Rastreio Geral do Centro de Ensaios Clínicos da Malária (GS)
Triagem Geral para Elegibilidade para Participar de Tratamento, Prevenção e Ensaios de Vacinas no Seattle Malaria Clinical Trials Center
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo contínuo que inclui aproximadamente 350 participantes por ano para estabelecer a elegibilidade preliminar para participação em estudos de pesquisa clínica em andamento ou futuros no Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC). Os dados coletados podem ser usados para apoiar a elegibilidade preliminar para um estudo de pesquisa clínica atual ou futuro do Seattle MCTC.
A fim de maximizar a eficiência do processo de triagem, os participantes em potencial que entrarem em contato com o site serão pré-selecionados usando um formulário de triagem aprovado pelo IRB.
Os participantes em potencial que entrarem em contato com o site podem ser solicitados a fazer uma visita de triagem pessoalmente. Eles receberão um formulário de consentimento para ler e assinar se decidirem participar do processo de triagem. Se eles tiverem alguma dúvida durante este processo, a equipe de pesquisa estará disponível. Esta visita inclui uma revisão detalhada do histórico médico, histórico de viagens, exame físico, coleta de sangue, teste de eletrocardiograma (ECG) e teste de urina.
O Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) está realizando pesquisas para combater a malária. A malária é uma doença transmitida ao homem pela picada de um mosquito infectado e afeta milhões de pessoas em todo o mundo. A malária pode causar uma ampla gama de problemas médicos e pode até resultar em morte se a infecção não for tratada. Atualmente, muitos medicamentos, medidas preventivas e vacinas contra a malária estão sendo desenvolvidos para combater a malária e precisam ser testados antes de serem disponibilizados ao público em geral. O Seattle MCTC está realizando estudos de pesquisa clínica para esse fim e precisa de voluntários adultos saudáveis para participar dos próximos estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bom estado geral de saúde, demonstrado pelo histórico médico, exame físico e exames laboratoriais de triagem;
- Sem histórico de certas doenças médicas crônicas (por exemplo, diabetes, epilepsia, doença autoimune, hepatite, doença cardíaca);
- HIV, Hepatite B e C negativos;
- Baixo risco de doença coronariana;
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado;
- Acesso confiável ao MCTC e sites associados; e
- Se a participante for biologicamente mulher, ela não deve estar grávida e deve concordar em usar consistentemente uma forma eficaz de controle de natalidade 21 dias antes da inscrição em um estudo clínico ativo e durante esse estudo.
Critério de exclusão:
- Recebimento prévio de uma vacina experimental contra a malária;
- Uso crônico de antibióticos sistêmicos ou medicamentos imunossupressores com efeitos antimaláricos;
- Condição médica crônica, achados de exame físico, outros resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos ou histórico médico anterior que possa ter implicações clinicamente significativas para o estado de saúde atual;
- História de anafilaxia sistêmica;
- História ou doença cardíaca ativa conhecida;
- Risco elevado (moderado a alto) de doença cardíaca coronária;
- Achados de ECG clinicamente significativos;
- Doença neurológica crônica ou ativa;
- História de esplenectomia ou asplenia funcional;
- História de psoríase ou porfiria;
- Histórico de doença ocular diagnosticada;
- História positiva de HIV, Hepatite B e/ou C;
- Mulheres grávidas ou lactantes ou que pretendam engravidar durante o período do estudo;
- Certas condições psiquiátricas que podem afetar a adesão ao estudo; e
- Abuso atual de álcool e/ou drogas suspeito ou conhecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição do Participante
Prazo: Uma vez após a inscrição
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Ver critérios de inclusão/exclusão.
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Uma vez após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC-002
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