말라리아임상시험센터 종합검진 (GS)
시애틀 말라리아 임상 시험 센터에서 치료, 예방 및 백신 시험에 참여할 자격에 대한 일반 심사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 진행 중이거나 향후 시애틀 말라리아 임상 시험 센터(Seattle MCTC) 임상 연구에 참여할 예비 적격성을 확립하기 위해 매년 약 350명의 참가자를 등록하는 지속적인 연구입니다. 수집된 데이터는 현재 또는 미래의 시애틀 MCTC 임상 연구에 대한 예비 적격성을 지원하는 데 사용될 수 있습니다.
선별 과정의 효율성을 극대화하기 위해 사이트에 연락하는 잠재적 참가자는 IRB 승인 선별 양식을 사용하여 사전 선별됩니다.
사이트에 연락하는 잠재적 참가자는 대면 심사 방문을 위해 오도록 요청받을 수 있습니다. 심사 과정에 참여하기로 선택해야 하는 경우 읽고 서명할 수 있는 동의서를 받게 됩니다. 이 과정에서 질문이 있으면 연구원이 사용할 수 있습니다. 이 방문에는 심층 병력 검토, 여행 이력, 신체 검사, 채혈, 심전도 검사(ECG) 및 소변 검사가 포함됩니다.
시애틀 말라리아 임상 시험 센터(Seattle MCTC)는 말라리아 퇴치를 위한 연구를 수행하고 있습니다. 말라리아는 감염된 모기에 물려 인간에게 전염되는 질병으로 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 말라리아는 광범위한 의학적 문제를 일으킬 수 있으며 감염을 치료하지 않으면 사망에 이를 수도 있습니다. 현재 일반 대중에게 제공되기 전에 테스트가 필요한 말라리아와 싸우기 위해 개발 중인 많은 약물, 예방 조치 및 말라리아 백신이 있습니다. 시애틀 MCTC는 이러한 목적으로 임상 연구를 수행하고 있으며 향후 연구에 참여할 건강한 성인 자원봉사자가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병력, 신체 검사 및 선별 검사실 검사로 입증된 양호한 일반 건강 상태
- 특정 만성 질환(예: 당뇨병, 간질, 자가면역질환, 간염, 심장병);
- HIV, B형 간염 및 C형 간염 음성;
- 관상 동맥 심장 질환에 대한 낮은 위험;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- MCTC 및 관련 사이트에 대한 안정적인 액세스 그리고
- 참가자가 생물학적으로 여성인 경우 임신하지 않아야 하며 활성 임상 연구에 등록하기 21일 전과 해당 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 지속적으로 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 조사용 말라리아 백신의 사전 수령;
- 항 말라리아 효과가있는 전신 항생제 또는 면역 억제 약물의 만성 사용;
- 만성 질환, 신체 검사 소견, 기타 임상적으로 유의한 비정상 실험실 결과 또는 현재 건강 상태에 임상적으로 유의한 영향을 미칠 수 있는 과거 병력;
- 전신성 아나필락시스의 병력;
- 활동성 심장 질환의 병력 또는 알려진 활동성 심장 질환
- 관상 동맥 심장 질환의 위험 상승(보통에서 높음);
- 임상적으로 유의한 ECG 소견;
- 만성 또는 활동성 신경계 질환;
- 비장 절제술 또는 기능적 무비증의 병력;
- 건선 또는 포르피린증의 병력;
- 진단된 안구 질환의 병력;
- HIV, B형 및/또는 C형 간염 양성 병력;
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성;
- 연구 순응도에 영향을 미칠 수 있는 특정 정신 질환; 그리고
- 현재 알코올 및/또는 약물 남용이 의심되거나 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 등록
기간: 등록 시 한 번
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포함/제외 기준을 참조하십시오.
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등록 시 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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