Terapia de estimulación cerebral profunda en trastornos del movimiento

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en el estudio, los candidatos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

• Ser mayor de 18 años.
• Puede hablar y comprender suficiente inglés o español para dar su consentimiento informado y completar las evaluaciones del estudio de manera válida.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado.

• Tener un diagnóstico clínico de EP idiopática, distonía primaria o TE:

  • El diagnóstico de la EP idiopática se basará en los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido y será confirmado por los neurólogos de trastornos del movimiento en la Clínica de Parkinson de los NIH.
  • El diagnóstico de primaria (generalizada o segmentaria), hemidistonía o distonía cervical se confirmará mediante un examen clínico en la Clínica de Trastornos del Movimiento de los NIH.
  • El diagnóstico de ET se confirmará con un examen clínico en la Clínica de Trastornos del Movimiento de los NIH (el diagnóstico de ET se basará en un temblor postural o cinético bilateral, en gran parte simétrico, que afecta las manos y los antebrazos, que es visible y persistente. Puede haber temblor adicional o aislado en la cabeza, pero debe haber ausencia de posturas anormales).

• Antecedentes de respuesta adecuada a la medicación dopaminérgica, con al menos una mejora del 30 % en la UPDRS motora con L-DOPA según los antecedentes o las pruebas clínicas, para los pacientes con EP. O

  --Pacientes con EP con temblor dominante que no responden a la terapia dopaminérgica y que exhiben una puntuación de temblor de al menos 2 para la gravedad del temblor en al menos un lado del cuerpo en el examen UPDRS motor.

• Respuesta clínica insatisfactoria al manejo médico máximo (con ensayos de dosis más altas y más bajas de medicamentos), que incluyen:

• Para pacientes con EP:

  • buen beneficio de la medicación dopaminérgica pero asociado con una duración de acción insuficiente o efectos secundarios inaceptables O
  • fluctuaciones motoras incapacitantes intratables (períodos severos, discinesias o episodios de congelamiento) O

• Para ET y distonía:

  --síntomas intratables de ET o distonía que afectan al menos 2 actividades de la vida diaria.

• Interesado en ser evaluado para someterse a DBS, si está indicado, para tratar el trastorno del movimiento médicamente refractario o Pacientes que ya tienen implantado DBS para un manejo continuo

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Para aquellos que no han tenido DBS:

Los candidatos serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:

• Enfermedad médica clínicamente significativa que aumentaría el riesgo de desarrollar complicaciones pre o posoperatorias, incluidas, entre otras, hipertensión sistémica no controlada con valores superiores a 170/100; enfermedad cardíaca inestable; enfermedad respiratoria inestable; anomalías de la coagulación no corregidas o necesidad de anticoagulación terapéutica que no se puede interrumpir;

• Evidencia de parkinsonismo/distonía/temblor secundario o atípico según lo sugerido por:

  1. Antecedentes de accidente cerebrovascular, exposición a toxinas, neurolépticos o encefalitis
  2. Signos neurológicos de afectación de la neurona motora superior o del cerebelo, parálisis supranuclear de la mirada o atrofia multisistémica.
  3. Imágenes de resonancia magnética con evidencia indicativa de una enfermedad secundaria, como un tumor o un accidente cerebrovascular, que podría causar el trastorno del movimiento.
• Demencia evidenciada por una evaluación neuropsicológica formal, la puntuación de la escala de calificación de demencia de Mattis (DRS-2) y las evaluaciones clínicas.
• Incapaz de completar las evaluaciones cognitivas y las pruebas necesarias para evaluar adecuadamente los riesgos y beneficios de la cirugía.
• Trastorno psiquiátrico clínicamente significativo o inestable, como depresión grave o ansiedad, que, en opinión de los investigadores, aumentaría el riesgo de desarrollar complicaciones posoperatorias.
• Incapaz de someterse a una resonancia magnética debido a marcapasos implantados, bombas de medicamentos, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas o implantes cocleares), fragmentos de metralla, delineador de ojos permanente o pequeños fragmentos de metal en el ojo que se sueldan y otros trabajadores metalúrgicos pueden tener, o si los candidatos se sienten incómodos en espacios cerrados pequeños (tienen claustrofobia), o no pueden acostarse cómodamente boca arriba por hasta una hora.
• Mujeres embarazadas.
• De lo contrario, no es elegible para la cirugía DBS, por ejemplo, incapacidad conocida para someterse a anestesia

Para aquellos que han tenido DBS:

-Contraindicaciones para la estimulación continua, como los efectos secundarios intratables de DBS a pesar del ajuste de los parámetros de estimulación