Tillskott av pumpafröolja hos premenopausala kvinnor

Forskningsstudien kommer att genomföras under en 12-veckorsperiod. Sammantaget kommer varje deltagare att träffa forskaren tre gånger. Under det första besöket, efter att deltagaren har skrivit på samtyckesformuläret, kommer deras blodtryck att tas med en digital blodtrycksmätare. Om hennes systoliska blodtryck är högre än 140 mmHg eller hennes diastoliska blodtryck är högre än 90 mmHg kommer hon inte att vara berättigad att delta i denna studie. Om deltagaren har möjlighet att delta i denna studie kommer hon att få ett kodnummer för att skydda sekretessen och slumpmässigt tilldelas en av två grupper, grupp I eller grupp II. Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att ange sin ålder, etnicitet, menopausal status och om de tar p-piller eller inte. Därefter kommer längd och vikt att tas med ett instrument som kallas Health-O-Meter. Body mass index (BMI) och procent kroppsfett kommer att beräknas med hjälp av ett instrument som kallas Body Composition Analyzer. Efter att alla mätningar är gjorda kommer deltagarna att få instruktioner om hur man för en 3-dagars diet och kosttillskottsdagbok. Ett häfte kommer att tillhandahållas för att hjälpa dem att registrera sin diet under två icke på varandra följande veckodagar och en helgdag. 3-dagars diet- och kosttillskottsdagboken ska fyllas i under veckan mellan första och andra sessionen med forskaren. Under denna session kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär för matfrekvens för att hjälpa forskaren att bedöma innehållet av fytoöstrogen i hennes kost. I slutet av den första sessionen kommer forskaren att schemalägga en andra session med deltagaren.

Den andra sessionen kommer att äga rum en vecka efter den första sessionen. Under den andra sessionen kommer mätningar som tas att vara längd, vikt, BMI, procent kroppsfett och blodtryck. Deltagarna kommer att uppmanas att lämna tillbaka 3-dagarsdieten och kosttillskottsdagboken till forskaren. Forskaren kommer att gå igenom dagboken och ställa frågor för att klargöra vilka livsmedel som registrerats. Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om fysisk aktivitet. Därefter kommer tillägg att delas ut. Deltagarna kommer inte att ha kunskap om vilken grupp de tillhör. Grupp I kommer att få 168 kapslar, varje kapsel innehåller 1 gram vetegroddsolja, i två pillerflaskor. En flaska kommer att innehålla 100 kapslar; den andra flaskan kommer att innehålla 68 kapslar. Grupp II kommer att få 168 kapslar, varje kapsel innehåller 1 gram pumpafröolja, i två pillerflaskor. En flaska kommer att innehålla 100 kapslar; den andra flaskan kommer att innehålla 68 kapslar. Deltagarna kommer att instrueras att ta 2 kapslar per dag, varje dag i 12 veckor. Två kapslar per dag är lika med ungefär en ½ tesked eller 18 kilokalorier. Det spelar ingen roll om de väljer att ta varje kapsel vid samma tidpunkt eller vid olika tidpunkter under dagen. För att påminna deltagarna om att ta sina kosttillskott varje dag kommer de att få en 7 dagars pillerorganisatör och en daglig checklista. Vid denna session kommer deltagarna att få en andra 3-dagars diet- och kosttillskottsdagbok som ska fyllas i en vecka före sista sessionen. I slutet av den andra sessionen kommer forskaren att schemalägga den sista sessionen med deltagaren.

Den tredje och sista sessionen kommer att äga rum 12 veckor efter den första sessionen. Mätningar som tas under den sista sessionen kommer att vara längd, vikt, BMI, procent kroppsfett och blodtryck. Deltagaren kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär med matfrekvens som är identiskt med det frågeformulär som fylldes i under den första sessionen med forskaren. Deltagaren kommer att bli ombedd att returnera sin 3-dagars diet- och kosttillskottsdagbok, dagliga checklista, pillerorganisatör, 2 pillerflaskor och eventuella oanvända kosttillskott. Efter avslutad studie kommer deltagaren att få ett $20 Target presentkort vid denna session.

En potentiell risk med denna studie inkluderar förlust av konfidentialitet. Sekretess kommer att upprätthållas genom användning av kodnummer snarare än namn på data som innehåller dokument. Digitala dataanalyser kommer att göras med endast kodnummer och inte identifierbar data. Data som registreras på papper som innehåller identifierbar och icke identifierbar deltagarinformation (samtyckesformulär, datainsamlingsformulär, 3-dagars kost- och kosttillskottsdagböcker, frågeformulär om fysisk aktivitet, frågeformulär för matfrekvens och dagliga checklistor för deltagare) kommer att förvaras i ett låst skåp i rummet 10132B vid Texas Woman's University, Houston Office of Research.

En annan potentiell risk med denna studie kan vara att deltagarens normala schema störs av att komma till Texas Woman's University, Houston campus. För att minimera denna risk kommer sessioner att schemaläggas med forskaren i förväg måndag till fredag, från 8:00 till 17:00. för att passa deltagarens schema.