040794

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fegato cirrotico e versamento pleurico ricorrente.

  • Il liquido pleurico deve essere trasudato secondo i criteri di Light:

    • Rapporto tra liquido pleurico e proteine ​​sieriche inferiore a 0,5
    • Latticodeidrogenasi (LDH) del liquido pleurico inferiore a 200 UI
    • Rapporto LDH liquido pleurico/siero e rapporto liquido pleurico/LDH siero normale elevato inferiore a 0,6

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di carcinoma epatocellulare o altra neoplasia in grado di accorciare l'aspettativa di vita.
  • Insufficienza cardiaca congestizia.
  • recente (es. nelle 2 settimane precedenti) episodio di emorragia digestiva.
  • Versamento pleurico essudativo.
  • Infezione da liquido ascitico o pleurico
  • Conta piastrinica inferiore a 50.000
  • Attività protrombinica inferiore al 50%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: catetere a coda di rondine
Catetere pigtail per il drenaggio pleurico dell'idrotorace epatico ricorrente
Dispositivo: Catetere a coda di rondine
catetere pigtail per drenaggio pleurico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della radiografia del torace
Lasso di tempo: basale, ogni giorno dopo il trattamento entro il ricovero
basale, ogni giorno dopo il trattamento entro il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Radiografia del torace ed eventuali complicanze registrate
Lasso di tempo: settimanale nel primo mese e mensile per 3 mesi
settimanale nel primo mese e mensile per 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Collaboratori

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Direttore dello studio: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Cattedra di studio: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Cattedra di studio: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: tanta university hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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