Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pigtailový katétr: méně invazivní možnost pleurální drenáže recidivujícího jaterního hydrothoraxu (HH)

22. prosince 2017 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Účinnost pigtailového katétru jako méně invazivní možnosti pleurální drenáže u pacientů s rezistentním jaterním hydrothoraxem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jaterní hydrothorax (HH) je definován jako transudativní pleurální výpotek u pacientů s jaterní cirhózou bez přítomnosti kardiopulmonálního onemocnění. Odhadovaná prevalence mezi pacienty s jaterní cirhózou je přibližně 5–6 % (Baikati et al., 2014).

HH je vzácná, ale dobře známá komplikace portální hypertenze. Ukázalo se, že trans-diafragmatický průchod ascitické tekutiny z peritoneální do pleurální dutiny četnými defekty bránice je převládajícím mechanismem vzniku HH (Kumar&Kumar, 2014).

Pacienti s jaterním hydrothoracem mají často málo možností (Goto et al., 2011). HH rezistentní na diuretikum lze zvládnout transplantací jater, transjugulárním intrahepatickým portosystémovým zkratem (TIPS) nebo zavedenými pleurálními katétry. U většiny pacientů však trubicová torakotomie a pleurodéza selhaly (Singh et al., 2013).

Kazuistiky a malé série případů uvádějí vysokou míru komplikací spojených s umístěním hrudní trubice pro jaterní hydrothorax. Nejčastějšími hlášenými komplikacemi byly akutní poškození ledvin, pneumotorax a empyém. V některých případech byla zaznamenána smrt. Zavedení hrudní trubice pro jaterní hydrothorax s sebou nese významnou morbiditu a mortalitu s pochybným přínosem (Orman&Lok, 2009).

Zavedení pigtailového katétru je efektivní a bezpečná metoda odvádění pleurální tekutiny. Jeho použití je bezpečné a doporučené pro všechny případy pleurálního výpotku vyžadujícího hrudní drenáž s výjimkou empyému a jiných lokulovaných výpotků, které měly nízkou úspěšnost (Bediwy a Amer, 2012).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Tanta university hospital
        • Kontakt:
          • Abd-Elsalam
          • Telefonní číslo: 00201000040794

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cirhózou jater a recidivujícím pleurálním výpotkem.

  • Pleurální tekutina by měla být transudátována podle Lightových kritérií:

    • Poměr pleurální tekutiny a proteinu v séru menší než 0,5
    • Pleurální tekutina laktátdehydrogenáza (LDH) méně než 200 IU
    • Poměr LDH pleurální tekutiny k séru a poměr pleurální tekutiny k vysokému normálnímu séru LDH menší než 0,6

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika hepatocelulárního karcinomu nebo jiného novotvaru schopného zkrátit očekávanou délku života.
  • Městnavé srdeční selhání.
  • Nedávné (tj. během předchozích 2 týdnů) epizoda trávicího krvácení.
  • Exsudativní pleurální výpotek.
  • Ascitická tekutina nebo infekce pleurální tekutiny
  • Počet krevních destiček pod 50 000
  • Protrombinová aktivita pod 50 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pigtail katétr
Pigtailový katétr pro pleurální drenáž recidivujícího jaterního hydrothoraxu
Přístroj: Pigtailový katétr
pigtailový katétr pro pleurální drenáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rentgenového snímku hrudníku
Časové okno: základní, denně po léčbě v rámci přijetí
základní, denně po léčbě v rámci přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RTG hrudníku a případné komplikace zaznamenány
Časové okno: týdně v prvním měsíci a měsíčně po dobu 3 měsíců
týdně v prvním měsíci a měsíčně po dobu 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Spolupracovníci

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Ředitel studie: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Studijní židle: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Studijní židle: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Jiné číslo grantu/financování: tanta university hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pigtailový katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit