Tiefe Hirnstimulationstherapie bei Bewegungsstörungen

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Kandidaten alle folgenden Kriterien erfüllen:

• 18 Jahre oder älter sein.
• Kann ausreichend Englisch oder Spanisch sprechen und verstehen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienbewertungen gültig abzuschließen.
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

• Haben Sie eine klinische Diagnose von idiopathischer PD, primärer Dystonie oder ET:

  • Die Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit basiert auf den Kriterien der UK Brain Bank und wird von den Neurologen für Bewegungsstörungen in der NIH-Parkinson-Klinik bestätigt.
  • Die Diagnose einer primären (generalisierten oder segmentalen), Hemidystonie oder zervikalen Dystonie wird durch eine klinische Untersuchung in der NIH-Klinik für Bewegungsstörungen bestätigt.
  • Die Diagnose von ET wird durch eine klinische Untersuchung in der NIH-Klinik für Bewegungsstörungen bestätigt (die Diagnose von ET basiert auf bilateralem, weitgehend symmetrischem posturalem oder kinetischem Tremor, der Hände und Unterarme betrifft und sichtbar und anhaltend ist. Zusätzliches oder isoliertes Zittern des Kopfes kann vorhanden sein, aber es sollte keine abnormale Körperhaltung vorhanden sein).

• Anamnestisches angemessenes Ansprechen auf dopaminerge Medikation mit mindestens 30%iger Verbesserung der motorischen UPDRS mit L-DOPA durch Anamnese oder klinische Tests bei den PD-Patienten. ODER

  --Patienten mit tremordominanter PD, die nicht auf eine dopaminerge Therapie ansprechen und die bei der motorischen UPDRS-Untersuchung einen Tremor-Score von mindestens 2 für die Tremor-Schwere auf mindestens einer Körperseite aufweisen.

• Unbefriedigendes klinisches Ansprechen auf maximale medizinische Behandlung (mit Versuchen sowohl mit höheren als auch mit niedrigeren Medikamentendosen), einschließlich:

• Für PD-Patienten:

  • guter Nutzen von dopaminergen Medikamenten, aber verbunden mit unzureichender Wirkungsdauer oder inakzeptablen Nebenwirkungen ODER
  • hartnäckige, behindernde motorische Schwankungen (schwere Off-Perioden, Dyskinesien oder Gefrieranfälle) ODER

• Für ET und Dystonie:

  --hartnäckige Symptome von ET oder Dystonie, die mindestens 2 Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen.

• Interesse an einer Bewertung für DBS, falls angezeigt, zur Behandlung von medizinisch refraktärer Bewegungsstörung oder Patienten, denen DBS bereits zur weiteren Behandlung implantiert wurde

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Für diejenigen, die kein DBS hatten:

Kandidaten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Klinisch signifikante Erkrankung, die das Risiko für prä- oder postoperative Komplikationen erhöhen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierte systemische Hypertonie mit Werten über 170/100; instabile Herzkrankheit; instabile Atemwegserkrankung; unkorrigierte Gerinnungsanomalien oder Notwendigkeit einer therapeutischen Antikoagulation, die nicht unterbrochen werden kann;

• Hinweise auf sekundären oder atypischen Parkinsonismus/Dystonie/Tremor wie vorgeschlagen von:

  1. Geschichte von Schlaganfall, Exposition gegenüber Toxinen, Neuroleptika oder Enzephalitis
  2. Neurologische Anzeichen einer Beteiligung der oberen Motoneuronen oder des Kleinhirns, supranukleäre Blicklähmung oder Atrophie mehrerer Systeme.
  3. MRT-Bildgebung mit Hinweisen auf Folgeerkrankungen wie Tumor oder Schlaganfall, die die Bewegungsstörung verursachen könnten.
• Demenz, nachgewiesen durch formale neuropsychologische Bewertung, Mattis Demenz-Bewertungsskala (DRS-2)-Score und klinische Bewertungen.
• Unfähig, kognitive Bewertungen und Tests durchzuführen, die erforderlich sind, um Risiken und Vorteile einer Operation angemessen zu bewerten.
• Klinisch signifikante oder instabile psychiatrische Störung wie schwere Depression oder Angstzustände, die nach Ansicht der Prüfärzte das Risiko postoperativer Komplikationen erhöhen würden.
• Aufgrund von implantierten Herzschrittmachern, Medikamentenpumpen, Aneurysma-Clips, metallischen Prothesen (einschließlich Metallstiften und -stäben, Herzklappen oder Cochlea-Implantaten), Schrapnellfragmenten, dauerhaftem Eyeliner oder kleinen Metallfragmenten im Auge, die Schweißern und anderem ausgesetzt sind, kann keine MR-Bildgebung durchgeführt werden Metallarbeiter haben oder wenn Kandidaten sich in kleinen geschlossenen Räumen unwohl fühlen (Klaustrophobie haben) oder bis zu einer Stunde lang nicht bequem auf dem Rücken liegen können.
• Schwangere Frau.
• Anderenfalls nicht für DBS-Operationen geeignet, z. B. bekannte Unfähigkeit, sich einer Anästhesie zu unterziehen

Für diejenigen, die DBS hatten:

-Kontraindikationen für eine anhaltende Stimulation, wie z. B. hartnäckige Nebenwirkungen von DBS trotz Anpassung der Stimulationsparameter