Supplémentation en huile de graines de citrouille chez les femmes préménopausées

L'étude de recherche sera menée sur une période de 12 semaines. Dans l'ensemble, chaque participant rencontrera le chercheur trois fois. Lors de la première visite, après que le participant a signé le formulaire de consentement, sa tension artérielle sera prise avec un tensiomètre numérique. Si sa tension artérielle systolique est supérieure à 140 mmHg ou si sa tension artérielle diastolique est supérieure à 90 mmHg, elle ne sera pas éligible pour participer à cette étude. Si la participante est en mesure de prendre part à cette étude, elle recevra un numéro de code pour protéger la confidentialité et sera assignée au hasard à l'un des deux groupes, Groupe I ou Groupe II. Le participant sera ensuite invité à indiquer son âge, son origine ethnique, son statut ménopausique et s'il prend ou non des contraceptifs oraux. Ensuite, la taille et le poids seront mesurés avec un instrument appelé Health-O-Meter. L'indice de masse corporelle (IMC) et le pourcentage de graisse corporelle seront calculés à l'aide d'un instrument appelé analyseur de composition corporelle. Une fois toutes les mesures prises, les participants recevront des instructions sur la façon de tenir un journal de régime et de suppléments de 3 jours. Un livret leur sera fourni pour les aider à consigner leur alimentation pendant deux jours de semaine non consécutifs et un jour de week-end. Le journal de régime et de suppléments de 3 jours doit être rempli au cours de la semaine entre la première et la deuxième session avec le chercheur. Au cours de cette session, la participante sera invitée à remplir un questionnaire de fréquence alimentaire pour aider la chercheuse à évaluer la teneur en phytoestrogènes de son alimentation. À la fin de la première session, le chercheur planifiera une deuxième session avec le participant.

La deuxième session aura lieu une semaine après la première session. Au cours de la deuxième session, les mesures prises seront la taille, le poids, l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle et la pression artérielle. Les participants seront invités à retourner le journal de régime et de supplément de 3 jours au chercheur. Le chercheur examinera le journal et posera des questions pour clarifier les aliments enregistrés. Le participant sera ensuite invité à remplir un questionnaire sur l'activité physique. Ensuite, des suppléments seront distribués. Les participants ne sauront pas à quel groupe ils sont affectés. Le groupe I recevra 168 gélules, chaque gélule contenant 1 gramme d'huile de germe de blé, dans deux piluliers. Une bouteille contiendra 100 capsules ; le deuxième flacon contiendra 68 gélules. Le groupe II recevra 168 gélules, chaque gélule contenant 1 gramme d'huile de pépins de courge, dans deux piluliers. Une bouteille contiendra 100 capsules ; le deuxième flacon contiendra 68 gélules. Les participants seront invités à prendre 2 capsules par jour, tous les jours pendant 12 semaines. Deux gélules par jour équivalent à environ une ½ cuillère à café ou 18 kilocalories. Peu importe s'ils choisissent de prendre chaque capsule en même temps ou à des moments différents de la journée. Pour aider à rappeler aux participants de prendre leurs suppléments chaque jour, ils recevront un pilulier de 7 jours et une liste de contrôle quotidienne. Lors de cette session, les participants recevront un deuxième journal de régime et de suppléments de 3 jours qui doit être rempli une semaine avant la session finale. À la fin de la deuxième session, le chercheur programmera la session finale avec le participant.

La troisième et dernière session aura lieu 12 semaines après la session initiale. Les mesures prises lors de la dernière session seront la taille, le poids, l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle et la tension artérielle. Le participant sera invité à remplir un questionnaire de fréquence alimentaire identique au questionnaire rempli lors de la première séance avec le chercheur. Le participant sera invité à retourner son journal de régime et de suppléments de 3 jours, sa liste de contrôle quotidienne, son pilulier, 2 flacons de pilules et tout supplément inutilisé. Une fois l'étude terminée, le participant recevra une carte-cadeau Target de 20 $ lors de cette session.

Un risque potentiel de cette étude comprend la perte de confidentialité. La confidentialité sera maintenue par l'utilisation de numéros de code plutôt que de noms sur les données contenant des documents. Les analyses de données numériques seront effectuées en utilisant uniquement des numéros de code et non des données identifiables. Les données enregistrées sur papier contenant des informations identifiables et non identifiables sur les participants (formulaires de consentement, formulaires de collecte de données, journaux de régime et de suppléments sur 3 jours, questionnaires sur l'activité physique, questionnaires sur la fréquence des repas et listes de contrôle quotidiennes des participants) seront conservées dans une armoire verrouillée dans la salle 10132B à la Texas Woman's University, Houston Office of Research.

Un autre risque potentiel de cette étude peut être que l'horaire normal de la participante soit perturbé en venant à la Texas Woman's University, campus de Houston. Pour minimiser ce risque, des séances seront programmées avec le chercheur à l'avance du lundi au vendredi, de 8 h à 17 h. pour s'adapter à l'horaire du participant.