Suplementação de óleo de semente de abóbora em mulheres na pré-menopausa

O estudo de pesquisa será conduzido durante um período de 12 semanas. Ao todo, cada participante se reunirá com o pesquisador três vezes. Durante a primeira visita, após o participante assinar o termo de consentimento, sua pressão arterial será medida com um monitor digital de pressão arterial. Se sua pressão arterial sistólica for superior a 140 mmHg ou sua pressão arterial diastólica for superior a 90 mmHg, ela não será elegível para participar deste estudo. Se a participante puder participar deste estudo, ela receberá um número de código para proteger a confidencialidade e será aleatoriamente designada a um dos dois grupos, Grupo I ou Grupo II. O participante será então solicitado a declarar sua idade, etnia, estado de menopausa e se está ou não tomando contraceptivos orais. Em seguida, a altura e o peso serão medidos com um instrumento chamado Health-O-Meter. O índice de massa corporal (IMC) e o percentual de gordura corporal serão calculados usando um instrumento chamado Analisador de Composição Corporal. Após todas as medições serem feitas, os participantes receberão instruções sobre como manter uma dieta de 3 dias e um diário de suplementos. Um livreto será fornecido para ajudá-los a registrar sua dieta por dois dias da semana não consecutivos e um dia de fim de semana. A dieta de 3 dias e o diário de suplementos devem ser concluídos durante a semana entre a primeira e a segunda sessão com o pesquisador. Durante esta sessão, o participante será solicitado a preencher um questionário de frequência alimentar para ajudar o pesquisador a avaliar o conteúdo de fitoestrogênio de sua dieta. Ao final da primeira sessão, o pesquisador agendará uma segunda sessão com o participante.

A segunda sessão terá lugar uma semana após a primeira sessão. Durante a segunda sessão, serão feitas medições de altura, peso, IMC, porcentagem de gordura corporal e pressão arterial. Os participantes serão solicitados a devolver a dieta de 3 dias e complementar o diário ao pesquisador. A pesquisadora revisará o diário e fará perguntas para esclarecer os alimentos registrados. O participante será então solicitado a preencher um questionário de atividade física. Em seguida, os suplementos serão distribuídos. Os participantes não terão conhecimento de qual grupo eles são designados. O Grupo I receberá 168 cápsulas, cada cápsula contendo 1 grama de óleo de gérmen de trigo, em dois frascos de comprimidos. Um frasco conterá 100 cápsulas; o segundo frasco conterá 68 cápsulas. O Grupo II receberá 168 cápsulas, cada cápsula contendo 1 grama de óleo de semente de abóbora, em dois frascos de comprimidos. Um frasco conterá 100 cápsulas; o segundo frasco conterá 68 cápsulas. Os participantes serão instruídos a tomar 2 cápsulas por dia, todos os dias, durante 12 semanas. Duas cápsulas por dia equivalem a aproximadamente ½ colher de chá ou 18 quilocalorias. Não importa se eles optam por tomar cada cápsula ao mesmo tempo ou em horários diferentes durante o dia. Para ajudar a lembrar os participantes de tomarem seus suplementos todos os dias, eles receberão um organizador de comprimidos de 7 dias e uma lista de verificação diária. Nesta sessão, os participantes receberão uma segunda dieta de 3 dias e suplemento diário que deve ser concluído uma semana antes da sessão final. Ao final da segunda sessão, o pesquisador agendará a sessão final com o participante.

A terceira e última sessão ocorrerá 12 semanas após a sessão inicial. As medições feitas durante a sessão final serão altura, peso, IMC, percentual de gordura corporal e pressão arterial. O participante será solicitado a preencher um questionário de frequência alimentar idêntico ao questionário preenchido durante a primeira sessão com o pesquisador. O participante será solicitado a devolver sua dieta de 3 dias e suplemento diário, lista de verificação diária, organizador de comprimidos, 2 frascos de comprimidos e quaisquer suplementos não utilizados. Após a conclusão do estudo, o participante receberá um vale-presente de $ 20 da Target nesta sessão.

Um risco potencial deste estudo inclui a perda de confidencialidade. A confidencialidade será mantida pelo uso de números de código em vez de nomes em dados que contenham documentos. As análises de dados digitais serão feitas usando apenas números de código e dados não identificáveis. Os dados registrados em papel contendo informações identificáveis ​​e não identificáveis ​​do participante (formulários de consentimento, formulários de coleta de dados, dieta de 3 dias e diários de suplementos, questionários de atividade física, questionários de frequência alimentar e listas de verificação diária do participante) serão mantidos em um armário trancado na sala 10132B na Texas Woman's University, Houston Office of Research.

Outro risco potencial deste estudo pode ser que a programação normal do participante seja interrompida ao vir para o campus da Texas Woman's University, em Houston. Para minimizar esse risco, as sessões serão agendadas previamente com a pesquisadora, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h. para acomodar a agenda do participante.