Terapia de Estimulação Cerebral Profunda em Distúrbios do Movimento

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para a entrada no estudo, os candidatos devem atender a todos os seguintes critérios:

• Ter 18 anos de idade ou mais.
• Pode falar e entender inglês ou espanhol suficiente para fornecer consentimento informado e concluir as avaliações do estudo de forma válida.
• Capaz de fornecer consentimento informado.

• Tem um diagnóstico clínico de DP idiopática, distonia primária ou TE:

  • O diagnóstico de DP idiopática será baseado nos Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido e confirmado pelos Neurologistas de Distúrbios do Movimento na Clínica de Parkinson do NIH.
  • O diagnóstico de primária (generalizada ou segmentar), hemidistonia ou distonia cervical será confirmado no exame clínico na Clínica de Distúrbios do Movimento do NIH.
  • O diagnóstico de ET será confirmado no exame clínico na Clínica de Distúrbios do Movimento do NIH (o diagnóstico de ET será baseado em tremor postural ou cinético bilateral, amplamente simétrico envolvendo mãos e antebraços que é visível e persistente. Tremor adicional ou isolado na cabeça pode estar presente, mas deve haver ausência de postura anormal).

• História de resposta apropriada à medicação dopaminérgica, com pelo menos 30% de melhora na UPDRS motora com L-DOPA pela história ou teste na clínica, para os pacientes com DP. OU

  --Pacientes com tremor dominante em DP que não respondem à terapia dopaminérgica e que exibem uma pontuação de tremor de pelo menos 2 para a gravidade do tremor em pelo menos um lado do corpo no exame UPDRS motor.

• Resposta clínica insatisfatória ao tratamento médico máximo (com tentativas de doses mais altas e mais baixas de drogas), incluindo:

• Para pacientes com DP:

  • bom benefício da medicação dopaminérgica, mas associado a duração insuficiente de ação ou efeitos colaterais inaceitáveis ​​OU
  • flutuações motoras incapacitantes intratáveis ​​(períodos graves, discinesias ou crises de congelamento) OU

• Para TE e distonia:

  --sintomas intratáveis ​​de TE ou distonia afetando pelo menos 2 atividades da vida diária.

• Interessado em ser avaliado para se submeter a DBS, se indicado, para tratar distúrbios de movimento refratários a medicamentos ou pacientes já implantados com DBS para tratamento continuado

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Para aqueles que não tiveram DBS:

Serão excluídos os candidatos que atenderem a algum dos seguintes critérios:

• Doença clínica clinicamente significativa que aumentaria o risco de desenvolver complicações pré ou pós-operatórias, incluindo, entre outros, hipertensão sistêmica não controlada com valores acima de 170/100; doença cardíaca instável; doença respiratória instável; anormalidades de coagulação não corrigidas ou necessidade de anticoagulação terapêutica que não pode ser interrompida;

• Evidência de parkinsonismo/distonia/tremor secundário ou atípico, conforme sugerido por:

  1. História de acidente vascular cerebral, exposição a toxinas, neurolépticos ou encefalite
  2. Sinais neurológicos de envolvimento do neurônio motor superior ou do cerebelo, paralisia supranuclear do olhar ou atrofia de múltiplos sistemas.
  3. Imagens de RM com evidências indicativas de doença secundária, como tumor ou acidente vascular cerebral, que podem causar o distúrbio do movimento.
• Demência evidenciada por avaliação neuropsicológica formal, pontuação da Escala de Avaliação de Demência Mattis (DRS-2) e avaliações clínicas.
• Incapaz de completar avaliações cognitivas e testes necessários para avaliar adequadamente os riscos e benefícios da cirurgia.
• Distúrbio psiquiátrico clinicamente significativo ou instável, como depressão ou ansiedade grave, que, na opinião dos investigadores, aumentaria o risco de desenvolver complicações pós-operatórias.
• Incapaz de se submeter a ressonância magnética por causa de marcapassos implantados, bombas de medicação, clipes de aneurisma, próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas ou implantes cocleares), fragmentos de estilhaços, delineador permanente ou pequenos fragmentos de metal no olho que soldadores e outros metalúrgicos podem ter, ou se os candidatos se sentirem desconfortáveis ​​em pequenos espaços fechados (têm claustrofobia) ou não puderem deitar-se confortavelmente de costas por até uma hora.
• Mulheres grávidas.
• Caso contrário, não é elegível para cirurgia DBS, por exemplo, incapacidade conhecida de se submeter à anestesia

Para aqueles que tiveram DBS:

-Contra-indicações para estimulação contínua, como efeitos colaterais intratáveis ​​de DBS, apesar do ajuste do parâmetro de estimulação