Transkateterventilimplantasjon hos pasienter med dysfunksjonelle venstre- og høyresidige hjerteklaffer

Mange former for medfødt og strukturell hjertesykdom krever kirurgisk plassering av proteseklaffer og ledninger. Disse tilstandene inkluderer mange vanlige medfødte hjerteabnormiteter som Tetralogy of Fallot, Double Outlet Right Ventrikel, Truncus Arteriosus og pasienter som krever Ross-prosedyren for aortastenose. Det er en rekke ervervede tilstander, inkludert forkalket aortaklaffstenose som kan kreve kirurgisk eller transkateterklaffbehandling. Dessverre, når ventilrør plasseres kirurgisk, blir de til slutt innsnevret eller oppstøtende og krever periodisk utskifting. Derfor gjennomgår pasienter med disse tilstandene ofte flere åpne hjerteoperasjoner i løpet av livet. Selv om risikoen for dødelighet ved denne typen kirurgi er lav, er kirurgisk intervensjon assosiert med betydelig lengre restitusjonstider og mer pasientubehag sammenlignet med transkateterintervensjoner. I løpet av det siste tiåret har teknikker blitt utviklet for å lindre disse formene for medfødt og strukturell hjertesykdom ved hjelp av katetre satt inn gjennom blodårene i lysken. Disse transkateterteknikkene har gjort det mulig for pasienter å utsette eller unngå åpen hjertekirurgi.

Medtronic Melody Trancatheter Valve og Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve er begge bioprotetiske ventiler montert i metallstenter. Hele strukturen deres er sammenleggbar, slik at den kan settes inn gjennom leveringshylser og tres inn i hjertet, vanligvis uten behov for kirurgisk kardiopulmonal bypass. Noen av disse prosedyrene kan utføres ved bruk av en hybridteknikk med minimal kirurgisk tilgang og transkateterventillevering. Klaffene kan deretter utvides på plass ved å blåse opp en ballong (ligner på hvordan stenter plasseres andre steder i hjertet, som kranspulsåren). Melody Valve mottok en humanitær enhetsfritak (HDE) fra FDA og Edwards Sapien Valve har markedsgodkjenning fra FDA. Etterforskerne planlegger å tilby disse transkateterventilene som alternativer til kvalifiserte pasienter som trenger utskifting av en stenotisk eller regurgitant ventil i alle tilfeller venstre og høyre sidestilling.

Den tiltenkte rollen til Melody Transcatheter Pulmonal Valve er å gjenopprette lungeklafffunksjonen hos pasienter med en dysfunksjonell RVOT-kanal og en klinisk indikasjon for lungeklafferstatning. I motsetning til tilgjengelige alternativer for lungeklafferstatning, er TPV ment å plasseres med et transkateterleveringssystem, og krever derfor ikke kirurgiske snitt, åpen hjertekirurgi, kardiopulmonal bypass eller de ulike sykelighetene forbundet med kirurgisk lungeklafferstatning. Edwards Sapien-ventilen leveres på samme måte, men var beregnet for bruk i aortaposisjon. De endelige målene og holdbarheten til TPV kan variere mellom pasienter med forskjellige indikasjoner. Som et minimum er intensjonen at TPV vil forbedre den hemodynamiske funksjonen, dempe den ugunstige virkningen av ventiloppstøt og/eller obstruksjon, og effektivt forlenge levetiden til den eksisterende ledningen og utsette eller eliminere behovet for ledningsutskifting. Disse teknikkene kan redusere antallet åpne hjerteoperasjoner som kreves i løpet av en pasients levetid, og dermed redusere den kumulative sykeligheten og risikoen forbundet med slike operasjoner.

Når det gjelder ventilerstatning i enhver posisjon med en adekvat landingssone, brukes Melody Valve og Edwards Sapien-ventilen for tiden ved flere amerikanske sentre for ventilerstatning i alle posisjoner hos pasienter som anses som høyrisikokandidater for kirurgisk ventilerstatning. En nylig artikkel publisert av Zahn et al rapporterte om en erfaring med trikuspidalklaffimplantasjoner ved tre amerikanske sentre og ett australsk senter. Prosedyremessig suksess ble oppnådd hos alle pasienter. Tricuspid regurgitasjon ble redusert til mild eller ingen hos alle pasienter. Bemerkede komplikasjoner stemte overens med kjent risiko for hjertekateterisering og implantasjon av melodiklaff, uavhengig av indikasjon. På samme måte demonstrerte en artikkel publisert av Kenny et al. vellykket implantasjon av Sapien-klaffen i trikuspidalstilling. Gillespie et al, publiserte nylig en serie med Melody-implantater i mitralstilling hos sauer som hadde gjennomgått ringplassering. Andre etterforskere har vellykket implantert Melody-klaffen i aorta- og mitralposisjonene hos pasienter med gode umiddelbare og kort-/mellomliggende utfall (Ben-Gal et al, Hasan et al, Gossl et al). Edwards Sapien-ventilen har flere rapporter om positive utfall når den er implantert i aortaposisjonen (Thomas et al, Moat et al, Webb et al) og to case-serier som rapporterer oppmuntrende resultater når de plasseres i mitralposisjonen. (Seiffert et al, Cheung et al)