Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnik typu pigtail: mniej inwazyjna opcja drenażu opłucnej w przypadku nawracającego płynu opłucnowego wątroby (HH)

22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Skuteczność cewnika typu pigtail jako mniej inwazyjnej opcji drenażu opłucnej u pacjentów z opornym wysiękiem opłucnowym wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hydrothorax wątrobowy (HH) definiuje się jako przesiękowy wysięk opłucnowy u pacjentów z marskością wątroby bez choroby sercowo-płucnej. Szacowana częstość występowania wśród pacjentów z marskością wątroby wynosi około 5-6% (Baikati i in., 2014).

HH jest rzadkim, ale dobrze znanym powikłaniem nadciśnienia wrotnego. Wykazano, że dominującym mechanizmem powstawania HH jest przezprzeponowe przejście płynu puchlinowego z otrzewnej do jamy opłucnej przez liczne ubytki przepony (Kumar i Kumar, 2014).

Pacjenci z płynami opłucnowymi wątroby często mają niewiele opcji (Goto i in., 2011). HH oporny na leki moczopędne można leczyć za pomocą przeszczepu wątroby, przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS) lub założonych na stałe cewników opłucnowych. Jednak torakotomia przez rurkę i pleurodeza nie powiodły się u większości pacjentów (Singh i in., 2013).

Opisy przypadków i małe serie przypadków wskazują na wysoki odsetek powikłań związanych z umieszczeniem drenu w klatce piersiowej w przypadku wysięku opłucnowego wątroby. Najczęściej zgłaszanymi powikłaniami były ostre uszkodzenie nerek, odma opłucnowa i ropniak. W niektórych przypadkach odnotowano śmierć. Wprowadzenie rurki do klatki piersiowej w przypadku wysięku wątrobowego wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, z wątpliwymi korzyściami (Orman&Lok, 2009).

Wprowadzenie cewnika typu pigtail jest skuteczną i bezpieczną metodą drenażu płynu opłucnowego. Jego stosowanie jest bezpieczne i zalecane we wszystkich przypadkach wysięku opłucnowego wymagającego drenażu klatki piersiowej, z wyjątkiem ropniaka i innych miejscowych wysięków, które dawały niski wskaźnik powodzenia (Bediwy i Amer, 2012).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University Hospital
        • Kontakt:
          • Abd-Elsalam
          • Numer telefonu: 00201000040794

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby i nawracającym wysiękiem opłucnowym.

  • Płyn opłucnowy powinien być przesiękowy według kryteriów Lighta:

    • Stosunek płynu opłucnowego do białka w surowicy mniejszy niż 0,5
    • Dehydrogenaza mlekowa (LDH) w płynie opłucnowym poniżej 200 j.m
    • Stosunek płynu opłucnowego do LDH w surowicy i stosunek LDH w płynie opłucnowym do wysokiej prawidłowej LDH w surowicy mniejszy niż 0,6

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego lub innego nowotworu mogącego skrócić oczekiwaną długość życia.
  • Zastoinowa niewydolność serca.
  • Niedawne (tj. w ciągu ostatnich 2 tygodni) epizod krwotoku z przewodu pokarmowego.
  • Wysiękowy wysięk opłucnowy.
  • Zakażenie płynem puchlinowym lub płynem opłucnowym
  • Liczba płytek krwi poniżej 50 000
  • Aktywność protrombiny poniżej 50%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cewnik pigtailowy
Cewnik typu pigtail do drenażu opłucnej przy nawracającym wysięku opłucnowym wątroby
Urządzenie: Cewnik pigtailowy
cewnik typu pigtail do drenażu opłucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w radiografii klatki piersiowej
Ramy czasowe: wyjściowa, codziennie po leczeniu w ramach przyjęcia
wyjściowa, codziennie po leczeniu w ramach przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
RTG klatki piersiowej i odnotowane wszelkie powikłania
Ramy czasowe: tygodniowo w pierwszym miesiącu i co miesiąc przez 3 miesiące
tygodniowo w pierwszym miesiącu i co miesiąc przez 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Współpracownicy

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Dyrektor Studium: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Krzesło do nauki: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Krzesło do nauki: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Inny numer grantu/finansowania: tanta university hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik pigtailowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj