Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pigtail Catheter: en mindre invasiv mulighed for pleural dræning af tilbagevendende hepatisk hydrothorax (HH)

22. december 2017 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Effektiviteten af ​​pigtail kateter som en mindre invasiv mulighed for pleural drænage hos patienter med resistent leverhydrothorax.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatisk hydrothorax (HH) er defineret som en transudativ pleural effusion hos patienter med levercirrhose i fravær af hjerte-lungesygdom. Den estimerede prævalens blandt patienter med levercirrhose er cirka 5-6 % (Baikati et al., 2014).

HH er en sjælden, men en velkendt komplikation af portal hypertension. Trans-diafragmatisk passage af ascitisk væske fra peritoneal til pleurahulen gennem adskillige diaphragmatiske defekter har vist sig at være den dominerende mekanisme i dannelsen af ​​HH (Kumar&Kumar, 2014).

Patienter med hepatisk hydrothorace har ofte få muligheder (Goto et al., 2011). Diuretika-resistent HH kunne håndteres med levertransplantation, transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) eller indlagte pleurale katetre. Imidlertid mislykkedes tube-thorakotomi og pleurodesis hos de fleste patienter (Singh et al., 2013).

Case-rapporter og små case-serier har rapporteret en høj frekvens af komplikationer forbundet med brystrørsplacering for hepatisk hydrothorax. De mest almindelige rapporterede komplikationer var akut nyreskade, pneumothorax og empyem. Dødsfald er blevet registreret i nogle tilfælde. Indsættelse af brystrør for leverhydrothorax medfører betydelig morbiditet og dødelighed med tvivlsom fordel (Orman&Lok, 2009).

Pigtail kateter indsættelse er en effektiv og sikker metode til at dræne pleuravæske. Dets brug er sikkert og anbefales til alle tilfælde af pleural effusion, der kræver thoraxdræn, bortset fra empyem og andre lokaliserede effusioner, der gav lav succesrate (Bediwy og Amer, 2012).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospital
        • Kontakt:
          • Abd-Elsalam
          • Telefonnummer: 00201000040794

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cirrotisk lever og tilbagevendende pleural effusion.

  • Pleuravæske skal transuderes i henhold til Lights kriterier:

    • Pleuralvæske-til-serumproteinforhold mindre end 0,5
    • Pleuralvæske mælkesyredehydrogenase (LDH) mindre end 200 IE
    • Pleuralvæske-til-serum-LDH-forhold og pleuravæske-til-højt normalt serum-LDH-forhold mindre end 0,6

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hepatocellulært karcinom eller anden neoplasma, der kan forkorte den forventede levetid.
  • Kongestiv hjertesvigt.
  • Seneste (dvs. inden for de foregående 2 uger) episode med fordøjelsesblødning.
  • Eksudativ pleural effusion.
  • Ascitic væske eller pleuravæske infektion
  • Blodpladetal under 50.000
  • Protrombinaktivitet under 50 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pigtail kateter
Pigtail kateter til pleural dræning af tilbagevendende hepatisk hydrothorax
Enhed: Pigtail kateter
pigtail kateter til pleuraldrænage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i røntgen af ​​thorax
Tidsramme: baseline, dagligt efter behandling inden for indlæggelsen
baseline, dagligt efter behandling inden for indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røntgen af ​​thorax og eventuelle komplikationer registreret
Tidsramme: ugentligt i første måned og månedligt i 3 måneder
ugentligt i første måned og månedligt i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Samarbejdspartnere

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Studieleder: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Studiestol: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Studiestol: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Andet bevillings-/finansieringsnummer: tanta university hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Pigtail kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner