Transkateterventilimplantation hos patienter med dysfunktionella vänster- och högersidiga hjärtklaffar

Många former av medfödd och strukturell hjärtsjukdom kräver kirurgisk placering av protesklaffar och ledningar. Dessa tillstånd inkluderar många vanliga medfödda hjärtavvikelser som Tetralogy of Fallot, dubbelutlopp höger kammare, Truncus Arteriosus och patienter som kräver Ross-proceduren för aortastenos. Det finns en mängd olika förvärvade tillstånd, inklusive förkalkad aortaklaffstenos som kan kräva kirurgisk eller transkateterklaffbehandling. Tyvärr, när ventilförsedda ledningar placeras kirurgiskt, blir de i slutändan smalare eller uppstötande och kräver periodiskt utbyte. Patienter med dessa tillstånd genomgår således ofta flera öppna hjärtoperationer under sin livstid. Även om risken för dödlighet med denna typ av operation är låg, är kirurgisk ingrepp associerad med betydligt längre återhämtningstider och mer obehag för patienten jämfört med transkateterinterventioner. Under det senaste decenniet har tekniker utvecklats för att lindra dessa former av medfödd och strukturell hjärtsjukdom med hjälp av katetrar som förs in genom blodkärlen i ljumsken. Dessa transkatetertekniker har gjort det möjligt för patienter att fördröja eller undvika öppen hjärtkirurgi.

Medtronic Melody Trancatheter Valve och Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve är båda bioprotesklaffar monterade i metallstentar. Hela deras struktur är hopfällbar, vilket gör att den kan föras in genom leveranshöljen och träs in i hjärtat, vanligtvis utan behov av kirurgisk kardiopulmonell bypass. Vissa av dessa procedurer kan utföras med en hybridteknik med minimal kirurgisk åtkomst och transkateterventilleverans. Klaffarna kan sedan expanderas på plats genom att blåsa upp en ballong (liknande hur stentar placeras på andra ställen i hjärtat, som kransartären). Melody Valve fick ett humanitärt enhetsundantag (HDE) från FDA och Edwards Sapien Valve har marknadsgodkännande från FDA. Utredarna planerar att erbjuda dessa transkateterklaffar som alternativ till berättigade patienter som behöver byta ut en stenotisk eller regurgitant ventil i alla fall vänster och höger sida.

Den avsedda rollen för Melody Transcatheter Pulmonary Valve är att återställa lungklaffsfunktionen hos patienter med en dysfunktionell RVOT-kanal och en klinisk indikation för lungventilersättning. Till skillnad från för närvarande tillgängliga alternativ för byte av lungklaffar, är TPV avsedd att placeras med ett transkatetertillförselsystem och kräver således inte kirurgiska snitt, öppen hjärtkirurgi, kardiopulmonell bypass eller de olika sjukdomar som är förknippade med kirurgiskt byte av lungklaffar. Edwards Sapien-ventilen levereras på samma sätt, men var avsedd för användning i aortapositionen. De slutliga målen och hållbarheten för TPV kan skilja sig åt mellan patienter med olika indikationer. Åtminstone är avsikten att TPV kommer att förbättra den hemodynamiska funktionen, mildra den negativa effekten av klaffuppstötning och/eller obstruktion, och effektivt förlänga livslängden för den befintliga ledningen och skjuta upp eller undanröja behovet av ledningsbyte. Dessa tekniker kan minska antalet öppna hjärtoperationer som krävs under loppet av en patients livstid, och därigenom minska den kumulativa sjukligheten och risken förknippad med sådana operationer.

När det gäller klaffbyte i alla lägen med en adekvat landningszon, används Melody Valve och Edwards Sapien Valve för närvarande på flera centra i USA för klaffbyte i alla positioner hos patienter som anses vara högriskkandidater för kirurgisk klaffbyte. En nyligen publicerad artikel publicerad av Zahn et al rapporterade om en erfarenhet av trikuspidalklaffimplantationer vid tre centra i USA och ett australiskt center. Procedurmässig framgång uppnåddes hos alla patienter. Trikuspidaluppstötningar reducerades till mild eller ingen hos alla patienter. Noterade komplikationer överensstämde med kända risker för hjärtkateterisering och melodiklaffimplantation, oavsett indikation. På liknande sätt visade en artikel publicerad av Kenny et al den framgångsrika implantationen av Sapien-klaffen i trikuspidalpositionen. Gillespie et al, publicerade nyligen en serie Melody-implantat i mitralispositionen hos får som hade genomgått annuloplastisk ringplacering. Andra utredare har framgångsrikt implanterat Melody-klaffen i aorta- och mitralispositionen hos patienter med goda omedelbara och kort-/mellanliggande resultat (Ben-Gal et al, Hasan et al, Gossl et al). Edwards Sapien-ventilen har flera rapporter om positiva resultat när den implanteras i aortapositionen (Thomas et al, Moat et al, Webb et al) och två fallserier som rapporterar uppmuntrande resultat när de placeras i mitralispositionen. (Seiffert et al, Cheung et al)