Malaria Clinical Trials Center generell screening (GS)
Generell screening for kvalifisering til å delta i behandling, forebygging og vaksineforsøk ved Seattle Malaria Clinical Trials Center
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en kontinuerlig studie som registrerer omtrent 350 deltakere per år for å etablere foreløpig kvalifisering for deltakelse i pågående eller fremtidige kliniske forskningsstudier fra Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC). Data som samles inn kan brukes til å støtte foreløpig kvalifisering for en nåværende eller fremtidig Seattle MCTC klinisk forskningsstudie.
For å maksimere effektiviteten av screeningsprosessen vil potensielle deltakere som kontakter nettstedet bli forhåndsscreenet ved hjelp av et IRB-godkjent screeningskjema.
Potensielle deltakere som kontakter nettstedet kan bli bedt om å komme inn for et personlig screeningbesøk. De vil få et samtykkeskjema for å lese og signere dersom de skulle velge å delta i screeningsprosessen. Hvis de har spørsmål under denne prosessen, vil forskningspersonell være tilgjengelig. Dette besøket inkluderer en grundig medisinsk historiegjennomgang, reisehistorie, fysisk undersøkelse, blodprøvetaking, elektrokardiogramtest (EKG) og en urinprøve.
Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) driver forskning for å bekjempe malaria. Malaria er en sykdom som overføres til mennesker ved bitt av en infisert mygg og rammer millioner av mennesker over hele verden. Malaria kan forårsake et bredt spekter av medisinske problemer, og kan til og med føre til død hvis infeksjonen ikke behandles. For tiden er det mange medisiner, forebyggende tiltak og malariavaksiner under utvikling for å bekjempe malaria som må testes før de kan gjøres tilgjengelig for allmennheten. Seattle MCTC gjennomfører kliniske forskningsstudier for dette formålet og har behov for friske voksne frivillige for å delta i kommende studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God generell helsestatus som demonstrert av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og screening laboratorietester;
- Ingen historie med visse kroniske medisinske sykdommer (f. diabetes, epilepsi, autoimmun sykdom, hepatitt, hjertesykdom);
- HIV, Hepatitt B og C negativ;
- Lav risiko for koronar hjertesykdom;
- Evne og vilje til å gi informert samtykke;
- Pålitelig tilgang til MCTC og tilhørende nettsteder; og
- Hvis deltakeren er biologisk kvinne, må hun ikke være gravid og må godta å konsekvent bruke en effektiv form for prevensjon 21 dager før innmelding til en aktiv klinisk studie og så lenge studien varer.
Ekskluderingskriterier:
- Forutgående mottak av en malariavaksine for undersøkelse;
- Kronisk bruk av systemiske antibiotika eller immundempende medisiner med anti-malariaeffekter;
- Kronisk medisinsk tilstand, fysiske undersøkelsesfunn, andre klinisk signifikante unormale laboratorieresultater eller tidligere medisinsk historie som kan ha klinisk signifikante implikasjoner for nåværende helsestatus;
- Historie med systemisk anafylaksi;
- Anamnese med eller kjent aktiv hjertesykdom;
- Forhøyet (moderat til høy) risiko for koronar hjertesykdom;
- Klinisk signifikante EKG-funn;
- Kronisk eller aktiv nevrologisk sykdom;
- Historie med splenektomi eller funksjonell aspleni;
- Historie med psoriasis eller porfyri;
- Anamnese med diagnostisert øyesykdom;
- Positiv historie med HIV, hepatitt B og/eller C;
- Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som har til hensikt å bli gravide i løpet av studieperioden;
- Visse psykiatriske tilstander som kan påvirke studieoverholdelse; og
- Mistenkt eller kjent nåværende alkohol- og/eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker påmelding
Tidsramme: En gang ved påmelding
|
Se inkluderings-/eksklusjonskriterier.
|
En gang ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MC-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .