疟疾临床试验中心一般筛查 (GS)
2020年9月10日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
参加西雅图疟疾临床试验中心的治疗、预防和疫苗试验资格的一般筛选
本研究的目的是确定和筛选潜在受试者，以便初步有资格参加在西雅图疟疾临床试验中心 (Seattle MCTC) 或我们的合作站点之一进行的疟疾相关临床试验。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项持续性研究，每年招募大约 350 名参与者，以确定参与正在进行或未来西雅图疟疾临床试验中心 (Seattle MCTC) 临床研究的初步资格。 收集的数据可用于支持当前或未来西雅图 MCTC 临床研究的初步资格。
为了最大限度地提高筛选过程的效率，将使用 IRB 批准的筛选表对联系该站点的潜在参与者进行预筛选。
可能会要求联系该网站的潜在参与者进行面对面的筛选访问。 如果他们选择参与筛选过程，他们将获得一份同意书以供阅读和签名。 如果他们在此过程中有任何问题，研究人员将会提供帮助。 这次访问包括深入的病史回顾、旅行史、体格检查、抽血、心电图测试 (ECG) 和尿液测试。
西雅图疟疾临床试验中心 (Seattle MCTC) 正在进行抗击疟疾的研究。 疟疾是一种通过受感染的蚊子叮咬传播给人类的疾病，影响着全世界数百万人。 疟疾可引起范围广泛的医疗问题，如果不治疗感染甚至可能导致死亡。 目前有许多药物、预防措施和疟疾疫苗正在开发中以对抗疟疾，这些药物、预防措施和疟疾疫苗在向公众提供之前需要进行测试。 西雅图 MCTC 正在为此进行临床研究，需要健康的成年志愿者参与即将开展的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
一般身体健康的男性和非孕妇。
描述
纳入标准：
- 良好的一般健康状况，如病史、体格检查和筛选实验室测试所证明的；
- 没有某些慢性疾病的病史（例如 糖尿病、癫痫、自身免疫性疾病、肝炎、心脏病）；
- HIV、乙型和丙型肝炎阴性；
- 冠心病风险低；
- 提供知情同意的能力和意愿；
- 可靠访问 MCTC 和相关站点；和
- 如果参与者在生理上是女性，则她不得怀孕，并且必须同意在参加积极的临床研究之前 21 天以及该研究期间始终使用有效的避孕措施。
排除标准：
- 之前接受过研究性疟疾疫苗；
- 长期使用全身性抗生素或具有抗疟疾作用的免疫抑制药物；
- 慢性病、体格检查结果、其他具有临床意义的异常实验室结果，或可能对当前健康状况具有临床意义的既往病史；
- 全身性过敏反应史；
- 有或已知活动性心脏病史；
- 冠心病风险升高（中度或高度）；
- 有临床意义的心电图发现；
- 慢性或活动性神经系统疾病；
- 脾切除或功能性无脾病史；
- 牛皮癣或卟啉病史；
- 已确诊的眼部疾病史；
- HIV、乙型和/或丙型肝炎阳性病史；
- 怀孕或哺乳期女性或打算在研究期间怀孕的女性；
- 某些可能影响研究依从性的精神疾病；和
- 怀疑或已知当前酗酒和/或滥用药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加者登记
大体时间：入学后
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见纳入/排除标准。
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入学后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James G Kublin, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.