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ピグテール カテーテル: 再発性肝水胸症の胸膜ドレナージのための低侵襲オプション (HH)

2017年12月22日 更新者:Sherief Abd-Elsalam
抵抗性肝水胸症患者における胸膜ドレナージの低侵襲オプションとしてのピグテールカテーテルの有効性。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肝胸水 (HH) は、心肺疾患のない肝硬変患者における浸出性胸水として定義されます。 肝硬変患者の推定有病率は約 5 ~ 6% です (Baikati et al., 2014)。

HH はまれですが、門脈圧亢進症のよく知られた合併症です。 多数の横隔膜欠損を通る腹膜から胸膜腔への腹水の横断横隔膜通過は、HH の形成における主要なメカニズムであることが示されています (Kumar & Kumar, 2014)。

肝水胸症の患者には多くの場合、選択肢がほとんどありません (Goto et al., 2011)。 利尿剤耐性の HH は、肝移植、経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS)、または留置胸膜カテーテルで管理できます。 しかし、チューブ開胸術と胸膜癒着術はほとんどの患者で失敗しました (Singh et al., 2013)。

症例報告と小規模な症例シリーズでは、肝胸水に対する胸腔チューブ留置に関連する合併症の発生率が高いことが報告されています。 最も一般的に報告された合併症は、急性腎障害、気胸、蓄膿症でした。 いくつかのケースでは、死亡が記録されています。 肝性胸水に対する胸腔チューブの挿入は、重大な罹患率と死亡率をもたらし、その利点は疑わしい (Orman&Lok, 2009)。

ピグテールカテーテルの挿入は、胸水を排出する効果的で安全な方法です。 その使用は安全であり、胸腔ドレナージを必要とする胸水のすべてのケースに推奨されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Tanta University Hospital
        • コンタクト:
          • Abd-Elsalam
          • 電話番号:00201000040794

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝硬変および再発性胸水を有する患者。
  • ライトの基準によると、胸水は浸出性でなければなりません。

    • -胸水と血清のタンパク質比が0.5未満
    • 胸水の乳酸脱水素酵素(LDH)が200 IU未満
    • -胸水対血清LDH比および胸水対高正常血清LDH比が0.6未満

除外基準:

  • 平均余命を短縮できる肝細胞がんまたはその他の新生物の診断。
  • うっ血性心不全。
  • 最近(つまり 過去 2 週間以内) 消化性出血のエピソード。
  • 滲出性胸水。
  • 腹水または胸水の感染症
  • 血小板数が50,000未満
  • プロトロンビン活性が50%未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピグテールカテーテル
再発性肝胸水胸腔ドレナージ用ピグテールカテーテル
胸腔ドレナージ用ピグテールカテーテル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胸部レントゲンの変化
時間枠:ベースライン、入院中の治療後毎日
ベースライン、入院中の治療後毎日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胸部X線および記録された合併症
時間枠:最初の月は毎週、3 か月間は毎月
最初の月は毎週、3 か月間は毎月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor、TUH
  • スタディディレクター:Adel S Bediwy, Professor、TUH
  • スタディチェア:Sherief M Abd-Elsalam, Doctor、TUH
  • スタディチェア:Abdelrahman a kobtan, doctor、TUH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月22日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (その他の助成金/資金番号:tanta university hospital)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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