运动障碍的深部脑刺激疗法

• 纳入标准：

要有资格进入研究，候选人必须满足以下所有标准：

• 年满 18 岁。
• 可以说和理解足够的英语或西班牙语，以提供知情同意并有效地完成研究评估。
• 能够提供知情同意。

• 有特发性 PD、原发性肌张力障碍或 ET 的临床诊断：

  • 特发性 PD 的诊断将基于英国脑库标准，并由 NIH 帕金森诊所的运动障碍神经学家确认。
  • 原发性（全身性或节段性）、半身肌张力障碍或颈肌张力障碍的诊断将在 NIH 运动障碍诊所的临床检查中得到确认。
  • ET 的诊断将在 NIH 运动障碍诊所的临床检查中得到确认（ET 的诊断将基于双侧、主要对称的姿势或运动性震颤，涉及手和前臂，这种震颤是可见且持续的。 可能存在额外的或孤立的头部震颤，但应该没有异常姿势）。

• 对于 PD 患者，对多巴胺能药物有适当反应的历史，通过历史或临床测试，使用左旋多巴的运动 UPDRS 至少有 30% 的改善。 要么

  --对多巴胺能治疗无反应且在运动 UPDRS 检查中身体至少一侧的震颤严重程度的震颤评分至少为 2 的以震颤为主的 PD 患者。

• 对最大医疗管理（对更高和更低剂量的药物进行试验）的临床反应不令人满意，包括：

• 对于PD患者：

  • 多巴胺能药物的良好获益，但与作用持续时间不足或不可接受的副作用相关，或
  • 顽固的禁用运动波动（严重的关闭期、运动障碍或冻结法术）或

• 对于 ET 和肌张力障碍：

  --ET 或肌张力障碍的顽固症状影响至少 2 项日常生活活动。

• 有兴趣接受 DBS 评估（如果有指征）以治疗医学上难治性运动障碍或已经植入 DBS 以进行持续管理的患者

排除标准：

对于那些没有 DBS 的人：

如果候选人符合以下任何条件，将被排除在外：

• 具有临床意义的内科疾病，会增加发生术前或术后并发症的风险，包括但不限于数值高于 170/100 的不受控制的全身性高血压；不稳定的心脏病;不稳定的呼吸系统疾病；未纠正的凝血异常或需要不能中断的治疗性抗凝治疗；

• 继发性或非典型帕金森症/肌张力障碍/震颤的证据，如以下所示：

  1. 中风史、接触毒素、抗精神病药或脑炎
  2. 上运动神经元或小脑受累、核上性凝视麻痹或多系统萎缩的神经系统体征。
  3. MR 成像显示继发性疾病（例如肿瘤或中风）的证据，这些疾病可能导致运动障碍。
• 由正式的神经心理学评估、马蒂斯痴呆量表 (DRS-2) 评分和临床评估证明的痴呆症。
• 无法完成充分评估手术风险和益处所必需的认知评估和测试。
• 有临床意义或不稳定的精神疾病，如严重抑郁或焦虑，研究者认为这会增加发生术后并发症的风险。
• 由于植入心脏起搏器、药物泵、动脉瘤夹、金属假体（包括金属销和棒、心脏瓣膜或人工耳蜗）、弹片碎片、永久性眼线或焊工和其他眼中的小金属碎片而无法进行 MR 成像金属工人可能有，或者如果候选人在狭小的封闭空间中感到不舒服（有幽闭恐惧症），或者不能舒适地仰卧长达一小时。
• 孕妇。
• 否则不符合 DBS 手术的条件，例如已知无法接受麻醉

对于那些有 DBS 的人：

-持续刺激的禁忌症，例如尽管刺激参数调整但 DBS 的顽固副作用