閉経前の女性におけるパンプキンシードオイルの補給

調査研究は12週間にわたって実施されます。 全体として、各参加者は研究者と3回会います。 最初の訪問中に、参加者が同意書に署名した後、デジタル血圧計で血圧が測定されます。 彼女の収縮期血圧が 140 mmHg を超える場合、または拡張期血圧が 90 mmHg を超える場合、彼女はこの研究に参加する資格がありません。 参加者がこの研究に参加できる場合、機密性を保護するためのコード番号が与えられ、グループ I またはグループ II の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、年齢、民族、閉経状態、経口避妊薬を服用しているかどうかを述べるよう求められます。 次に、ヘルスオメーターという器具で身長と体重を測ります。 体格指数（BMI）と体脂肪率は、体組成計と呼ばれる機器を使用して計算されます。 すべての測定が行われた後、参加者は 3 日間の食事を維持し、日記を補う方法について説明を受けます。 連続しない平日 2 日と週末 1 日分の食事を記録するのに役立つ小冊子が提供されます。 3 日間の食事とサプリメントの日記は、研究者との 1 回目と 2 回目のセッションの間の週に完成させます。 このセッション中、参加者は、研究者が食事のフィトエストロゲン含有量を評価するのを助けるために、食物頻度アンケートに記入するよう求められます. 最初のセッションの終わりに、研究者は参加者との 2 番目のセッションをスケジュールします。

2回目のセッションは、1回目のセッションの1週間後に行われます。 2 回目のセッションでは、身長、体重、BMI、体脂肪率、血圧を測定します。 参加者は、3 日間の食事とサプリメントの日記を研究者に返却するよう求められます。 研究者は日記を見直し、記録された食物を明確にするために質問をします。 その後、参加者は身体活動アンケートに記入するよう求められます。 次に、サプリメントが配布されます。 参加者は、自分がどのグループに割り当てられているかを知りません。 グループ I には、1 カプセルあたり 1 グラムの小麦胚芽油を含む 168 カプセルが 2 つの錠剤ボトルに入っています。 1本のボトルには100カプセルが含まれています。 2 番目のボトルには 68 カプセルが含まれます。 グループ II には、1 カプセルあたり 1 グラムのパンプキン シード オイルを含む 168 カプセルが 2 つの錠剤ボトルに入っています。 1本のボトルには100カプセルが含まれています。 2 番目のボトルには 68 カプセルが含まれます。 参加者は、1 日 2 カプセルを毎日 12 週間服用するように指示されます。 1 日 2 カプセルは、約 1/2 ティースプーンまたは 18 キロカロリーに相当します。 各カプセルを同時に服用するか、1 日の異なる時間に服用するかは問題ではありません。 参加者が毎日サプリメントを摂取することを思い出させるのを助けるために、参加者は7日間のピルオーガナイザーと毎日のチェックリストを受け取ります. このセッションでは、参加者は最終セッションの 1 週間前に完了する 2 番目の 3 日間の食事とサプリメントの日記を受け取ります。 2 番目のセッションの終わりに、研究者は参加者との最終セッションをスケジュールします。

3 回目の最後のセッションは、最初のセッションの 12 週間後に行われます。 最終セッションで測定されるのは、身長、体重、BMI、体脂肪率、血圧です。 参加者は、研究者との最初のセッション中に記入したアンケートと同じ食物頻度アンケートに記入するよう求められます。 参加者は、3 日間の食事とサプリメントの日記、毎日のチェック リスト、ピル オーガナイザー、2 つのピル ボトル、および未使用のサプリメントを返却するよう求められます。 研究の完了後、参加者はこのセッションで 20 ドルのターゲット ギフト カードを受け取ります。

この研究の潜在的なリスクには、機密性の喪失が含まれます。 機密性は、ドキュメントを含むデータに名前ではなくコード番号を使用することによって維持されます。 デジタル データ分析は、コード番号のみを使用して行われ、識別可能なデータは使用されません。 参加者を特定できる情報と特定できない情報を含む紙に記録されたデータ (同意書、データ収集フォーム、3 日間の食事とサプリメントの日記、身体活動アンケート、食事頻度アンケート、および参加者の毎日のチェックリスト) は、部屋の施錠されたキャビネットに保管されます。 10132B テキサス女性大学、ヒューストン研究局。

この研究のもう 1 つの潜在的なリスクは、参加者の通常のスケジュールが、テキサス女性大学ヒューストン キャンパスに来ることによって中断されることです。 このリスクを最小限に抑えるため、月曜から金曜の午前 8 時から午後 5 時まで、事前に研究者とのセッションをスケジュールします。参加者のスケジュールに合わせます。