左心瓣和右心瓣功能不全患者的经导管瓣膜植入术

许多形式的先天性和结构性心脏病需要通过手术放置人工瓣膜和导管。 这些病症包括许多常见的先天性心脏异常，例如法洛四联症、右心室双出口、动脉干和需要 Ross 手术治疗主动脉瓣狭窄的患者。 有多种后天性疾病，包括可能需要手术或经导管瓣膜治疗的钙化主动脉瓣狭窄。 不幸的是，当带阀导管通过外科手术放置时，它们最终会变窄或反流并需要定期更换。 因此，患有这些疾病的患者在其一生中通常会进行多次心脏直视手术。 尽管这种手术的死亡率风险很低，但与经导管介入相比，手术干预的恢复时间明显更长，患者的不适感也更多。 在过去的十年中，已经开发出使用通过腹股沟血管插入的导管来缓解这些形式的先天性和结构性心脏病的技术。 这些经导管技术使患者能够延迟或避免心脏直视手术。

Medtronic Melody 经导管瓣膜和 Edwards SAPIEN 经导管心脏瓣膜都是安装在金属支架内的生物修复瓣膜。 它们的整个结构是可折叠的，允许它通过输送鞘插入并穿入心脏，通常不需要手术心肺旁路。 这些手术中的一些可以使用最小手术通路和经导管瓣膜递送的混合技术来执行。 然后可以通过给气球充气来将瓣膜扩张到位（类似于支架放置在心脏其他部位的方式，如冠状动脉）。 Melody Valve 获得了 FDA 的人道主义器械豁免 (HDE)，Edwards Sapien Valve 获得了 FDA 的市场批准。研究人员计划将这些经导管瓣膜作为替代品提供给需要更换狭窄或反流瓣膜的符合条件的患者左侧和右侧位置。

Melody 经导管肺动脉瓣膜的预期作用是恢复 RVOT 导管功能障碍患者的肺动脉瓣膜功能和肺动脉瓣膜置换术的临床指征。 与目前可用的肺动脉瓣置换术不同，TPV 旨在与经导管输送系统一起放置，因此不需要手术切口、心脏直视手术、心肺旁路术或与手术肺动脉瓣置换术相关的各种并发症。 Edwards Sapien Valve 以相同的方式交付，但旨在用于主动脉位置。 TPV 的最终目标和持久性可能因适应症不同的患者而异。 至少，目的是 TPV 将改善血液动力学功能，减轻瓣膜反流和/或阻塞的不利影响，并有效延长现有导管的寿命并推迟或避免更换导管的需要。 这些技术可以减少患者一生中所需的心脏直视手术次数，从而降低与此类手术相关的累积发病率和风险。

关于具有足够着陆区的任何位置的瓣膜置换，Melody Valve 和 Edwards Sapien Valve 目前正在美国多个中心用于被认为是手术瓣膜置换高风险候选人的所有位置的瓣膜置换。 Zahn 等人最近发表的一篇文章报道了美国三个中心和澳大利亚一个中心进行三尖瓣植入的经验。 所有患者均取得手术成功。 所有患者的三尖瓣反流都减少到轻度或没有。 注意到的并发症与心导管插入术和 Melody Valve 植入术的已知风险一致，无论适应症如何。 同样，Kenny 等人发表的一篇文章证明了 Sapien 瓣膜在三尖瓣位置的成功植入。 Gillespie 等人最近发表了一系列 Melody 植入物，这些植入物是在经过瓣环成形术环放置的绵羊的二尖瓣位置植入的。 其他研究人员已成功地将 Melody 瓣膜植入患者的主动脉和二尖瓣位置，并取得了良好的即时和短期/中期结果（Ben-Gal 等人、Hasan 等人、Gossl 等人）。 Edwards Sapien 瓣膜在植入主动脉位置时有几个积极结果的报告（Thomas 等人、Moat 等人、Webb 等人）和两个病例系列报告了在二尖瓣位置植入时令人鼓舞的结果。 （Seiffert 等人，Cheung 等人）