Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Malaria Clinical Trials Center Allmän screening (GS)

10 september 2020 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Allmän screening för behörighet att delta i behandling, förebyggande och vaccinförsök vid Seattle Malaria Clinical Trials Center

Syftet med denna studie är att identifiera och screena potentiella försökspersoner för preliminär behörighet att delta i en malariarelaterad klinisk prövning som genomförs vid Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) eller en av våra samarbetsplatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en kontinuerlig studie som registrerar cirka 350 deltagare per år för att fastställa preliminär behörighet för deltagande i pågående eller framtida kliniska forskningsstudier för Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC). Data som samlas in kan användas för att stödja preliminär behörighet för en aktuell eller framtida Seattle MCTC klinisk forskningsstudie.

För att maximera effektiviteten av screeningprocessen kommer potentiella deltagare som kontaktar webbplatsen att förhandsgranskas med ett IRB-godkänt screeningformulär.

Potentiella deltagare som kontaktar webbplatsen kan bli ombedda att komma in för ett personligt screeningbesök. De kommer att få ett samtyckesformulär för att läsa och skriva under om de skulle välja att delta i screeningprocessen. Om de har några frågor under denna process kommer forskningspersonal att finnas tillgänglig. Detta besök inkluderar en fördjupad medicinsk historia genomgång, resehistorik, fysisk undersökning, blodtagning, elektrokardiogramtest (EKG) och ett urintest.

Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) bedriver forskning för att bekämpa malaria. Malaria är en sjukdom som överförs till människor genom bett av en infekterad mygga och drabbar miljontals människor över hela världen. Malaria kan orsaka ett brett spektrum av medicinska problem och kan till och med leda till döden om infektionen inte behandlas. För närvarande finns det många mediciner, förebyggande åtgärder och malariavacciner som utvecklas för att bekämpa malaria som kommer att behöva testas innan de kan göras tillgängliga för allmänheten. Seattle MCTC genomför kliniska forskningsstudier för detta ändamål och är i behov av friska vuxna frivilliga för att delta i kommande studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och icke-gravida kvinnor som är i allmänt god hälsa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godt allmänt hälsotillstånd som framgår av medicinsk historia, fysisk undersökning och screeninglaboratorietester;
  • Ingen historia av vissa kroniska medicinska sjukdomar (t. diabetes, epilepsi, autoimmun sjukdom, hepatit, hjärtsjukdom);
  • HIV, hepatit B och C negativa;
  • Låg risk för kranskärlssjukdom;
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke;
  • Tillförlitlig åtkomst till MCTC och tillhörande webbplatser; och
  • Om deltagaren är biologiskt kvinna får hon inte vara gravid och måste gå med på att konsekvent använda en effektiv form av preventivmedel 21 dagar före inskrivningen i en aktiv klinisk studie och under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • Före mottagandet av ett malariavaccin för undersökning;
  • Kronisk användning av systemiska antibiotika eller immunsuppressiva läkemedel med antimalariaeffekter;
  • Kroniskt medicinskt tillstånd, fysiska undersökningsfynd, andra kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat eller tidigare medicinsk historia som kan ha kliniskt signifikanta konsekvenser för nuvarande hälsotillstånd;
  • Historik av systemisk anafylaxi;
  • Historik av eller känd aktiv hjärtsjukdom;
  • Förhöjd (måttlig till hög) risk för kranskärlssjukdom;
  • Kliniskt signifikanta EKG-fynd;
  • Kronisk eller aktiv neurologisk sjukdom;
  • Historik av splenektomi eller funktionell aspleni;
  • Historik av psoriasis eller porfyri;
  • Historik av diagnostiserad ögonsjukdom;
  • Positiv historia av HIV, Hepatit B och/eller C;
  • Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som avser att bli gravida under studieperioden;
  • Vissa psykiatriska tillstånd som kan påverka studieföljsamhet; och
  • Misstänkt eller känt aktuellt alkohol- och/eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarregistrering
Tidsram: En gång vid inskrivning
Se kriterier för inkludering/uteslutning.
En gång vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera