Græskarfrøolietilskud hos præmenopausale kvinder

Forskningsstudiet vil blive gennemført over en 12-ugers periode. Samlet set vil hver deltager mødes med forskeren tre gange. Ved det første besøg, efter at deltageren har underskrevet samtykkeerklæringen, vil deres blodtryk blive målt med en digital blodtryksmåler. Hvis hendes systoliske blodtryk er større end 140 mmHg eller hendes diastoliske blodtryk er større end 90 mmHg, vil hun ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Hvis deltageren er i stand til at deltage i denne undersøgelse, vil hun få et kodenummer for at beskytte fortroligheden og tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, gruppe I eller gruppe II. Deltageren vil derefter blive bedt om at oplyse deres alder, etnicitet, menopausale status, og om de tager p-piller eller ej. Dernæst vil højde og vægt blive taget med et instrument kaldet et Health-O-Meter. Body Mass Index (BMI) og procent kropsfedt vil blive beregnet ved hjælp af et instrument kaldet en Body Composition Analyzer. Efter alle målinger er taget, vil deltagerne få instruktioner om, hvordan man fører en 3-dages diæt og kosttilskudsdagbog. Der vil blive udleveret et hæfte for at hjælpe dem med at registrere deres kost i to ikke-på hinanden følgende ugedage og en weekenddag. Den 3-dages diæt- og kosttilskudsdagbog skal udfyldes i løbet af ugen mellem første og anden session med forskeren. I løbet af denne session vil deltageren blive bedt om at udfylde et fødevarehyppighedsspørgeskema for at hjælpe forskeren med at vurdere fytoøstrogenindholdet i hendes kost. Ved afslutningen af ​​den første session vil forskeren planlægge en anden session med deltageren.

Den anden session finder sted en uge efter den første session. Under den anden session vil målinger være højde, vægt, BMI, procent kropsfedt og blodtryk. Deltagerne vil blive bedt om at returnere 3-dages diæt og kosttilskudsdagbog til forskeren. Forskeren vil gennemgå dagbogen og stille spørgsmål for at klarlægge de registrerede fødevarer. Deltageren vil derefter blive bedt om at udfylde et fysisk aktivitetsspørgeskema. Dernæst vil tillæg blive uddelt. Deltagerne vil ikke have kendskab til, hvilken gruppe de er tilknyttet. Gruppe I modtager 168 kapsler, hver kapsel indeholder 1 gram hvedekimsolie, i to pilleflasker. En flaske vil indeholde 100 kapsler; den anden flaske vil indeholde 68 kapsler. Gruppe II modtager 168 kapsler, hver kapsel indeholder 1 gram græskarfrøolie, i to pilleflasker. En flaske vil indeholde 100 kapsler; den anden flaske vil indeholde 68 kapsler. Deltagerne vil blive instrueret i at tage 2 kapsler om dagen hver dag i 12 uger. To kapsler om dagen er lig med cirka en ½ teskefuld eller 18 kilokalorier. Det er lige meget, om de vælger at tage hver kapsel på samme tid eller på forskellige tidspunkter i løbet af dagen. For at hjælpe med at minde deltagerne om at tage deres kosttilskud hver dag, vil de modtage en 7-dages pillearrangør og en daglig tjekliste. På denne session vil deltagerne modtage en anden 3-dages diæt- og kosttilskudsdagbog, som skal udfyldes en uge før den sidste session. Ved afslutningen af ​​den anden session vil forskeren planlægge den sidste session med deltageren.

Den tredje og sidste session finder sted 12 uger efter den første session. Målinger taget under den sidste session vil være højde, vægt, BMI, procent kropsfedt og blodtryk. Deltageren vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema med madfrekvens, der er identisk med det spørgeskema, der blev udfyldt under den første session med forskeren. Deltageren vil blive bedt om at returnere deres 3-dages diæt- og kosttilskudsdagbog, daglige tjekliste, pilleorganisator, 2 pilleflasker og eventuelle ubrugte kosttilskud. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltageren modtage et $20 Target gavekort ved denne session.

En potentiel risiko ved denne undersøgelse omfatter tab af fortrolighed. Fortrolighed vil blive opretholdt ved brug af kodenumre i stedet for navne på data, der indeholder dokumenter. Digitale dataanalyser vil kun blive udført ved hjælp af kodenumre og ikke identificerbare data. Data registreret på papir, der indeholder identificerbare og ikke-identificerbare deltageroplysninger (samtykkeskemaer, dataindsamlingsskemaer, 3-dages kost- og kosttilskudsdagbøger, spørgeskemaer til fysisk aktivitet, spørgeskemaer til madhyppighed og daglige tjeklister for deltagere) vil blive opbevaret i et aflåst skab i lokalet. 10132B i Texas Woman's University, Houston Office of Research.

En anden potentiel risiko ved denne undersøgelse kan være, at deltagerens normale tidsplan bliver forstyrret ved at komme til Texas Woman's University, Houston campus. For at minimere denne risiko vil sessioner blive planlagt med forskeren på forhånd mandag til fredag ​​fra kl. 8.00 til 17.00. for at imødekomme deltagerens tidsplan.