Malaria Clinical Trials Center Screening generale (GS)
Screening generale per l'idoneità a partecipare a studi di trattamento, prevenzione e vaccini presso il Seattle Malaria Clinical Trials Center
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio continuo che arruola circa 350 partecipanti all'anno per stabilire l'idoneità preliminare per la partecipazione a studi di ricerca clinica in corso o futuri del Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC). I dati raccolti possono essere utilizzati per supportare l'idoneità preliminare per uno studio di ricerca clinica MCTC Seattle attuale o futuro.
Al fine di massimizzare l'efficienza del processo di screening, i potenziali partecipanti che contattano il sito verranno preselezionati utilizzando un modulo di screening approvato dall'IRB.
Ai potenziali partecipanti che contattano il sito potrebbe essere chiesto di presentarsi per una visita di screening di persona. Riceveranno un modulo di consenso da leggere e firmare se dovessero scegliere di partecipare al processo di screening. In caso di domande durante questo processo, il personale di ricerca sarà disponibile. Questa visita include un esame approfondito della storia medica, storia di viaggio, esame fisico, prelievo di sangue, test dell'elettrocardiogramma (ECG) e un test delle urine.
Il Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) sta conducendo ricerche per combattere la malaria. La malaria è una malattia che si trasmette all'uomo attraverso la puntura di una zanzara infetta e colpisce milioni di persone in tutto il mondo. La malaria può causare una vasta gamma di problemi medici e può anche portare alla morte se l'infezione non viene curata. Attualmente ci sono molti farmaci, misure preventive e vaccini contro la malaria in fase di sviluppo per combattere la malaria che dovranno essere testati prima di poter essere messi a disposizione del pubblico. Il Seattle MCTC sta conducendo studi di ricerca clinica per questo scopo e ha bisogno di volontari adulti sani per prendere parte ai prossimi studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buono stato di salute generale come dimostrato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dai test di laboratorio di screening;
- Nessuna storia di alcune malattie mediche croniche (ad es. diabete, epilessia, malattie autoimmuni, epatite, malattie cardiache);
- HIV, epatite B e C negativo;
- Basso rischio di malattia coronarica;
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato;
- Accesso affidabile all'MCTC e ai siti associati; E
- Se la partecipante è biologicamente femmina, non deve essere incinta e deve accettare di utilizzare costantemente una forma efficace di controllo delle nascite 21 giorni prima dell'arruolamento in uno studio clinico attivo e per la durata di tale studio.
Criteri di esclusione:
- Prima ricezione di un vaccino sperimentale contro la malaria;
- Uso cronico di antibiotici sistemici o farmaci immunosoppressori con effetti antimalarici;
- Condizione medica cronica, risultati dell'esame fisico, altri risultati di laboratorio anormali clinicamente significativi o storia medica passata che può avere implicazioni clinicamente significative per lo stato di salute attuale;
- Storia di anafilassi sistemica;
- Storia di o malattia cardiaca attiva nota;
- Rischio elevato (da moderato a elevato) di malattia coronarica;
- Reperti ECG clinicamente significativi;
- malattia neurologica cronica o attiva;
- Storia di splenectomia o asplenia funzionale;
- Storia di psoriasi o porfiria;
- Storia della malattia oculare diagnosticata;
- Anamnesi positiva per HIV, epatite B e/o C;
- Donne in gravidanza o in allattamento o donne che intendono rimanere incinte durante il periodo di studio;
- Alcune condizioni psichiatriche che potrebbero influenzare la conformità allo studio; E
- Sospetto o accertato abuso attuale di alcol e/o droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iscrizione dei partecipanti
Lasso di tempo: Una volta all'atto dell'iscrizione
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Vedi criteri di inclusione/esclusione.
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Una volta all'atto dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC-002
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