Djup hjärnstimuleringsterapi vid rörelsestörningar

• INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad till inträde i studien måste kandidater uppfylla alla följande kriterier:

• Vara 18 år eller äldre.
• Kan tala och förstå tillräckligt med engelska eller spanska för att ge informerat samtycke och genomföra studiebedömningar på ett giltigt sätt.
• Kan ge informerat samtycke.

• Har en klinisk diagnos av idiopatisk PD, primär dystoni eller ET:

  • Diagnosen idiopatisk PD kommer att baseras på UK Brain Bank Criteria och bekräftas av Movement Disorders Neurologists på NIH Parkinson Clinic.
  • Diagnosen primär (generaliserad eller segmentell), hemidystoni eller cervikal dystoni kommer att bekräftas vid klinisk undersökning på NIH Movement Disorders Clinic.
  • Diagnosen ET kommer att bekräftas vid klinisk undersökning i NIH Movement Disorders Clinic (diagnosen ET kommer att baseras på bilateral, till stor del symmetrisk postural eller kinetisk tremor som involverar händer och underarmar som är synlig och ihållande. Ytterligare eller isolerad tremor i huvudet kan förekomma, men det bör inte finnas någon onormal kroppsställning).

• Historik med lämpligt svar på dopaminerg medicin, med minst 30 % förbättring av motorisk UPDRS med L-DOPA genom historia eller kliniktestning, för PD-patienter. ELLER

  --Patienter med tremordominant PD som inte svarar på dopaminerg behandling och som uppvisar en tremorpoäng på minst 2 för tremors svårighetsgrad på minst en sida av kroppen vid den motoriska UPDRS-undersökningen.

• Otillfredsställande kliniskt svar på maximal medicinsk behandling (med prövningar av både högre och lägre doser av läkemedel), inklusive:

• För PD-patienter:

  • god nytta av dopaminerg medicin men förknippad med otillräcklig verkningslängd eller oacceptabla biverkningar ELLER
  • svåröverskådliga invalidiserande motoriska fluktuationer (svåra ledighetsperioder, dyskinesier eller frysningsanfall) ELLER

• För ET och dystoni:

  - svårlösta symtom på ET eller dystoni som påverkar minst 2 aktiviteter i det dagliga livet.

• Intresserad av att utvärderas för att genomgå DBS, om indikerat, för att behandla medicinskt refraktär rörelsestörning eller patienter som redan implanterats med DBS för fortsatt behandling

EXKLUSIONS KRITERIER:

För de som inte har haft DBS:

Kandidater kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:

• Kliniskt signifikant medicinsk sjukdom som skulle öka risken för att utveckla pre- eller postoperativa komplikationer, inklusive men inte begränsat till okontrollerad systemisk hypertoni med värden över 170/100; instabil hjärtsjukdom; instabil andningssjukdom; okorrigerade koagulationsavvikelser eller behov av terapeutisk antikoagulering som inte kan avbrytas;

• Bevis på sekundär eller atypisk parkinsonism/dystoni/tremor som föreslås av:

  1. Historik av stroke, exponering för toxiner, neuroleptika eller encefalit
  2. Neurologiska tecken på inblandning i övre motorneuron eller cerebellär, supranukleär blickpares eller atrofi av flera system.
  3. MR-tomografi med bevis som tyder på sekundär sjukdom som tumör eller stroke, som kan orsaka rörelsestörningen.
• Demens som bevisas av formell neuropsykologisk utvärdering, Mattis Dementia Rating Scale (DRS-2) poäng och kliniska utvärderingar.
• Det går inte att slutföra kognitiva bedömningar och tester som krävs för att adekvat utvärdera risker och fördelar med operation.
• Kliniskt signifikant eller instabil psykiatrisk störning såsom svår depression eller ångest, vilket enligt utredarnas uppfattning skulle öka risken för att utveckla postoperativa komplikationer.
• Kan inte genomgå MR-undersökning på grund av implanterade pacemakers, medicinpumpar, aneurysmklämmor, metalliska proteser (inklusive metallstift och stavar, hjärtklaffar eller cochleaimplantat), splitterfragment, permanent eyeliner eller små metallfragment i ögat som svetsar och andra metallarbetare kan ha, eller om kandidater är obekväma i små slutna utrymmen (har klaustrofobi), eller inte kan ligga bekvämt på rygg i upp till en timme.
• Gravid kvinna.
• Annars inte kvalificerad för DBS-operation, till exempel känd oförmåga att genomgå anestesi

För dig som har haft DBS:

-Kontraindikationer för pågående stimulering, såsom svårlösta biverkningar av DBS trots justering av stimuleringsparameter