Transkateterventilimplantation hos patienter med dysfunktionelle venstre- og højresidede hjerteklapper

Mange former for medfødt og strukturel hjertesygdom kræver kirurgisk placering af proteseventiler og ledninger. Disse tilstande omfatter mange almindelige medfødte hjerteabnormiteter såsom Tetralogy of Fallot, Double Outlet Right Ventrikel, Truncus Arteriosus og patienter, der kræver Ross-proceduren for aortastenose. Der er en række erhvervede tilstande, herunder forkalkning af aortaklapstenose, der kan kræve kirurgisk eller transkateterventilbehandling. Desværre, når ventilrør placeres kirurgisk, bliver de i sidste ende indsnævrede eller opstødende og kræver periodisk udskiftning. Patienter med disse tilstande gennemgår således ofte flere åbne hjerteoperationer i løbet af deres levetid. Selvom risikoen for dødelighed ved denne form for kirurgi er lav, er kirurgisk indgreb forbundet med betydeligt længere restitutionstider og mere patientubehag sammenlignet med transkateterinterventioner. I løbet af det sidste årti er der udviklet teknikker til at lindre disse former for medfødte og strukturelle hjertesygdomme ved hjælp af katetre indsat gennem blodkar i lysken. Disse transkateterteknikker har gjort det muligt for patienter at forsinke eller undgå åben hjerteoperation.

Medtronic Melody Trancatheter Valve og Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve er begge bioprotetiske ventiler monteret i metalstents. Hele deres struktur er sammenklappelig, hvilket gør det muligt at indføre den gennem leveringsskederne og skrues ind i hjertet, typisk uden behov for kirurgisk kardiopulmonal bypass. Nogle af disse procedurer kan udføres ved hjælp af en hybridteknik med minimal kirurgisk adgang og transkateterventillevering. Ventilerne kan derefter udvides på plads ved at puste en ballon op (svarende til hvordan stents placeres andre steder i hjertet, f.eks. kranspulsåren). Melody Valve modtog en humanitær enhedsfritagelse (HDE) fra FDA, og Edwards Sapien Valve har markedsgodkendelse fra FDA. Efterforskerne planlægger at tilbyde disse transkateterventiler som alternativer til kvalificerede patienter, som kræver udskiftning af en stenotisk eller regurgitant ventil i alle venstre og højre side positioner.

Den tilsigtede rolle for Melody Transcatheter Pulmonal Valve er at genoprette lungeklapfunktionen hos patienter med en dysfunktionel RVOT-kanal og en klinisk indikation for udskiftning af lungeklap. I modsætning til de nuværende tilgængelige muligheder for udskiftning af lungeklap, er TPV beregnet til at blive placeret med et transkatetertilførselssystem og kræver således ikke kirurgiske snit, åben hjertekirurgi, kardiopulmonal bypass eller de forskellige sygeligheder forbundet med kirurgisk udskiftning af lungeklap. Edwards Sapien-ventilen leveres på samme måde, men var beregnet til brug i aortapositionen. De endelige mål og holdbarhed af TPV kan variere blandt patienter med forskellige indikationer. Som et minimum er hensigten, at TPV'en vil forbedre hæmodynamisk funktion, afbøde den negative påvirkning af ventilopstød og/eller obstruktion og effektivt forlænge levetiden af ​​den eksisterende ledning og udskyde eller undgå behovet for ledningsudskiftning. Disse teknikker kan reducere antallet af åbne hjerteoperationer, der kræves i løbet af en patients levetid, og derved mindske den kumulative morbiditet og risiko forbundet med sådanne operationer.

Med hensyn til ventilerstatning i enhver position med en passende landingszone, bliver Melody Valve og Edwards Sapien Valve i øjeblikket brugt på flere amerikanske centre til ventilerstatning i alle positioner hos patienter, der anses for højrisikokandidater til kirurgisk klapudskiftning. En nylig artikel udgivet af Zahn et al. rapporterede om en oplevelse med trikuspidalklapimplantationer i tre amerikanske centre og et australsk center. Procedurel succes blev opnået hos alle patienter. Tricuspid regurgitation blev reduceret til mild eller ingen hos alle patienter. De noterede komplikationer var i overensstemmelse med kendte risici for hjertekateterisering og Melodiklapimplantation, uanset indikation. På samme måde demonstrerede en artikel publiceret af Kenny et al. den vellykkede implantation af Sapien-klappen i trikuspidalpositionen. Gillespie et al., udgav for nylig en række Melody-implantater i mitralpositionen hos får, der havde gennemgået en annuloplastisk ringplacering. Andre efterforskere har med succes implanteret Melody-klappen i aorta- og mitralpositionerne hos patienter med gode øjeblikkelige og kort-/mellemliggende resultater (Ben-Gal et al., Hasan et al., Gossl et al.). Edwards Sapien-ventilen har adskillige rapporter om positive resultater, når den er implanteret i aortapositionen (Thomas et al, Moat et al, Webb et al) og to case-serier, der rapporterer opmuntrende resultater, når de placeres i mitralpositionen. (Seiffert et al., Cheung et al.)