運動障害における脳深部刺激療法

• 包含基準:

研究への参加資格を得るには、候補者は次の基準をすべて満たす必要があります。

• 18歳以上であること。
• -インフォームドコンセントを提供し、研究評価を有効に完了するのに十分な英語またはスペイン語を話し、理解できる。
• -インフォームドコンセントを提供できる。

• -特発性PD、原発性ジストニア、またはETの臨床診断を受けている：

  • 特発性PDの診断は、英国ブレインバンク基準に基づいており、NIHパーキンソンクリニックの運動障害神経科医によって確認されています。
  • 原発性（全身性または分節性）、半ジストニア、または頸部ジストニアの診断は、NIH 運動障害クリニックでの臨床検査で確認されます。
  • ET の診断は、NIH Movement Disorders Clinic での臨床検査で確認されます (ET の診断は、目に見えて持続する手と前腕を含む両側性で、ほぼ対称的な姿勢または運動性振戦に基づいて行われます。 追加のまたは孤立した頭の振戦が存在する場合がありますが、異常な姿勢は存在しないはずです)。

• -ドーパミン作動薬に対する適切な反応の履歴、PD患者の履歴または臨床試験によるL-DOPAによる運動UPDRSの少なくとも30％の改善。 また

  -- ドーパミン作動性療法に反応せず、運動 UPDRS 検査で体の少なくとも片側の振戦の重症度が少なくとも 2 の振戦スコアを示す、振戦優位の PD 患者。

• 以下を含む、最大限の医学的管理に対する不十分な臨床反応（薬物の高用量と低用量の両方の試験による）：

• PD 患者の場合:

  • ドーパミン作動薬による優れた効果があるが、不十分な作用持続時間または許容できない副作用に関連している、または
  • または

• ET およびジストニアの場合:

  --日常生活の少なくとも2つの活動に影響を与えるETまたはジストニアの難治性症状。

• -必要に応じて、医学的に難治性の運動障害を治療するためにDBSを受けるように評価されることに興味がある、または継続的な管理のためにすでにDBSが移植されている患者

除外基準:

DBSを持っていない人のために：

次のいずれかの基準を満たす場合、候補者は除外されます。

• -170/100を超える値の制御されていない全身性高血圧を含むがこれに限定されない、術前または術後の合併症を発症するリスクを高める臨床的に重要な医学的疾患;不安定な心臓病;不安定な呼吸器疾患;矯正されていない凝固異常、または中断できない治療的抗凝固療法の必要性;

• 以下によって示唆される二次性または非定型パーキンソニズム/ジストニア/振戦の証拠:

  1. 脳卒中、毒素への曝露、神経弛緩薬、または脳炎の病歴
  2. 上位運動ニューロンまたは小脳の関与、核上凝視麻痺、または多系統萎縮症の神経学的徴候。
  3. 運動障害を引き起こす可能性のある腫瘍や脳卒中などの二次疾患を示す証拠のある MR 画像。
• -正式な神経心理学的評価、Mattis Dementia Rating Scale（DRS-2）スコア、および臨床評価によって証明される認知症。
• 手術のリスクと利点を適切に評価するために必要な認知評価と検査を完了できない。
• -重度のうつ病や不安神経症などの臨床的に重要なまたは不安定な精神障害。研究者の意見では、術後合併症を発症するリスクが高くなります。
• 植え込まれたペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、金属製の人工装具 (金属製のピンとロッド、心臓弁または人工内耳を含む)、破片の破片、永久的なアイライナー、または溶接機による目の中の小さな金属片などのために MR イメージングを受けることができない金属労働者は、狭い密閉された空間が不快である (閉所恐怖症がある) 場合、または 1 時間まで仰向けに快適に横たわることができない場合があります。
• 妊娠中の女性。
• それ以外の場合は、DBS 手術に適格ではありません。たとえば、麻酔を受けることができないことがわかっている

DBSを経験したことがある人向け：

-刺激パラメータの調整にもかかわらずDBSの難治性副作用など、継続的な刺激の禁忌