Malaria Clinical Trials Centerin yleinen seulonta (GS)
Seattle Malaria Clinical Trials Centerin hoito-, ehkäisy- ja rokotekokeisiin osallistumiskelpoisuuden yleinen seulonta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on jatkuva tutkimus, johon osallistuu noin 350 osallistujaa vuodessa, jotta voidaan määrittää alustava kelpoisuus osallistua meneillään oleviin tai tuleviin Seattle Malaria Clinical Trials Centerin (Seattle MCTC) kliinisiin tutkimuksiin. Kerättyjä tietoja voidaan käyttää tukemaan alustavaa kelpoisuutta nykyiseen tai tulevaan Seattle MCTC -kliiniseen tutkimustutkimukseen.
Seulontaprosessin tehokkuuden maksimoimiseksi sivustoon ottavat potentiaaliset osallistujat esiseulotaan käyttämällä IRB:n hyväksymää seulontalomaketta.
Mahdollisia osallistujia, jotka ottavat yhteyttä sivustoon, voidaan pyytää tulemaan henkilökohtaiselle seulontakäynnille. Heille annetaan suostumuslomake lukea ja allekirjoittaa, jos he haluavat osallistua seulontaprosessiin. Jos heillä on kysyttävää tämän prosessin aikana, tutkimushenkilökunta on käytettävissä. Tämä vierailu sisältää perusteellisen sairaushistorian tarkastelun, matkahistorian, fyysisen kokeen, verenoton, EKG-testin (EKG) ja virtsatestin.
Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) tekee tutkimusta malarian torjumiseksi. Malaria on tauti, joka tarttuu ihmisiin tartunnan saaneen hyttysen pureman kautta ja vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Malaria voi aiheuttaa monenlaisia lääketieteellisiä ongelmia, ja se voi jopa johtaa kuolemaan, jos infektiota ei hoideta. Tällä hetkellä malariaa vastaan kehitetään monia lääkkeitä, ehkäiseviä toimenpiteitä ja malariarokotteita, jotka on testattava ennen kuin ne voidaan saattaa yleisön saataville. Seattlen MCTC tekee kliinisiä tutkimuksia tätä tarkoitusta varten ja tarvitsee terveitä aikuisia vapaaehtoisia osallistumaan tuleviin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveydentila, joka on osoitettu sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja seulontalaboratoriotesteillä;
- Ei historiaa tiettyjä kroonisia lääketieteellisiä sairauksia (esim. diabetes, epilepsia, autoimmuunisairaus, hepatiitti, sydänsairaus);
- HIV, hepatiitti B ja C negatiivinen;
- Matala sepelvaltimotaudin riski;
- Kyky ja halu antaa tietoon perustuva suostumus;
- Luotettava pääsy MCTC:hen ja siihen liittyviin sivustoihin; ja
- Jos osallistuja on biologisesti nainen, hän ei saa olla raskaana ja hänen on suostuttava jatkuvasti tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön 21 päivää ennen osallistumista aktiiviseen kliiniseen tutkimukseen ja koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan malariarokotteen saaminen etukäteen;
- Krooninen systeemisten antibioottien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö, joilla on malariaa estäviä vaikutuksia;
- Krooninen sairaus, fyysisen tutkimuksen löydökset, muut kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotulokset tai aiempi sairaushistoria, joilla voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia nykyiseen terveydentilaan;
- Systeeminen anafylaksia historiassa;
- Aiempi tai tunnettu aktiivinen sydänsairaus;
- Kohonnut (kohtalainen tai korkea) sepelvaltimotaudin riski;
- Kliinisesti merkittävät EKG-löydökset;
- Krooninen tai aktiivinen neurologinen sairaus;
- Historiallinen pernan poisto tai toiminnallinen asplenia;
- Aiempi psoriaasi tai porfyria;
- Diagnoosin silmäsairauden historia;
- HIV-, B- ja/tai C-hepatiitti positiivinen historia;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana;
- Tietyt psykiatriset tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen; ja
- Epäilty tai tiedossa oleva alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Katso sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .