Dyp hjernestimuleringsterapi ved bevegelsesforstyrrelser

• INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert for opptak til studiet, må kandidater oppfylle alle følgende kriterier:

• Være 18 år eller eldre.
• Kan snakke og forstå tilstrekkelig engelsk eller spansk til å gi informert samtykke og fullføre studievurderinger gyldig.
• Kunne gi informert samtykke.

• Har en klinisk diagnose av idiopatisk PD, primær dystoni eller ET:

  • Diagnosen idiopatisk PD vil være basert på UK Brain Bank Criteria, og bekreftet av Movement Disorders Neurologists i NIH Parkinson Clinic.
  • Diagnosen primær (generalisert eller segmentell), hemidystoni eller cervikal dystoni vil bli bekreftet ved klinisk undersøkelse i NIH Movement Disorders Clinic.
  • Diagnosen ET vil bli bekreftet ved klinisk undersøkelse i NIH Movement Disorders Clinic (diagnosen ET vil være basert på bilateral, stort sett symmetrisk postural eller kinetisk tremor som involverer hender og underarmer som er synlige og vedvarende. Ytterligere eller isolert skjelving i hodet kan være tilstede, men det bør være fravær av unormal kroppsholdning).

• Anamnese med passende respons på dopaminerge medisiner, med minst 30 % forbedring i motorisk UPDRS med L-DOPA etter historie eller klinikktesting, for PD-pasientene. ELLER

  -- Pasienter med tremordominant PD som ikke reagerer på dopaminerg terapi og som viser en tremorscore på minst 2 for tremoralvorlighet på minst én side av kroppen ved motorisk UPDRS-undersøkelse.

• Utilfredsstillende klinisk respons på maksimal medisinsk behandling (med forsøk med både høyere og lavere doser av legemidler), inkludert:

• For PD-pasienter:

  • god nytte av dopaminerg medisin, men assosiert med utilstrekkelig virkningsvarighet eller uakseptable bivirkninger ELLER
  • vanskelige motoriske svingninger (alvorlige menstruasjoner, dyskinesier eller fryseperioder) ELLER

• For ET og dystoni:

  - uløselige symptomer på ET eller dystoni som påvirker minst 2 aktiviteter i dagliglivet.

• Interessert i å bli evaluert for å gjennomgå DBS, hvis indisert, for å behandle medisinsk refraktær bevegelsesforstyrrelse eller pasienter som allerede er implantert med DBS for fortsatt behandling

UTSLUTTELSESKRITERIER:

For de som ikke har hatt DBS:

Kandidater vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

• Klinisk signifikant medisinsk sykdom som vil øke risikoen for å utvikle pre- eller postoperative komplikasjoner, inkludert men ikke begrenset til ukontrollert systemisk hypertensjon med verdier over 170/100; ustabil hjertesykdom; ustabil luftveissykdom; ukorrigerte koagulasjonsavvik eller behov for terapeutisk antikoagulasjon som ikke kan avbrytes;

• Bevis på sekundær eller atypisk parkinsonisme/dystoni/tremor som foreslått av:

  1. Anamnese med hjerneslag, eksponering for giftstoffer, nevroleptika eller encefalitt
  2. Nevrologiske tegn på involvering av øvre motornevron eller cerebellar, supranukleær blikksparese eller atrofi av flere systemer.
  3. MR-avbildning med bevis som indikerer sekundær sykdom som svulst eller hjerneslag, som kan forårsake bevegelsesforstyrrelsen.
• Demens som dokumentert av formell nevropsykologisk evaluering, Mattis Dementia Rating Scale (DRS-2) poengsum og kliniske evalueringer.
• Ikke i stand til å fullføre kognitive vurderinger og testing som er nødvendig for å evaluere risikoer og fordeler ved kirurgi.
• Klinisk signifikant eller ustabil psykiatrisk lidelse som alvorlig depresjon eller angst, som etter forskernes oppfatning vil øke risikoen for å utvikle postoperative komplikasjoner.
• Kan ikke gjennomgå MR-avbildning på grunn av implanterte pacemakere, medisinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent eyeliner eller små metallfragmenter i øyet som sveiser og annet metallarbeidere kan ha, eller hvis kandidater er ukomfortable i små lukkede rom (har klaustrofobi), eller ikke kan ligge komfortabelt på ryggen i opptil en time.
• Gravide kvinner.
• Ellers ikke kvalifisert for DBS-kirurgi, for eksempel kjent manglende evne til å gjennomgå anestesi

For de som har hatt DBS:

-Kontraindikasjoner for pågående stimulering, for eksempel uløselige bivirkninger av DBS til tross for justering av stimuleringsparameter