Общий скрининг Центра клинических испытаний малярии (GS)
Общий скрининг на право участия в лечении, профилактике и испытаниях вакцины в Сиэтлском центре клинических испытаний малярии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это непрерывное исследование, в котором принимают участие около 350 человек в год, для определения предварительного права на участие в текущих или будущих клинических исследованиях Сиэтлского центра клинических исследований малярии (Seattle MCTC). Собранные данные могут быть использованы для подтверждения предварительного права на участие в текущем или будущем клиническом исследовании Seattle MCTC.
Чтобы максимально повысить эффективность процесса отбора, потенциальные участники, обращающиеся на сайт, будут предварительно проверены с использованием одобренной IRB формы отбора.
Потенциальных участников, которые свяжутся с сайтом, могут попросить прийти для личного осмотра. Им будет предоставлена форма согласия, которую они должны прочитать и подписать, если они захотят участвовать в процессе проверки. Если у них возникнут какие-либо вопросы в ходе этого процесса, исследовательский персонал будет доступен. Этот визит включает в себя углубленный обзор истории болезни, истории поездок, медицинский осмотр, забор крови, электрокардиограмму (ЭКГ) и анализ мочи.
Сиэтлский центр клинических испытаний малярии (Seattle MCTC) проводит исследования по борьбе с малярией. Малярия — это заболевание, которое передается человеку через укус инфицированного комара и поражает миллионы людей во всем мире. Малярия может вызвать широкий спектр медицинских проблем и даже привести к смерти, если инфекцию не лечить. В настоящее время для борьбы с малярией разрабатывается множество лекарств, профилактических мер и противомалярийных вакцин, которые необходимо будет протестировать, прежде чем они станут доступными для широкой публики. С этой целью MCTC Сиэтла проводит клинические исследования и нуждается в здоровых взрослых добровольцах для участия в предстоящих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья, подтвержденное анамнезом, физикальным осмотром и скрининговыми лабораторными тестами;
- Отсутствие в анамнезе определенных хронических заболеваний (например, сахарный диабет, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, гепатит, болезни сердца);
- ВИЧ, гепатит В и С отрицательный;
- Низкий риск ишемической болезни сердца;
- Возможность и готовность дать информированное согласие;
- Надежный доступ к MCTC и связанным сайтам; и
- Если участница биологически является женщиной, она не должна быть беременна и должна дать согласие на постоянное использование эффективной формы контроля над рождаемостью за 21 день до включения в активное клиническое исследование и в течение всего этого исследования.
Критерий исключения:
- Предварительное получение исследуемой вакцины против малярии;
- Хроническое использование системных антибиотиков или иммунодепрессантов с противомалярийным действием;
- Хроническое заболевание, результаты физикального обследования, другие клинически значимые аномальные лабораторные результаты или история болезни в прошлом, которые могут иметь клинически значимые последствия для текущего состояния здоровья;
- История системной анафилаксии;
- История или известное активное сердечное заболевание;
- Повышенный (умеренный или высокий) риск ишемической болезни сердца;
- Клинически значимые изменения ЭКГ;
- Хроническое или активное неврологическое заболевание;
- Спленэктомия или функциональная аспления в анамнезе;
- История псориаза или порфирии;
- История диагностированного заболевания глаз;
- Положительный анамнез ВИЧ, гепатита В и/или С;
- Беременные или кормящие женщины или женщины, которые намерены забеременеть в период исследования;
- Определенные психические состояния, которые могут повлиять на соблюдение режима исследования; и
- Подозреваемое или известное злоупотребление алкоголем и/или наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация участников
Временное ограничение: Один раз при зачислении
|
См. критерии включения/исключения.
|
Один раз при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MC-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .