Tökmagolaj-kiegészítés menopauza előtti nőknél

A kutatás 12 hetes időszakon keresztül zajlik majd. Összességében minden résztvevő háromszor találkozik a kutatóval. Az első látogatás alkalmával, miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot, digitális vérnyomásmérővel megmérik a vérnyomását. Ha szisztolés vérnyomása 140 Hgmm-nél vagy diasztolés vérnyomása 90 Hgmm-nél nagyobb, nem vehet részt ebben a vizsgálatban. Ha a résztvevő részt tud venni ebben a vizsgálatban, a titkosság védelme érdekében kódszámot kap, és véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, az I. vagy a II. csoportba. A résztvevőt ezután felkérik, hogy adja meg életkorát, etnikai hovatartozását, menopauzás állapotát, valamint azt, hogy szed-e orális fogamzásgátlót. Ezután a magasságot és a súlyt egy Health-O-Meter nevű műszerrel mérik. A testtömegindexet (BMI) és a testzsír százalékát egy Body Composition Analyzer nevű műszerrel számítják ki. Az összes mérés után a résztvevők utasításokat kapnak a 3 napos diéta és étrend-kiegészítő napló vezetésére vonatkozóan. Kapnak egy füzetet, amely segít nekik rögzíteni az étrendjüket két nem egymást követő hét napon és egy hétvégén. A 3 napos diéta és étrend-kiegészítő naplót az első és a második ülés közötti héten kell kitölteni a kutatóval. Ezen az ülésen a résztvevőt felkérik egy étkezési gyakorisági kérdőív kitöltésére, amely segít a kutatónak felmérni étrendje fitoösztrogéntartalmát. Az első ülés végén a kutató egy második ülést ütemez a résztvevővel.

A második ülésre egy héttel az első ülés után kerül sor. A második ülés során a méréseket a magasság, a testtömeg, a BMI, a testzsír százaléka és a vérnyomás alapján végezzük. A résztvevőket arra kérik, hogy a 3 napos étrendet és a kiegészítő naplót küldjék vissza a kutatónak. A kutató átnézi a naplót, és kérdéseket tesz fel a feljegyzett élelmiszerek tisztázására. Ezután a résztvevőt felkérik, hogy töltsön ki egy fizikai aktivitási kérdőívet. Ezt követően kiegészítőket osztanak ki. A résztvevők nem tudják, melyik csoportba vannak besorolva. Az I. csoport 168 kapszulát fog kapni, mindegyik kapszula 1 gramm búzacsíraolajat tartalmaz, két pillepalackban. Egy üveg 100 kapszulát tartalmaz; a második üveg 68 kapszulát tartalmaz. A II. csoport 168 kapszulát kap, amelyek mindegyike 1 gramm tökmagolajat tartalmaz, két palackban. Egy üveg 100 kapszulát tartalmaz; a második üveg 68 kapszulát tartalmaz. A résztvevőknek napi 2 kapszulát kell bevenniük, minden nap 12 héten keresztül. Napi két kapszula körülbelül ½ teáskanálnak vagy 18 kilokalóriának felel meg. Nem számít, hogy minden kapszulát ugyanabban az időben vagy a nap különböző időpontjaiban vesznek be. Annak érdekében, hogy a résztvevők emlékeztessenek arra, hogy minden nap vegyék be a táplálékkiegészítőket, kapnak egy 7 napos tablettát és egy napi ellenőrző listát. Ezen a foglalkozáson a résztvevők egy második 3 napos diéta és étrend-kiegészítő naplót kapnak, amelyet egy héttel az utolsó foglalkozás előtt kell kitölteni. A második ülés végén a kutató ütemezi az utolsó ülést a résztvevővel.

A harmadik és egyben utolsó ülésre 12 héttel az első ülés után kerül sor. Az utolsó ülés során mérik a magasságot, a súlyt, a BMI-t, a testzsír százalékát és a vérnyomást. A résztvevőt arra kérik, hogy töltsön ki egy étkezési gyakorisági kérdőívet, amely megegyezik a kutatóval folytatott első ülés során kitöltött kérdőívvel. A résztvevőt megkérjük, hogy küldje vissza a 3 napos étrend- és étrend-kiegészítő naplóját, a napi ellenőrző listát, a tabletta-szervezőt, a 2 pirulapalackot és a fel nem használt kiegészítőket. A vizsgálat befejezése után a résztvevő 20 USD értékű Target ajándékkártyát kap ezen a foglalkozáson.

A tanulmány potenciális kockázata magában foglalja a titoktartás elvesztését. A bizalmasságot a dokumentumokat tartalmazó adatokon a nevek helyett kódszámok használatával tartják meg. A digitális adatelemzés csak kódszámok felhasználásával történik, azonosítható adatokkal nem. A résztvevők azonosítható és nem azonosítható adatait tartalmazó papír alapon rögzített adatokat (beleegyezési űrlapok, adatgyűjtési űrlapok, 3 napos étrend-kiegészítő naplók, testmozgás kérdőívek, étkezési gyakoriság kérdőívek és résztvevők napi ellenőrző listái) a szobában egy zárt szekrényben tároljuk. 10132B, a Texas Woman's University, Houston Kutatási Hivatala.

A tanulmány másik lehetséges kockázata az lehet, hogy a résztvevő szokásos napirendjét megzavarja, ha a houstoni Texas Woman's University egyetemére érkezik. Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében az üléseket előre egyeztetik a kutatóval, hétfőtől péntekig, reggel 8 és délután 5 óra között. hogy alkalmazkodjon a résztvevő menetrendjéhez.