绝经前妇女的南瓜籽油补充剂

该研究将在 12 周的时间内进行。 总体而言，每位参与者将与研究人员会面 3 次。 在第一次访问期间，参与者签署同意书后，将使用数字血压计测量他们的血压。 如果她的收缩压大于 140 毫米汞柱或她的舒张压大于 90 毫米汞柱，她将没有资格参加这项研究。 如果参与者能够参加这项研究，她将获得一个代码编号以保护机密，并随机分配到两组中的一组，第一组或第二组。 然后将要求参与者说明他们的年龄、种族、绝经状态，以及他们是否正在服用口服避孕药。 接下来，将使用称为 Health-O-Meter 的仪器测量身高和体重。 身体质量指数 (BMI) 和身体脂肪百分比将使用称为身体成分分析仪的仪器进行计算。 完成所有测量后，将向参与者提供有关如何保持 3 天饮食和补充剂日记的说明。 将提供一本小册子帮助他们记录两个非连续工作日和一个周末的饮食。 为期 3 天的饮食和补充日记将在与研究人员的第一次和第二次会议之间的一周内完成。 在此会议期间，将要求参与者完成一份食物频率问卷，以帮助研究人员评估其饮食中的植物雌激素含量。 在第一次会议结束时，研究人员将安排与参与者进行第二次会议。

第二届会议将在第一届会议后一周举行。 在第二次会议期间，将测量身高、体重、BMI、体脂百分比和血压。 参与者将被要求将 3 天的饮食和补充日记归还给研究人员。 研究人员将审查日记并提出问题以澄清记录的食物。 然后将要求参与者完成身体活动问卷。 接下来，将分发补品。 参与者不知道他们被分配到哪个组。 第 I 组将收到 168 粒胶囊，每粒胶囊含有 1 克小麦胚芽油，装在两个药瓶中。 一瓶将包含 100 粒胶囊；第二瓶将包含 68 粒胶囊。 第二组将收到 168 粒胶囊，每粒胶囊含有 1 克南瓜籽油，装在两个药瓶中。 一瓶将包含 100 粒胶囊；第二瓶将包含 68 粒胶囊。 将指示参与者每天服用 2 粒胶囊，每天服用 12 周。 每天两粒胶囊约等于 ½ 茶匙或 18 卡路里。 他们选择在一天中的同一时间或不同时间服用每个胶囊都没有关系。 为了帮助提醒参与者每天服用补充剂，他们将收到一个 7 天的药丸组织器和一份每日检查清单。 在本节课上，参与者将收到第二份为期 3 天的饮食和补充日记，该日记将在最后一节课前一周完成。 在第二节结束时，研究人员将安排与参与者的最后一节。

第三次也是最后一次会议将在第一次会议后 12 周举行。 在最后阶段进行的测量将包括身高、体重、BMI、体脂百分比和血压。 参与者将被要求完成与研究人员在第一次会议期间填写的问卷相同的食物频率问卷。 参与者将被要求归还他们的 3 天饮食和补充剂日记、每日检查清单、药丸整理器、2 个药瓶和任何未使用的补充剂。 完成研究后，参与者将在本次会议上收到一张价值 20 美元的 Target 礼品卡。

这项研究的潜在风险包括失去机密性。 保密性将通过使用代码而不是包含文件的数据的名称来维护。 数字数据分析将仅使用代码而不是可识别的数据来完成。 记录在纸上的数据包含可识别和不可识别的参与者信息（同意书、数据收集表、3 天饮食和补充剂日记、身体活动问卷、食物频率问卷和参与者日常检查表）将保存在房间的上锁柜子中德克萨斯女子大学休斯顿研究办公室的 10132B。

这项研究的另一个潜在风险可能是参与者的正常日程安排因来到德克萨斯女子大学休斯顿校区而被打乱。 为了将这种风险降到最低，将在周一至周五上午 8 点至下午 5 点提前与研究人员安排会议。以适应参与者的日程安排。