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Cathéter en queue de cochon : une option moins invasive pour le drainage pleural de l'hydrothorax hépatique récurrent (HH)

22 décembre 2017 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
L'efficacité du cathéter en queue de cochon comme option moins invasive pour le drainage pleural chez les patients atteints d'hydrothorax hépatique résistant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'hydrothorax hépatique (HH) est défini comme un épanchement pleural transsudatif chez les patients atteints de cirrhose du foie en l'absence de maladie cardiopulmonaire. La prévalence estimée chez les patients atteints de cirrhose du foie est d'environ 5 à 6 % (Baikati et al., 2014).

L'HH est une complication peu fréquente mais bien connue de l'hypertension portale. Le passage trans-diaphragmatique du liquide d'ascite du péritoine à la cavité pleurale à travers de nombreux défauts diaphragmatiques s'est avéré être le mécanisme prédominant dans la formation de HH (Kumar & Kumar, 2014).

Les patients atteints d'hydrothoraces hépatiques ont souvent peu d'options (Goto et al., 2011). L'HH résistante aux diurétiques pourrait être prise en charge par une transplantation hépatique, un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS) ou des cathéters pleuraux à demeure. Cependant, la thoracotomie tubaire et la pleurodèse ont échoué chez la plupart des patients (Singh et al., 2013).

Des rapports de cas et de petites séries de cas ont signalé un taux élevé de complications associées à la mise en place d'un drain thoracique pour l'hydrothorax hépatique. Les complications les plus fréquemment signalées étaient les lésions rénales aiguës, le pneumothorax et l'empyème. La mort a été enregistrée dans certains cas. L'insertion d'un drain thoracique pour l'hydrothorax hépatique entraîne une morbidité et une mortalité importantes, avec des avantages discutables (Orman & Lok, 2009).

L'insertion d'un cathéter en queue de cochon est une méthode efficace et sûre de drainage du liquide pleural. Son utilisation est sûre et recommandée pour tous les cas d'épanchement pleural nécessitant un drainage thoracique, à l'exception des empyèmes et autres épanchements localisés qui ont donné un faible taux de réussite (Bediwy et Amer, 2012).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Tanta University Hospital
        • Contact:
          • Abd-Elsalam
          • Numéro de téléphone: 00201000040794

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec foie cirrhotique et épanchement pleural récurrent.
  • Le liquide pleural doit être transsudat selon les critères de Light :

    • Rapport liquide pleural/protéines sériques inférieur à 0,5
    • Déshydrogénase lactique du liquide pleural (LDH) inférieure à 200 UI
    • Rapport liquide pleural/LDH sérique et rapport liquide pleural/LDH sérique normal élevé inférieur à 0,6

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de carcinome hépatocellulaire ou autre néoplasme pouvant raccourcir l'espérance de vie.
  • Insuffisance cardiaque congestive.
  • Récent (c'est-à-dire au cours des 2 semaines précédentes) épisode d'hémorragie digestive.
  • Epanchement pleural exsudatif.
  • Infection du liquide d'ascite ou du liquide pleural
  • Numération plaquettaire inférieure à 50 000
  • Activité de la prothrombine inférieure à 50 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cathéter en queue de cochon
Cathéter en queue de cochon pour le drainage pleural de l'hydrothorax hépatique récurrent
cathéter en queue de cochon pour drainage pleural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la radiographie pulmonaire
Délai: de base, tous les jours après le traitement pendant l'admission
de base, tous les jours après le traitement pendant l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Radiographie thoracique et toute complication enregistrée
Délai: hebdomadaire le premier mois et mensuellement pendant 3 mois
hebdomadaire le premier mois et mensuellement pendant 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Directeur d'études: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Chaise d'étude: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Chaise d'étude: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2014

Première publication (Estimation)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Autre subvention/numéro de financement: tanta university hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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