ピグテール カテーテル: 再発性肝水胸症の胸膜ドレナージのための低侵襲オプション (HH)
調査の概要
詳細な説明
肝胸水 (HH) は、心肺疾患のない肝硬変患者における浸出性胸水として定義されます。 肝硬変患者の推定有病率は約 5 ~ 6% です (Baikati et al., 2014)。
HH はまれですが、門脈圧亢進症のよく知られた合併症です。 多数の横隔膜欠損を通る腹膜から胸膜腔への腹水の横断横隔膜通過は、HH の形成における主要なメカニズムであることが示されています (Kumar & Kumar, 2014)。
肝水胸症の患者には多くの場合、選択肢がほとんどありません (Goto et al., 2011)。 利尿剤耐性の HH は、肝移植、経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS)、または留置胸膜カテーテルで管理できます。 しかし、チューブ開胸術と胸膜癒着術はほとんどの患者で失敗しました (Singh et al., 2013)。
症例報告と小規模な症例シリーズでは、肝胸水に対する胸腔チューブ留置に関連する合併症の発生率が高いことが報告されています。 最も一般的に報告された合併症は、急性腎障害、気胸、蓄膿症でした。 いくつかのケースでは、死亡が記録されています。 肝性胸水に対する胸腔チューブの挿入は、重大な罹患率と死亡率をもたらし、その利点は疑わしい (Orman&Lok, 2009)。
ピグテールカテーテルの挿入は、胸水を排出する効果的で安全な方法です。 その使用は安全であり、胸腔ドレナージを必要とする胸水のすべてのケースに推奨されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- Tanta University Hospital
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コンタクト:
- Abd-Elsalam
- 電話番号:00201000040794
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝硬変および再発性胸水を有する患者。
ライトの基準によると、胸水は浸出性でなければなりません。
- -胸水と血清のタンパク質比が0.5未満
- 胸水の乳酸脱水素酵素(LDH)が200 IU未満
- -胸水対血清LDH比および胸水対高正常血清LDH比が0.6未満
除外基準:
- 平均余命を短縮できる肝細胞がんまたはその他の新生物の診断。
- うっ血性心不全。
- 最近(つまり 過去 2 週間以内) 消化性出血のエピソード。
- 滲出性胸水。
- 腹水または胸水の感染症
- 血小板数が50,000未満
- プロトロンビン活性が50%未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピグテールカテーテル
再発性肝胸水胸腔ドレナージ用ピグテールカテーテル
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胸腔ドレナージ用ピグテールカテーテル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胸部レントゲンの変化
時間枠:ベースライン、入院中の治療後毎日
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ベースライン、入院中の治療後毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胸部X線および記録された合併症
時間枠:最初の月は毎週、3 か月間は毎月
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最初の月は毎週、3 か月間は毎月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor、TUH
- スタディディレクター:Adel S Bediwy, Professor、TUH
- スタディチェア:Sherief M Abd-Elsalam, Doctor、TUH
- スタディチェア:Abdelrahman a kobtan, doctor、TUH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ピグテールカテーテルの臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center終了しました
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Boston Scientific Corporation完了
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital終了しました
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Cordis CorporationFCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)完了
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Angiodynamics, Inc.終了しました