Терапия глубокой стимуляции мозга при двигательных расстройствах

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право на участие в исследовании, кандидаты должны соответствовать всем следующим критериям:

• Быть в возрасте 18 лет или старше.
• Может говорить и понимать английский или испанский языки в достаточной степени, чтобы дать информированное согласие и правильно пройти исследовательскую оценку.
• Возможность дать информированное согласие.

• Имеют клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона, первичной дистонии или ЭТ:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона будет основан на критериях Британского банка мозга и подтвержден неврологами двигательных расстройств в клинике Паркинсона NIH.
  • Диагноз первичной (генерализованной или сегментарной), гемидистонии или цервикальной дистонии будет подтвержден при клиническом обследовании в Клинике двигательных расстройств NIH.
  • Диагноз ЭТ будет подтвержден при клиническом обследовании в Клинике двигательных расстройств Национального института здравоохранения (диагноз ЭТ будет основываться на двустороннем, в значительной степени симметричном постуральном или кинетическом треморе рук и предплечий, который является видимым и постоянным. Дополнительный или изолированный тремор головы может присутствовать, но должно отсутствовать ненормальное положение тела).

• Соответствующий ответ на дофаминергические препараты в анамнезе, по крайней мере, на 30 % улучшение моторного UPDRS при приеме L-ДОФА по анамнезу или клиническому тестированию у пациентов с БП. ИЛИ ЖЕ

  --Пациенты с тремор-доминантным БП, которые не реагируют на дофаминергическую терапию и демонстрируют тремор не менее 2 баллов по степени тяжести тремора по крайней мере на одной стороне тела при исследовании моторики UPDRS.

• Неудовлетворительный клинический ответ на максимальное медикаментозное лечение (с испытаниями как более высоких, так и более низких доз препаратов), в том числе:

• Для пациентов с БП:

  • хорошая польза от дофаминергических препаратов, но связанная с недостаточной продолжительностью действия или неприемлемыми побочными эффектами ИЛИ
  • трудноизлечимые двигательные флуктуации, приводящие к инвалидности (тяжелые периоды выключения, дискинезии или приступы замирания) ИЛИ

• Для ЭТ и дистонии:

  - неизлечимые симптомы ЭТ или дистонии, влияющие как минимум на 2 вида деятельности в повседневной жизни.

• Заинтересованы в том, чтобы пройти обследование для прохождения DBS, если это указано, для лечения рефрактерного к медикаментозному лечению двигательного расстройства или пациентов, которым уже имплантировали DBS для продолжения лечения.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Для тех, у кого не было DBS:

Кандидаты будут исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев:

• Клинически значимое заболевание, которое увеличивает риск развития пред- или послеоперационных осложнений, включая, помимо прочего, неконтролируемую системную гипертензию со значениями выше 170/100; нестабильная болезнь сердца; нестабильное респираторное заболевание; нескорректированные нарушения коагуляции или потребность в терапевтической антикоагулянтной терапии, которую нельзя прервать;

• Доказательства вторичного или атипичного паркинсонизма/дистонии/тремора, как предполагают:

  1. История инсульта, воздействия токсинов, нейролептиков или энцефалита
  2. Неврологические признаки поражения верхних двигательных нейронов или мозжечка, надъядерный паралич взора или множественная системная атрофия.
  3. МРТ с данными, указывающими на вторичные заболевания, такие как опухоль или инсульт, которые могут вызвать двигательное расстройство.
• Деменция, подтвержденная формальной нейропсихологической оценкой, рейтинговой шкалой Mattis Dementia Rating Scale (DRS-2) и клиническими оценками.
• Невозможно пройти когнитивные тесты и тесты, необходимые для адекватной оценки рисков и преимуществ хирургического вмешательства.
• Клинически значимое или нестабильное психическое расстройство, такое как тяжелая депрессия или тревога, которые, по мнению исследователей, повышают риск развития послеоперационных осложнений.
• Невозможно пройти МРТ из-за имплантированных кардиостимуляторов, медицинских помп, зажимов аневризмы, металлических протезов (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны или кохлеарные имплантаты), осколков шрапнели, перманентной подводки для глаз или мелких металлических фрагментов в глазу, которые сварщики и другие у рабочих-металлистов, или если кандидатам неудобно находиться в небольших закрытых помещениях (у них клаустрофобия), или они не могут комфортно лежать на спине до одного часа.
• Беременные женщины.
• В противном случае не подходит для операции DBS, например, известная неспособность пройти анестезию.

Для тех, у кого был DBS:

- Противопоказания для продолжающейся стимуляции, такие как трудноизлечимые побочные эффекты DBS, несмотря на настройку параметров стимуляции.