Транскатетерная имплантация клапана у пациентов с дисфункцией левого и правого сердечных клапанов

Многие формы врожденных и структурных пороков сердца требуют хирургической установки протезов клапанов и кондуитов. Эти состояния включают многие распространенные врожденные аномалии сердца, такие как тетрада Фалло, двойной выход из правого желудочка, артериальный ствол, а также пациентов, которым требуется процедура Росса при аортальном стенозе. Существует множество приобретенных состояний, включая кальцифицирующий стеноз аортального клапана, которые могут потребовать хирургического или транскатетерного лечения клапана. К сожалению, когда клапанные кондуиты устанавливаются хирургическим путем, они в конечном итоге сужаются или регургитируют и требуют периодической замены. Таким образом, больные с этими состояниями в течение жизни часто подвергаются множественным операциям на открытом сердце. Несмотря на то, что риск смертности при таком виде операции низок, хирургическое вмешательство связано со значительно более длительным временем восстановления и большим дискомфортом для пациента по сравнению с транскатетерными вмешательствами. За последнее десятилетие были разработаны методы паллиативного лечения этих форм врожденных и структурных пороков сердца с использованием катетеров, вводимых через кровеносные сосуды в паху. Эти транскатетерные методы позволили пациентам отсрочить или избежать операции на открытом сердце.

Транскатетерный клапан Medtronic Melody и транскатетерный сердечный клапан Edwards SAPIEN представляют собой биопротезные клапаны, установленные в металлических стентах. Вся их конструкция разборная, что позволяет вводить его через родовые интродьюсеры и вводить в сердце, как правило, без необходимости хирургического искусственного кровообращения. Некоторые из этих процедур могут быть выполнены с использованием гибридной техники минимального хирургического доступа и транскатетерной доставки через клапан. Клапаны затем могут быть расширены на место путем надувания баллона (аналогично тому, как стенты помещаются в другое место в сердце, например, в коронарную артерию). Клапан Melody получил от FDA освобождение от гуманитарного устройства (HDE), а клапан Edwards Sapien имеет одобрение FDA на рынке. левостороннее и правостороннее положение.

Назначение транскатетерного легочного клапана Melody заключается в восстановлении функции легочного клапана у пациентов с дисфункцией ВОПЖ ПЖ и клиническим показанием к замене легочного клапана. В отличие от доступных в настоящее время вариантов замены клапана легочной артерии, TPV предназначен для установки с помощью транскатетерной системы доставки и, таким образом, не требует хирургических разрезов, операции на открытом сердце, искусственного кровообращения или различных заболеваний, связанных с хирургической заменой клапана легочной артерии. Клапан Edwards Sapien поставляется таким же образом, но предназначен для использования в аортальной позиции. Конечные цели и срок действия ТПВ могут различаться у пациентов с разными показаниями. Как минимум, предполагается, что TPV улучшит гемодинамическую функцию, смягчит неблагоприятное воздействие клапанной регургитации и/или обструкции и эффективно продлит срок службы существующего кондуита и отсрочит или устранит необходимость замены кондуита. Эти методы могут уменьшить количество операций на открытом сердце, необходимых в течение жизни пациента, тем самым снижая совокупную заболеваемость и риск, связанные с такими операциями.

Что касается замены клапана в любом положении с адекватной посадочной зоной, Melody Valve и клапан Edwards Sapien в настоящее время используются во многих центрах США для замены клапана во всех положениях у пациентов, которые считаются кандидатами на хирургическую замену клапана с высоким риском. В недавней статье, опубликованной Zahn et al., сообщается об опыте имплантации трехстворчатого клапана в трех центрах США и одном австралийском центре. У всех больных достигнут операционный успех. Трикуспидальная регургитация была уменьшена до легкой или отсутствовала у всех пациентов. Отмеченные осложнения соответствовали известным рискам катетеризации сердца и имплантации Melody Valve независимо от показаний. Точно так же статья, опубликованная Kenny et al., продемонстрировала успешную имплантацию клапана Sapien в трикуспидальное положение. Gillespie et al недавно опубликовали серию имплантатов Melody в митральной позиции у овец, перенесших аннулопластику с установкой кольца. Другие исследователи успешно имплантировали клапан Melody в аортальную и митральную позиции у пациентов с хорошими непосредственными и краткосрочными/среднесрочными результатами (Ben-Gal et al, Hasan et al, Gossl et al). Клапан Edwards Sapien имеет несколько сообщений о положительных результатах при имплантации в аортальное положение (Thomas et al., Moat et al., Webb et al.) и две серии случаев, в которых сообщается об обнадеживающих результатах при установке в митральное положение. (Сейфферт и др., Чунг и др.)