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Cateter pigtail: uma opção menos invasiva para drenagem pleural de hidrotórax hepático recorrente (HH)

22 de dezembro de 2017 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam
A eficácia do cateter pigtail como opção menos invasiva para drenagem pleural em pacientes com hidrotórax hepático resistente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O hidrotórax hepático (HH) é definido como derrame pleural transudativo em pacientes com cirrose hepática na ausência de doença cardiopulmonar. A prevalência estimada entre pacientes com cirrose hepática é de aproximadamente 5-6% (Baikati et al., 2014).

A HH é uma complicação rara, mas bem conhecida, da hipertensão portal. A passagem transdiafragmática do líquido ascítico da cavidade peritoneal para a cavidade pleural através de numerosos defeitos diafragmáticos demonstrou ser o mecanismo predominante na formação da HH (Kumar&Kumar, 2014).

Os pacientes com hidrotórax hepático geralmente têm poucas opções (Goto et al., 2011). A HH resistente a diuréticos pode ser tratada com transplante de fígado, derivação portossistêmica intra-hepática transjugular (TIPS) ou cateteres pleurais de demora. No entanto, a toracotomia com tubo e a pleurodese falharam na maioria dos pacientes (Singh et al., 2013).

Relatos de casos e pequenas séries de casos relataram uma alta taxa de complicações associadas à colocação de dreno torácico para hidrotórax hepático. As complicações mais comuns relatadas foram lesão renal aguda, pneumotórax e empiema. A morte foi registrada em alguns casos. A inserção do tubo torácico para hidrotórax hepático acarreta significativa morbidade e mortalidade, com benefício questionável (Orman & Lok, 2009).

A inserção do cateter pigtail é um método eficaz e seguro de drenagem do líquido pleural. Seu uso é seguro e recomendado para todos os casos de derrame pleural que requerem drenagem torácica, exceto para empiema e outros derrames loculados que apresentaram baixa taxa de sucesso (Bediwy e Amer, 2012).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Tanta university hospital
        • Contato:
          • Abd-Elsalam
          • Número de telefone: 00201000040794

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirrose hepática e derrame pleural recorrente.

  • O líquido pleural deve ser transudado de acordo com os critérios de Light:

    • Razão líquido pleural/proteína sérica inferior a 0,5
    • Líquido pleural desidrogenase láctica (LDH) inferior a 200 UI
    • Proporção de LDH líquido pleural para soro e LDH líquido pleural para soro normal alto inferior a 0,6

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de carcinoma hepatocelular ou outra neoplasia capaz de encurtar a expectativa de vida.
  • Insuficiência cardíaca congestiva.
  • Recente (ou seja, nas 2 semanas anteriores) episódio de hemorragia digestiva.
  • Derrame pleural exsudativo.
  • Infecção por líquido ascítico ou líquido pleural
  • Contagem de plaquetas abaixo de 50.000
  • Atividade de protrombina abaixo de 50%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cateter pigtail
Cateter pigtail para drenagem pleural de hidrotórax hepático recorrente
Dispositivo: Cateter pigtail
cateter pigtail para drenagem pleural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na radiografia de tórax
Prazo: linha de base, diariamente após o tratamento na admissão
linha de base, diariamente após o tratamento na admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Radiografia de tórax e quaisquer complicações registradas
Prazo: semanalmente no primeiro mês e mensalmente durante 3 meses
semanalmente no primeiro mês e mensalmente durante 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Colaboradores

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Diretor de estudo: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Cadeira de estudo: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Cadeira de estudo: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Número de outro subsídio/financiamento: tanta university hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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