Transkatetriläpän istutus potilaille, joilla on toimintahäiriöitä vasemman ja oikean puolen sydänläppä

Monet synnynnäisten ja rakenteellisten sydänsairauksien muodot vaativat proteettisten venttiilien ja putkien kirurgista sijoittamista. Näihin tiloihin kuuluu monia yleisiä synnynnäisiä sydämen poikkeavuuksia, kuten Fallotin tetralogia, oikea kammion kaksinkertainen ulostulo, Truncus Arteriosus ja potilaat, jotka tarvitsevat Rossin toimenpiteen aorttastenoosiin. On olemassa useita hankittuja sairauksia, mukaan lukien kalkkiaorttaläppästenoosi, joka saattaa vaatia kirurgista tai transkatetriläppähoitoa. Valitettavasti kun venttiiliputket asetetaan kirurgisesti, ne lopulta ahtautuvat tai repeytyvät ja vaativat säännöllistä vaihtoa. Näin ollen potilaille, joilla on näitä sairauksia, tehdään usein elämänsä aikana useita avosydänleikkauksia. Vaikka kuolleisuusriski tällaisessa leikkauksessa on alhainen, kirurgiseen toimenpiteeseen liittyy merkittävästi pidempi toipumisaika ja enemmän potilaan epämukavuutta verrattuna transkatetriin. Viimeisen vuosikymmenen aikana on kehitetty tekniikoita näiden synnynnäisten ja rakenteellisten sydänsairauksien lievittämiseksi käyttämällä katetreja, jotka on asetettu nivusissa olevien verisuonten kautta. Nämä transkatetritekniikat ovat antaneet potilaille mahdollisuuden lykätä tai välttää avointa sydänleikkausta.

Medtronic Melody Trancateter Valve ja Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve ovat molemmat bioproteettisia venttiileitä, jotka on asennettu metallisten stenttien sisään. Niiden koko rakenne on kokoontaitettava, mikä mahdollistaa sen työntämisen syöttötuppien läpi ja pujottamisen sydämeen, tyypillisesti ilman kirurgista kardiopulmonaalista ohitusta. Jotkut näistä toimenpiteistä voidaan suorittaa käyttämällä hybriditekniikkaa, jossa on minimaalinen kirurginen pääsy ja transkatetriventtiili. Venttiilit voidaan sitten laajentaa paikoilleen täyttämällä ilmapallo (samalla tavalla kuin stentit sijoitetaan muualle sydämeen, kuten sepelvaltimoon). Melody Valve sai humanitaarisen laitteen vapautuksen (HDE) FDA:lta, ja Edwards Sapien Valvella on FDA:n markkinahyväksyntä. Tutkijat aikovat tarjota näitä transkatetriläppäitä vaihtoehtoina kelpoisille potilaille, jotka tarvitsevat stenoosisen tai regurgitoivan venttiilin vaihtamista kaikissa tapauksissa. vasemman ja oikean puolen asennot.

Melody Transcatheter Pulmonary Valven tarkoitus on palauttaa keuhkoläpän toiminta potilailla, joilla on toimintahäiriöinen RVOT-putki ja kliininen indikaatio keuhkoläpän vaihtoon. Toisin kuin tällä hetkellä saatavilla olevat keuhkoläpän vaihtovaihtoehdot, TPV on tarkoitettu asennettavaksi transkatetrin syöttöjärjestelmän kanssa, eikä se siten vaadi kirurgisia viiltoja, avosydänleikkausta, kardiopulmonaalista ohitusta tai erilaisia ​​​​kirurgiseen keuhkoläpän vaihtoon liittyviä sairastumisia. Edwards Sapien Valve toimitetaan samalla tavalla, mutta se oli tarkoitettu käytettäväksi aortta-asennossa. TPV:n lopulliset tavoitteet ja kestävyys voivat vaihdella potilailla, joilla on erilaisia ​​käyttöaiheita. Tavoitteena on vähintään, että TPV parantaa hemodynaamista toimintaa, lieventää venttiilin regurgitaatiosta ja/tai tukkeutumisesta aiheutuvaa haittavaikutusta ja pidentää tehokkaasti olemassa olevan putken käyttöikää ja lykkää tai välttää putken vaihtotarvetta. Nämä tekniikat voivat vähentää potilaan eliniän aikana tarvittavien avoimien sydänleikkausten määrää, mikä vähentää tällaisiin leikkauksiin liittyvää kumulatiivista sairastuvuutta ja riskiä.

Mitä tulee venttiilien vaihtoon missä tahansa asennossa, jossa on riittävä laskeutumisalue, Melody Valvea ja Edwards Sapien Valvea käytetään tällä hetkellä useissa yhdysvaltalaisissa keskuksissa venttiilien vaihtoon kaikissa asennoissa potilailla, joiden katsotaan olevan korkean riskin ehdokkaita kirurgiseen venttiilinvaihtoon. Zahn et al.:n äskettäin julkaisemassa artikkelissa kerrottiin kokemuksesta kolmikulmaläppäimplantaatioista kolmessa yhdysvaltalaisessa ja yhdessä australialaisessa keskustassa. Menettely onnistui kaikilla potilailla. Tricuspid regurgitaatio väheni lieväksi tai ei ollenkaan kaikilla potilailla. Todetut komplikaatiot vastasivat tunnettuja sydämen katetrointiin ja Melody Valve -istutuksiin liittyviä riskejä käyttöaiheesta riippumatta. Samoin Kenny et al.:n julkaisema artikkeli osoitti Sapien-läpän onnistuneen implantoinnin kolmikulmaiseen asentoon. Gillespie ym. julkaisivat äskettäin sarjan Melody-implantteja mitraaliseen asentoon lampailla, joille oli tehty annuloplastiarengas. Muut tutkijat ovat onnistuneesti implantoineet Melody-läpän aortan ja mitraalisen asentoihin potilaille, joilla on hyviä välittömiä ja lyhyt-/väliaikaisia ​​tuloksia (Ben-Gal et ai, Hasan et ai, Gossl et ai.). Edwards Sapien Valve sisältää useita raportteja positiivisista tuloksista, kun se on istutettu aortan asentoon (Thomas et al, Moat et al, Webb et al) ja kaksi tapaussarjaa, jotka raportoivat rohkaisevista tuloksista, kun se asetetaan mitraaliasentoon. (Seiffert et al, Cheung et al)