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Catéter Pigtail: una opción menos invasiva para el drenaje pleural del hidrotórax hepático recurrente (HH)

22 de diciembre de 2017 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam
La efectividad del catéter pigtail como una opción menos invasiva para el drenaje pleural en pacientes con hidrotórax hepático resistente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hidrotórax hepático (HH) se define como un derrame pleural trasudativo en pacientes con cirrosis hepática en ausencia de enfermedad cardiopulmonar. La prevalencia estimada entre pacientes con cirrosis hepática es de aproximadamente 5-6% (Baikati et al., 2014).

La HH es una complicación infrecuente pero bien conocida de la hipertensión portal. Se ha demostrado que el paso transdiafragmático del líquido ascítico desde la cavidad peritoneal a la pleural a través de numerosos defectos diafragmáticos es el mecanismo predominante en la formación de HH (Kumar & Kumar, 2014).

Los pacientes con hidrotórax hepático a menudo tienen pocas opciones (Goto et al., 2011). La HH resistente a los diuréticos podría tratarse con trasplante de hígado, derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS) o catéteres pleurales permanentes. Sin embargo, la toracotomía con sonda y la pleurodesis fallaron en la mayoría de los pacientes (Singh et al., 2013).

Los informes de casos y las series de casos pequeños han informado una alta tasa de complicaciones asociadas con la colocación de un tubo torácico para el hidrotórax hepático. Las complicaciones informadas con mayor frecuencia fueron lesión renal aguda, neumotórax y empiema. La muerte se ha registrado en algunos casos. La inserción de un tubo torácico por hidrotórax hepático conlleva morbilidad y mortalidad significativas, con un beneficio cuestionable (Orman & Lok, 2009).

La inserción de un catéter pigtail es un método eficaz y seguro para drenar el líquido pleural. Su uso es seguro y recomendado para todos los casos de derrame pleural que requieran drenaje torácico, excepto para empiema y otros derrames loculados que arrojaron una baja tasa de éxito (Bediwy y Amer, 2012).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Reclutamiento
        • Tanta University Hospital
        • Contacto:
          • Abd-Elsalam
          • Número de teléfono: 00201000040794

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hígado cirrótico y derrame pleural recurrente.
  • El líquido pleural debe trasudarse según los criterios de Light:

    • Proporción de líquido pleural a proteína sérica inferior a 0,5
    • Deshidrogenasa láctica (LDH) en líquido pleural inferior a 200 UI
    • Proporción de líquido pleural a LDH sérica y proporción de líquido pleural a LDH sérica normal alta inferior a 0,6

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de hepatocarcinoma u otra neoplasia capaz de acortar la esperanza de vida.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva.
  • reciente (es decir, dentro de las 2 semanas previas) episodio de hemorragia digestiva.
  • Derrame pleural exudativo.
  • Infección del líquido ascítico o del líquido pleural
  • Recuento de plaquetas por debajo de 50.000
  • Actividad de protrombina por debajo del 50%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: catéter de cola de cerdo
Catéter pigtail para drenaje pleural de hidrotórax hepático recurrente
catéter pigtail para drenaje pleural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: línea de base, diariamente después del tratamiento dentro de la admisión
línea de base, diariamente después del tratamiento dentro de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Radiografía de tórax y cualquier complicación registrada
Periodo de tiempo: semanalmente en el primer mes y mensualmente durante 3 meses
semanalmente en el primer mes y mensualmente durante 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Director de estudio: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Silla de estudio: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Silla de estudio: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Otro número de subvención/financiamiento: tanta university hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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