Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pigtail Catheter: et mindre invasivt alternativ for pleural drenering av tilbakevendende hepatisk hydrothorax (HH)

22. desember 2017 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam
Effektiviteten av pigtail kateter som et mindre invasivt alternativ for pleural drenering hos pasienter med resistent leverhydrothorax.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatisk hydrothorax (HH) er definert som en transudativ pleural effusjon hos pasienter med levercirrhose i fravær av kardiopulmonal sykdom. Den estimerte prevalensen blant pasienter med levercirrhose er omtrent 5-6 % (Baikati et al., 2014).

HH er en sjelden, men en velkjent komplikasjon av portal hypertensjon. Trans-diafragmatisk passasje av ascitesvæske fra peritoneal til pleurahulen gjennom en rekke diafragmatiske defekter har vist seg å være den dominerende mekanismen i dannelsen av HH (Kumar&Kumar, 2014).

Pasienter med hepatisk hydrothorace har ofte få alternativer (Goto et al., 2011). Diuretika-resistent HH kan behandles med levertransplantasjon, transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) eller inneliggende pleurakatetre. Imidlertid mislyktes tube-torakotomi og pleurodese hos de fleste pasienter (Singh et al., 2013).

Kasusrapporter og små saksserier har rapportert en høy grad av komplikasjoner assosiert med plassering av brystslange for hepatisk hydrothorax. De vanligste rapporterte komplikasjonene var akutt nyreskade, pneumothorax og empyem. Dødsfall er registrert i noen tilfeller. Innsetting av brystrør for hepatisk hydrothorax medfører betydelig sykelighet og dødelighet, med tvilsom fordel (Orman&Lok, 2009).

Innsetting av grisehalekateter er en effektiv og sikker metode for å drenere pleuravæske. Bruken er trygg og anbefalt for alle tilfeller av pleural effusjon som krever thoraxdrenering bortsett fra empyem og andre lokaliserte effusjoner som ga lav suksessrate (Bediwy og Amer, 2012).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Abd-Elsalam
          • Telefonnummer: 00201000040794

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med cirrotisk lever og tilbakevendende pleural effusjon.
  • Pleuralvæske bør transudert i henhold til Lights kriterier:

    • Pleuralvæske-til-serumproteinforhold mindre enn 0,5
    • Pleuralvæske melkesyredehydrogenase (LDH) mindre enn 200 IE
    • Pleuralvæske-til-serum-LDH-forhold og pleuravæske-til-høyt normalt serum-LDH-forhold mindre enn 0,6

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av hepatocellulært karsinom eller annen neoplasma som kan forkorte forventet levealder.
  • Kongestiv hjertesvikt.
  • Nylig (dvs. innen de siste 2 ukene) episode med fordøyelsesblødning.
  • Eksudativ pleural effusjon.
  • Ascitic væske eller pleuravæske infeksjon
  • Blodplateantall under 50 000
  • Protrombinaktivitet under 50 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pigtail kateter
Pigtail kateter for pleural drenering av tilbakevendende hepatisk hydrothorax
pigtail kateter for pleural drenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i røntgen av brystet
Tidsramme: baseline, daglig etter behandling innen innleggelse
baseline, daglig etter behandling innen innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røntgen thorax og eventuelle komplikasjoner registrert
Tidsramme: ukentlig i første måned og månedlig i 3 måneder
ukentlig i første måned og månedlig i 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • Studieleder: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • Studiestol: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • Studiestol: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (Annet stipend/finansieringsnummer: tanta university hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleuravæske

Kliniske studier på Pigtail kateter

3
Abonnere