Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pigtail katéter: kevésbé invazív lehetőség a visszatérő májvíz mellhártya mellhártya elvezetésére (HH)

2017. december 22. frissítette: Sherief Abd-Elsalam
A pigtail katéter hatékonysága, mint kevésbé invazív lehetőség a mellhártya elvezetésére rezisztens májhidrothoraxban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatic hydrothorax (HH) transzudatív pleurális folyadékgyülem a májcirrhosisban szenvedő betegeknél kardiopulmonális betegség hiányában. A becsült prevalencia a májcirrhosisban szenvedő betegek körében körülbelül 5-6% (Baikati et al., 2014).

A HH a portális hipertónia ritka, de jól ismert szövődménye. Kimutatták, hogy az asciticus folyadéknak a peritoneálisból a pleurális üregbe történő transz-diafragmatikus áthaladása számos rekeszizom defektuson keresztül a HH kialakulásának domináns mechanizmusa (Kumar&Kumar, 2014).

A máj hidrothoraces betegeknek gyakran kevés választási lehetőségük van (Goto et al., 2011). A diuretikum-rezisztens HH kezelhető májátültetéssel, transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunttal (TIPS) vagy beépített pleurális katéterekkel. A tubus thoracotomia és a pleurodézis azonban a legtöbb betegnél sikertelen volt (Singh et al., 2013).

Az esetleírások és a kis esetsorozatok magas arányú szövődményekről számoltak be a hepatikus hidrothorax mellkasi szondájának elhelyezésével kapcsolatban. A leggyakrabban jelentett szövődmények az akut vesekárosodás, pneumothorax és empyema voltak. Egyes esetekben halálesetet is feljegyeztek. A hepaticus hydrothorax miatti mellkasi szonda behelyezése jelentős morbiditást és mortalitást hordoz, megkérdőjelezhető haszonnal (Orman&Lok, 2009).

A Pigtail katéter behelyezése hatékony és biztonságos módszer a pleurális folyadék elvezetésére. Használata biztonságos és ajánlott minden olyan pleurális folyadékgyülem esetén, amely mellkasi drenálást igényel, kivéve az empyemát és más lokulált folyadékgyülemeket, amelyek alacsony sikerességi arányt eredményeztek (Bediwy és Amer, 2012).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Tanta University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Abd-Elsalam
          • Telefonszám: 00201000040794

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cirrózisos májban és visszatérő pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek.
  • A pleurális folyadékot át kell venni a Light kritériumai szerint:

    • A pleurális folyadék-szérum fehérje aránya kisebb, mint 0,5
    • A pleurális folyadék tejsavdehidrogenáz (LDH) kevesebb, mint 200 NE
    • A pleurális folyadék/szérum LDH arány és a pleurális folyadék/magas normál szérum LDH arány kevesebb, mint 0,6

Kizárási kritériumok:

  • Hepatocelluláris karcinóma vagy más daganatok diagnosztizálása, amelyek lerövidíthetik a várható élettartamot.
  • Pangásos szívelégtelenség.
  • Legutóbbi (pl. az elmúlt 2 hétben) emésztőrendszeri vérzéses epizód.
  • Exudatív pleurális folyadékgyülem.
  • Ascitis folyadék vagy pleurális folyadék fertőzés
  • A vérlemezkeszám 50 000 alatt van
  • 50% alatti protrombin aktivitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pigtail katéter
Pigtail katéter visszatérő májhidrothorax pleurális elvezetéséhez
pigtail katéter a pleurális elvezetéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a mellkas radiográfiájában
Időkeret: kiindulási érték, naponta a kezelés után a felvételen belül
kiindulási érték, naponta a kezelés után a felvételen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellkasröntgen és az esetleges szövődmények felvétele
Időkeret: hetente az első hónapban és havonta 3 hónapig
hetente az első hónapban és havonta 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Tanulmányi igazgató: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Tanulmányi szék: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Tanulmányi szék: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: tanta university hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel