Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pigtail-katetri: vähemmän invasiivinen vaihtoehto toistuvan maksan hydrotoraksin keuhkopussin tyhjennykseen (HH)

perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam
Piditailkatetrin tehokkuus vähemmän invasiivisena vaihtoehtona keuhkopussin tyhjennykseen potilailla, joilla on resistentti maksan hydrotoraksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan hydrothorax (HH) määritellään transudatiiviseksi keuhkopussin effuusioksi potilailla, joilla on maksakirroosi ilman sydän- ja keuhkosairautta. Arvioitu esiintyvyys maksakirroosipotilailla on noin 5-6 % (Baikati ym., 2014).

HH on harvinainen, mutta hyvin tunnettu portaalihypertension komplikaatio. Askiittinesteen trans-diafragmaattisen kulkeutumisen vatsakalvolta keuhkopussin onteloon lukuisten palleavaurioiden kautta on osoitettu olevan hallitseva mekanismi HH:n muodostumisessa (Kumar&Kumar, 2014).

Potilailla, joilla on maksan vesirintakehä, on usein vähän vaihtoehtoja (Goto et al., 2011). Diureettiresistenttiä HH:ta voidaan hoitaa maksansiirrolla, transjugulaarisella intrahepaattisella portosysteemisellä shuntilla (TIPS) tai kestokeuhkopussin katereilla. Putken torakotomia ja pleurodeesi epäonnistuivat kuitenkin useimmilla potilailla (Singh et al., 2013).

Tapausraportit ja pienet tapaussarjat ovat raportoineet suuresta komplikaatioista, jotka liittyvät rintaputken asettamiseen maksan vesirintakehässä. Yleisimmät raportoidut komplikaatiot olivat akuutti munuaisvaurio, ilmarinta ja empyema. Joissakin tapauksissa kuolema on kirjattu. Rintaputken asettaminen maksan hydrotorraksissa aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mistä on kyseenalaista hyötyä (Orman&Lok, 2009).

Pigtail-katetrin asettaminen on tehokas ja turvallinen menetelmä keuhkopussin nesteen tyhjentämiseen. Sen käyttö on turvallista ja suositeltavaa kaikissa keuhkopussin effuusiotapauksissa, jotka vaativat rintakehän tyhjennystä, paitsi empyeeman ja muiden paikallisten effuusioiden yhteydessä, jotka tuottivat alhaisen onnistumisprosentin (Bediwy ja Amer, 2012).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abd-Elsalam
          • Puhelinnumero: 00201000040794

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on maksakirroosi ja toistuva pleuraeffuusio.

  • Keuhkopussin neste tulee transudaatoida Lightin kriteerien mukaisesti:

    • Pleuranesteen ja seerumin proteiinisuhde alle 0,5
    • Keuhkopussin nesteen maitohappodehydrogenaasi (LDH) alle 200 IU
    • Pleuranesteen ja seerumin LDH-suhde ja keuhkopussin nesteen korkean normaalin seerumin LDH-suhde alle 0,6

Poissulkemiskriteerit:

  • Hepatosellulaarisen karsinooman tai muun kasvaimen diagnoosi, joka voi lyhentää elinikää.
  • Sydämen vajaatoiminta.
  • Viimeaikainen (esim. viimeisen 2 viikon aikana) ruoansulatuskanavan verenvuoto.
  • Eksudatiivinen pleuraeffuusio.
  • Ascitic neste tai keuhkopussin nesteen infektio
  • Verihiutaleiden määrä alle 50 000
  • Protrombiiniaktiivisuus alle 50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: katetri
Pigtail-katetri toistuvan maksan hydrotoraksin keuhkopussin tyhjennykseen
Laite: Pigtail katetri
letkukatetri keuhkopussin tyhjennykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivittäin hoidon jälkeen vastaanoton aikana
lähtötaso, päivittäin hoidon jälkeen vastaanoton aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintakehän röntgenkuvaus ja mahdolliset komplikaatiot kirjataan
Aikaikkuna: viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana ja kuukausittain 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sherief Abd-Elsalam

Yhteistyökumppanit

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Opintojohtaja: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Opintojen puheenjohtaja: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Opintojen puheenjohtaja: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Muu apuraha/rahoitusnumero: tanta university hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio

Kliiniset tutkimukset Pigtail katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa