Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólne badania przesiewowe Centrum Badań Klinicznych Malaria (GS)

10 września 2020 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Ogólne badanie przesiewowe pod kątem uprawnień do udziału w badaniach leczenia, profilaktyki i szczepionek w Seattle Malaria Clinical Trials Center

Celem tego badania jest identyfikacja i badanie przesiewowe potencjalnych pacjentów pod kątem wstępnego zakwalifikowania do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym malarii przeprowadzonym w Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) lub w jednym z naszych ośrodków partnerskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to ciągłe badanie obejmujące około 350 uczestników rocznie w celu ustalenia wstępnej kwalifikacji do udziału w trwających lub przyszłych badaniach klinicznych Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC). Zebrane dane mogą zostać wykorzystane do potwierdzenia wstępnej kwalifikacji do obecnego lub przyszłego badania klinicznego Seattle MCTC.

W celu zmaksymalizowania efektywności procesu selekcji potencjalni uczestnicy, którzy kontaktują się z obiektem, zostaną wstępnie zweryfikowani przy użyciu zatwierdzonego przez IRB formularza weryfikacji.

Potencjalni uczestnicy, którzy skontaktują się z witryną, mogą zostać poproszeni o przybycie na osobistą wizytę przesiewową. Otrzymają formularz zgody do przeczytania i podpisania, jeśli zdecydują się wziąć udział w procesie przesiewowym. Jeśli w trakcie tego procesu będą mieli jakieś pytania, personel badawczy będzie dostępny. Ta wizyta obejmuje dogłębny przegląd historii medycznej, historię podróży, badanie fizykalne, pobranie krwi, badanie elektrokardiograficzne (EKG) i badanie moczu.

Seattle Malaria Clinical Trials Center (Seattle MCTC) prowadzi badania nad zwalczaniem malarii. Malaria jest chorobą przenoszoną na ludzi przez ukąszenie zakażonego komara i dotyka miliony ludzi na całym świecie. Malaria może powodować wiele problemów medycznych, a nawet śmierć, jeśli infekcja nie jest leczona. Obecnie opracowywanych jest wiele leków, środków zapobiegawczych i szczepionek przeciwko malarii, które będą musiały zostać przetestowane, zanim będą dostępne dla ogółu społeczeństwa. Seattle MCTC prowadzi w tym celu badania kliniczne i potrzebuje zdrowych dorosłych ochotników do udziału w nadchodzących badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, których ogólny stan zdrowia jest dobry.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i przesiewowymi badaniami laboratoryjnymi;
  • Brak historii niektórych przewlekłych chorób medycznych (np. cukrzyca, padaczka, choroby autoimmunologiczne, zapalenie wątroby, choroby serca);
  • HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C ujemne;
  • Niskie ryzyko choroby niedokrwiennej serca;
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody;
  • Niezawodny dostęp do MCTC i powiązanych witryn; I
  • Jeśli uczestnik jest biologicznie kobietą, nie może być w ciąży i musi wyrazić zgodę na konsekwentne stosowanie skutecznej metody antykoncepcji na 21 dni przed włączeniem do aktywnego badania klinicznego i przez cały czas trwania tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze otrzymanie eksperymentalnej szczepionki przeciw malarii;
  • Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków lub leków immunosupresyjnych o działaniu przeciwmalarycznym;
  • Przewlekły stan chorobowy, wyniki badania fizykalnego, inne istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub przebyta historia medyczna, które mogą mieć klinicznie istotne implikacje dla aktualnego stanu zdrowia;
  • Historia ogólnoustrojowej anafilaksji;
  • Historia lub znana czynna choroba serca;
  • Podwyższone (umiarkowane lub wysokie) ryzyko choroby niedokrwiennej serca;
  • Klinicznie istotne wyniki EKG;
  • Przewlekła lub czynna choroba neurologiczna;
  • Historia splenektomii lub funkcjonalnej asplenii;
  • Historia łuszczycy lub porfirii;
  • Historia zdiagnozowanej choroby oczu;
  • Pozytywna historia HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i/lub C;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące lub kobiety, które zamierzają zajść w ciążę w okresie studiów;
  • Niektóre stany psychiczne, które mogą mieć wpływ na zgodność badania; I
  • Podejrzewane lub znane obecne nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja Uczestnika
Ramy czasowe: Raz przy rejestracji
Zobacz kryteria włączenia/wyłączenia.
Raz przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: James G Kublin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj