Terapia di stimolazione cerebrale profonda nei disturbi del movimento

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per essere ammessi allo studio, i candidati devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Avere 18 anni o più.
• È in grado di parlare e comprendere un inglese o uno spagnolo sufficienti per fornire il consenso informato e completare validamente le valutazioni dello studio.
• In grado di fornire il consenso informato.

• Avere una diagnosi clinica di MP idiopatico, distonia primaria o TE:

  • La diagnosi di PD idiopatico sarà basata sui criteri della UK Brain Bank e confermata dai neurologi per i disturbi del movimento presso la clinica NIH Parkinson.
  • La diagnosi di distonia primaria (generalizzata o segmentaria), emidistonia o cervicale sarà confermata all'esame clinico presso la clinica per i disturbi del movimento NIH.
  • La diagnosi di TE sarà confermata all'esame clinico nella clinica per i disturbi del movimento NIH (la diagnosi di TE sarà basata su tremore posturale o cinetico bilaterale, ampiamente simmetrico che coinvolge le mani e gli avambracci che è visibile e persistente. Può essere presente un tremore aggiuntivo o isolato alla testa, ma dovrebbe esserci l'assenza di una postura anomala).

• Storia di risposta appropriata al farmaco dopaminergico, con un miglioramento di almeno il 30% dell'UPDRS motoria con L-DOPA mediante anamnesi o test in clinica, per i pazienti con PD. O

  --Pazienti con PD con tremore dominante che non rispondono alla terapia dopaminergica e che presentano un punteggio di tremore di almeno 2 per la gravità del tremore su almeno un lato del corpo all'esame motorio UPDRS.

• Risposta clinica insoddisfacente alla massima gestione medica (con prove di dosi di farmaci sia più alte che più basse), tra cui:

• Per i pazienti con DP:

  • buon beneficio dal farmaco dopaminergico ma associato a durata d'azione insufficiente o effetti collaterali inaccettabili OPPURE
  • fluttuazioni motorie invalidanti e intrattabili (gravi periodi off, discinesie o periodi di congelamento) OPPURE

• Per TE e distonia:

  --sintomi intrattabili di TE o distonia che incidono su almeno 2 attività della vita quotidiana.

• Interessato a essere valutato per sottoporsi a DBS, se indicato, per il trattamento di disturbi del movimento refrattari dal punto di vista medico o Pazienti già impiantati con DBS per la gestione continua

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Per coloro che non hanno avuto DBS:

Saranno esclusi i candidati che soddisfano uno dei seguenti criteri:

• Malattia medica clinicamente significativa che aumenterebbe il rischio di sviluppare complicanze pre o postoperatorie, inclusa ma non limitata a ipertensione sistemica incontrollata con valori superiori a 170/100; cardiopatia instabile; malattia respiratoria instabile; anomalie della coagulazione non corrette o necessità di terapia anticoagulante che non può essere interrotta;

• Evidenza di parkinsonismo/distonia/tremore secondario o atipico come suggerito da:

  1. Storia di ictus, esposizione a tossine, neurolettici o encefalite
  2. Segni neurologici di coinvolgimento del motoneurone superiore o del cervelletto, paralisi sopranucleare dello sguardo o atrofia di più sistemi.
  3. RM con evidenza indicativa di malattia secondaria come tumore o ictus, che potrebbe causare il disturbo del movimento.
• Demenza come evidenziato dalla valutazione neuropsicologica formale, dal punteggio della Mattis Dementia Rating Scale (DRS-2) e dalle valutazioni cliniche.
• Incapace di completare le valutazioni cognitive e i test necessari per valutare adeguatamente i rischi e i benefici della chirurgia.
• Disturbo psichiatrico clinicamente significativo o instabile come grave depressione o ansia, che, secondo il parere dei ricercatori, aumenterebbe il rischio di sviluppare complicanze postoperatorie.
• Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di pacemaker impiantati, pompe per farmaci, clip per aneurisma, protesi metalliche (inclusi perni e aste di metallo, valvole cardiache o impianti cocleari), frammenti di schegge, eyeliner permanente o piccoli frammenti di metallo nell'occhio che saldano e altri i lavoratori del settore metalmeccanico possono avere, o se i candidati si sentono a disagio in piccoli spazi chiusi (soffrono di claustrofobia), o non possono sdraiarsi comodamente sulla schiena per un massimo di un'ora.
• Donne incinte.
• Altrimenti non idoneo per la chirurgia DBS, ad esempio nota incapacità di sottoporsi ad anestesia

Per coloro che hanno avuto DBS:

-Controindicazioni per la stimolazione in corso, come gli effetti collaterali intrattabili della DBS nonostante la regolazione dei parametri di stimolazione