Examen de detección general del Centro de ensayos clínicos de malaria (GS)
Evaluación general de elegibilidad para participar en tratamientos, prevención y ensayos de vacunas en el Centro de Ensayos Clínicos de Malaria de Seattle
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio continuo que inscribe a aproximadamente 350 participantes por año para establecer la elegibilidad preliminar para participar en estudios de investigación clínica del Centro de Ensayos Clínicos de Malaria de Seattle (Seattle MCTC) en curso o futuros. Los datos recopilados pueden usarse para respaldar la elegibilidad preliminar para un estudio de investigación clínica actual o futuro del MCTC de Seattle.
Para maximizar la eficiencia del proceso de selección, los participantes potenciales que se comuniquen con el sitio serán preseleccionados utilizando un formulario de selección aprobado por el IRB.
Es posible que se solicite a los posibles participantes que se comuniquen con el sitio que asistan a una visita de evaluación en persona. Se les dará un formulario de consentimiento para leer y firmar si deciden participar en el proceso de selección. Si tienen alguna pregunta durante este proceso, el personal de investigación estará disponible. Esta visita incluye una revisión detallada del historial médico, historial de viajes, examen físico, extracción de sangre, electrocardiograma (ECG) y análisis de orina.
El Centro de Ensayos Clínicos de Malaria de Seattle (Seattle MCTC) está realizando investigaciones para combatir la malaria. La malaria es una enfermedad que se transmite a los humanos por la picadura de un mosquito infectado y afecta a millones de personas en todo el mundo. La malaria puede causar una amplia gama de problemas médicos e incluso puede provocar la muerte si la infección no se trata. Actualmente, se están desarrollando muchos medicamentos, medidas preventivas y vacunas contra la malaria para combatir la malaria que deberán probarse antes de que puedan estar disponibles para el público en general. El MCTC de Seattle está realizando estudios de investigación clínica para este propósito y necesita voluntarios adultos sanos para participar en los próximos estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado general de salud demostrado por la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio de detección;
- Sin antecedentes de ciertas enfermedades médicas crónicas (p. diabetes, epilepsia, enfermedad autoinmune, hepatitis, enfermedad cardiaca);
- VIH, Hepatitis B y C negativos;
- Bajo riesgo de enfermedad coronaria;
- Capacidad y disposición para dar consentimiento informado;
- Acceso confiable al MCTC y sitios asociados; y
- Si la participante es biológicamente mujer, no debe estar embarazada y debe aceptar usar de manera constante un método anticonceptivo efectivo 21 días antes de la inscripción en un estudio clínico activo y durante la duración de ese estudio.
Criterio de exclusión:
- Recepción previa de una vacuna contra la malaria en investigación;
- Uso crónico de antibióticos sistémicos o medicamentos inmunosupresores con efectos antipalúdicos;
- Condición médica crónica, hallazgos del examen físico, otros resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos o antecedentes médicos que puedan tener implicaciones clínicamente significativas para el estado de salud actual;
- Antecedentes de anafilaxia sistémica;
- Historia de, o enfermedad cardiaca activa conocida;
- Riesgo elevado (moderado o alto) de enfermedad coronaria;
- Hallazgos de ECG clínicamente significativos;
- enfermedad neurológica crónica o activa;
- Antecedentes de esplenectomía o asplenia funcional;
- Antecedentes de psoriasis o porfiria;
- Antecedentes de enfermedad ocular diagnosticada;
- Antecedentes positivos de VIH, Hepatitis B y/o C;
- Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que tengan la intención de quedar embarazadas durante el período de estudio;
- Ciertas condiciones psiquiátricas que podrían afectar el cumplimiento del estudio; y
- Sospecha o conocimiento actual de abuso de alcohol y/o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción de participantes
Periodo de tiempo: Una vez al inscribirse
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Ver criterios de inclusión/exclusión.
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Una vez al inscribirse
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC-002
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