Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malaria Clinical Trials Center Generel screening (GS)

10. september 2020 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Generel screening for berettigelse til at deltage i behandling, forebyggelse og vaccineforsøg på Seattle Malaria Clinical Trials Center

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og screene potentielle forsøgspersoner for foreløbig berettigelse til at deltage i et malariarelateret klinisk forsøg udført på Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) eller et af vores partnersteder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en kontinuerlig undersøgelse, der tilmelder cirka 350 deltagere om året for at fastslå foreløbig berettigelse til deltagelse i igangværende eller fremtidige kliniske forskningsstudier fra Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC). De indsamlede data kan bruges til at understøtte den foreløbige berettigelse til en nuværende eller fremtidig Seattle MCTC klinisk forskningsundersøgelse.

For at maksimere effektiviteten af ​​screeningsprocessen vil potentielle deltagere, der kontakter webstedet, blive forhåndsscreenet ved hjælp af en IRB-godkendt screeningsformular.

Potentielle deltagere, der kontakter siden, kan blive bedt om at komme ind til et personligt screeningsbesøg. De vil få en samtykkeerklæring til at læse og underskrive, hvis de skulle vælge at deltage i screeningsprocessen. Hvis de har spørgsmål under denne proces, vil forskningspersonale være tilgængelige. Dette besøg inkluderer en dybdegående sygehistorie, rejsehistorie, fysisk undersøgelse, blodprøvetagning, elektrokardiogramtest (EKG) og en urintest.

Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) udfører forskning for at bekæmpe malaria. Malaria er en sygdom, der overføres til mennesker ved bid af en inficeret myg og rammer millioner af mennesker verden over. Malaria kan forårsage en lang række medicinske problemer og kan endda resultere i døden, hvis infektionen ikke behandles. I øjeblikket er der mange lægemidler, forebyggende foranstaltninger og malariavacciner, der udvikles til at bekæmpe malaria, som skal testes, før de kan gøres tilgængelige for offentligheden. Seattle MCTC udfører kliniske forskningsundersøgelser til dette formål og har brug for sunde voksne frivillige til at deltage i kommende undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og ikke-gravide kvinder, som har et generelt godt helbred.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God generel helbredsstatus som vist ved sygehistorie, fysisk undersøgelse og screening laboratorietests;
  • Ingen historie med visse kroniske medicinske sygdomme (f. diabetes, epilepsi, autoimmun sygdom, hepatitis, hjertesygdom);
  • HIV, Hepatitis B og C negativ;
  • Lav risiko for koronar hjertesygdom;
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke;
  • Pålidelig adgang til MCTC og tilhørende websteder; og
  • Hvis deltageren er biologisk kvinde, må hun ikke være gravid og skal acceptere konsekvent at bruge en effektiv form for prævention 21 dage før tilmelding til en aktiv klinisk undersøgelse og i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående modtagelse af en malariavaccine til undersøgelse;
  • Kronisk brug af systemiske antibiotika eller immunsuppressiv medicin med anti-malaria virkning;
  • Kronisk medicinsk tilstand, fysiske undersøgelsesfund, andre klinisk signifikante unormale laboratorieresultater eller tidligere sygehistorie, der kan have klinisk signifikante konsekvenser for den nuværende helbredstilstand;
  • Anamnese med systemisk anafylaksi;
  • Anamnese med eller kendt aktiv hjertesygdom;
  • Forhøjet (moderat til høj) risiko for koronar hjertesygdom;
  • Klinisk signifikante EKG-fund;
  • Kronisk eller aktiv neurologisk sygdom;
  • Anamnese med splenektomi eller funktionel aspleni;
  • Anamnese med psoriasis eller porfyri;
  • Anamnese med diagnosticeret øjensygdom;
  • Positiv historie med HIV, Hepatitis B og/eller C;
  • Drægtige eller ammende kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Visse psykiatriske tilstande, der kan påvirke undersøgelsescompliance; og
  • Mistænkt eller kendt aktuelt alkohol- og/eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilmelding
Tidsramme: En gang ved tilmelding
Se inklusions-/udelukkelseskriterier.
En gang ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner