Dyb hjernestimuleringsterapi ved bevægelsesforstyrrelser

• INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til optagelse i undersøgelsen skal kandidater opfylde alle følgende kriterier:

• Være 18 år eller ældre.
• Kan tale og forstå tilstrækkeligt engelsk eller spansk til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesvurderinger gyldigt.
• Kan give informeret samtykke.

• Har en klinisk diagnose af idiopatisk PD, primær dystoni eller ET:

  • Diagnosen af ​​idiopatisk PD vil være baseret på UK Brain Bank Criteria og bekræftet af Movement Disorders Neurologists i NIH Parkinson Clinic.
  • Diagnosen primær (generaliseret eller segmental), hemidystoni eller cervikal dystoni vil blive bekræftet ved klinisk undersøgelse i NIH Movement Disorders Clinic.
  • Diagnosen ET vil blive bekræftet ved klinisk undersøgelse i NIH Movement Disorders Clinic (diagnosen af ​​ET vil være baseret på bilateral, stort set symmetrisk postural eller kinetisk tremor, der involverer hænder og underarme, der er synlige og vedvarende. Yderligere eller isoleret rysten i hovedet kan være til stede, men der bør være fravær af unormal kropsholdning).

• Anamnese med passende respons på dopaminerg medicin, med mindst 30 % forbedring i motorisk UPDRS med L-DOPA ved historie eller kliniktest, for PD-patienterne. ELLER

  --Patienter med tremordominant PD, som ikke reagerer på dopaminerg behandling, og som udviser en tremorscore på mindst 2 for tremors sværhedsgrad på mindst den ene side af kroppen ved den motoriske UPDRS-undersøgelse.

• Utilfredsstillende klinisk respons på maksimal medicinsk behandling (med forsøg med både højere og lavere doser af lægemidler), herunder:

• For PD-patienter:

  • god gavn af dopaminerg medicin, men forbundet med utilstrækkelig virkningsvarighed eller uacceptable bivirkninger ELLER
  • vanskelige invaliderende motoriske udsving (alvorlige menstruationer, dyskinesier eller fryseanfald) ELLER

• For ET og dystoni:

  - uløselige symptomer på ET eller dystoni, der påvirker mindst 2 daglige aktiviteter.

• Interesseret i at blive evalueret til at gennemgå DBS, hvis indiceret, for at behandle medicinsk refraktær bevægelsesforstyrrelse eller patienter, der allerede er implanteret med DBS til fortsat behandling

EXKLUSIONSKRITERIER:

Til dem der ikke har haft DBS:

Kandidater vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

• Klinisk signifikant medicinsk sygdom, der ville øge risikoen for at udvikle præ- eller postoperative komplikationer, herunder, men ikke begrænset til, ukontrolleret systemisk hypertension med værdier over 170/100; ustabil hjertesygdom; ustabil luftvejssygdom; ukorrigerede koagulationsabnormiteter eller behov for terapeutisk antikoagulering, som ikke kan afbrydes;

• Bevis på sekundær eller atypisk parkinsonisme/dystoni/tremor som foreslået af:

  1. Anamnese med slagtilfælde, eksponering for toksiner, neuroleptika eller encephalitis
  2. Neurologiske tegn på involvering af øvre motorneuron eller cerebellar, supranukleær blikparese eller atrofi af flere systemer.
  3. MR-billeddannelse med tegn på sekundær sygdom såsom tumor eller slagtilfælde, som kan forårsage bevægelsesforstyrrelsen.
• Demens som dokumenteret ved formel neuropsykologisk evaluering, Mattis Dementia Rating Scale (DRS-2) score og kliniske evalueringer.
• Ude af stand til at gennemføre kognitive vurderinger og test, der er nødvendige for tilstrækkeligt at vurdere risici og fordele ved operation.
• Klinisk signifikant eller ustabil psykiatrisk lidelse som f.eks. svær depression eller angst, som efter efterforskernes opfattelse ville øge risikoen for at udvikle postoperative komplikationer.
• Ude af stand til at gennemgå MR-billeddannelse på grund af implanterede pacemakere, medicinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inklusive metalstifter og stænger, hjerteklapper eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent eyeliner eller små metalfragmenter i øjet, som svejsere og andre metalarbejdere kan have, eller hvis kandidater er utilpas i små lukkede rum (har klaustrofobi), eller kan ikke ligge behageligt på ryggen i op til en time.
• Gravid kvinde.
• Ellers ikke berettiget til DBS-operation, for eksempel kendt manglende evne til at gennemgå bedøvelse

Til dem der har haft DBS:

-Kontraindikationer for løbende stimulering, såsom uoverskuelige bivirkninger af DBS på trods af justering af stimuleringsparameter