Centre d'essais cliniques sur le paludisme Dépistage général (GS)
Dépistage général de l'éligibilité à participer aux essais de traitement, de prévention et de vaccins au Seattle Malaria Clinical Trials Center
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude continue recrutant environ 350 participants par an pour établir l'éligibilité préliminaire à la participation aux études de recherche clinique en cours ou futures du Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC). Les données recueillies peuvent être utilisées pour étayer l'éligibilité préliminaire à une étude de recherche clinique actuelle ou future du Seattle MCTC.
Afin de maximiser l'efficacité du processus de sélection, les participants potentiels qui contactent le site seront présélectionnés à l'aide d'un formulaire de sélection approuvé par la CISR.
Les participants potentiels qui contactent le site peuvent être invités à se présenter pour une visite de dépistage en personne. Ils recevront un formulaire de consentement à lire et à signer s'ils choisissent de participer au processus de sélection. S'ils ont des questions au cours de ce processus, le personnel de recherche sera disponible. Cette visite comprend un examen approfondi des antécédents médicaux, des antécédents de voyage, un examen physique, une prise de sang, un test d'électrocardiogramme (ECG) et un test d'urine.
Le Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) mène des recherches pour lutter contre le paludisme. Le paludisme est une maladie transmise à l'homme par la piqûre d'un moustique infecté et qui touche des millions de personnes dans le monde. Le paludisme peut causer un large éventail de problèmes médicaux et peut même entraîner la mort si l'infection n'est pas traitée. Actuellement, de nombreux médicaments, mesures préventives et vaccins antipaludiques en cours de développement pour lutter contre le paludisme devront être testés avant de pouvoir être mis à la disposition du grand public. Le MCTC de Seattle mène des études de recherche clinique à cette fin et a besoin de volontaires adultes en bonne santé pour participer aux études à venir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bon état de santé général tel que démontré par les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de dépistage en laboratoire ;
- Aucun antécédent de certaines maladies médicales chroniques (par ex. diabète, épilepsie, maladie auto-immune, hépatite, maladie cardiaque) ;
- VIH, hépatite B et C négatif ;
- Faible risque de maladie coronarienne ;
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé ;
- Accès fiable au MCTC et aux sites associés ; et
- Si la participante est biologiquement une femme, elle ne doit pas être enceinte et doit accepter d'utiliser systématiquement une forme efficace de contraception 21 jours avant l'inscription à une étude clinique active et pendant toute la durée de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Réception préalable d'un vaccin antipaludique expérimental ;
- Utilisation chronique d'antibiotiques systémiques ou de médicaments immunosuppresseurs ayant des effets antipaludéens ;
- Condition médicale chronique, résultats d'examens physiques, autres résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs ou antécédents médicaux pouvant avoir des implications cliniquement significatives pour l'état de santé actuel ;
- Antécédents d'anaphylaxie systémique ;
- Antécédents ou maladie cardiaque active connue ;
- Risque élevé (modéré à élevé) de maladie coronarienne ;
- Résultats ECG cliniquement significatifs ;
- Maladie neurologique chronique ou active ;
- Antécédents de splénectomie ou d'asplénie fonctionnelle ;
- Antécédents de psoriasis ou de porphyrie ;
- Antécédents de maladie oculaire diagnostiquée ;
- Antécédents positifs de VIH, hépatite B et/ou C ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude ;
- Certaines conditions psychiatriques qui pourraient affecter la conformité à l'étude ; et
- Abus actuel suspecté ou connu d'alcool et/ou de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription des participants
Délai: Une fois à l'inscription
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Voir les critères d'inclusion/exclusion.
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Une fois à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MC-002
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