Diepe hersenstimulatietherapie bij bewegingsstoornissen

• INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie, moeten kandidaten aan alle volgende criteria voldoen:

• 18 jaar of ouder zijn.
• Kan voldoende Engels of Spaans spreken en begrijpen om geïnformeerde toestemming te geven en geldige studiebeoordelingen af ​​te ronden.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

• Een klinische diagnose hebben van idiopathische PD, primaire dystonie of ET:

  • De diagnose van idiopathische PD zal gebaseerd zijn op de UK Brain Bank Criteria, en bevestigd door de Movement Disorders Neurologists in de NIH Parkinson Clinic.
  • De diagnose van primaire (gegeneraliseerde of segmentale), hemidystonie of cervicale dystonie zal worden bevestigd na klinisch onderzoek in de NIH Movement Disorders Clinic.
  • De diagnose ET zal worden bevestigd na klinisch onderzoek in de NIH Movement Disorders Clinic (de diagnose ET zal gebaseerd zijn op bilaterale, grotendeels symmetrische posturale of kinetische tremor waarbij handen en onderarmen betrokken zijn en die zichtbaar en aanhoudend is. Bijkomende of geïsoleerde tremor in het hoofd kan aanwezig zijn, maar er moet geen abnormale houding zijn).

• Geschiedenis van een geschikte respons op dopaminerge medicatie, met een verbetering van ten minste 30% in motorische UPDRS met L-DOPA volgens geschiedenis of testen in de kliniek, voor de PD-patiënten. OF

  --Patiënten met tremor-dominante PD die niet reageren op dopaminerge therapie en die een tremorscore van ten minste 2 vertonen voor de ernst van de tremor aan ten minste één zijde van het lichaam bij het motorische UPDRS-onderzoek.

• Onbevredigende klinische respons op maximale medische behandeling (met proeven met zowel hogere als lagere doses medicijnen), waaronder:

• Voor PD-patiënten:

  • goed baat bij dopaminerge medicatie, maar geassocieerd met onvoldoende werkingsduur of onaanvaardbare bijwerkingen OF
  • hardnekkige invaliderende motorische fluctuaties (ernstige off-periodes, dyskinesieën of bevriezingsverschijnselen) OF

• Voor ET en dystonie:

  -- hardnekkige symptomen van ET of dystonie die ten minste 2 activiteiten van het dagelijks leven beïnvloeden.

• Geïnteresseerd om geëvalueerd te worden om DBS te ondergaan, indien geïndiceerd, om medisch refractaire bewegingsstoornis te behandelen of patiënten bij wie al DBS is geïmplanteerd voor voortgezette behandeling

UITSLUITINGSCRITERIA:

Voor degenen die geen DBS hebben gehad:

Kandidaten worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

• Klinisch significante medische ziekte die het risico op het ontwikkelen van pre- of postoperatieve complicaties zou verhogen, inclusief maar niet beperkt tot ongecontroleerde systemische hypertensie met waarden boven 170/100; onstabiele hartziekte; onstabiele ademhalingsziekte; niet-gecorrigeerde stollingsafwijkingen of behoefte aan therapeutische antistolling die niet kan worden onderbroken;

• Bewijs van secundair of atypisch parkinsonisme/dystonie/tremor zoals gesuggereerd door:

  1. Geschiedenis van een beroerte, blootstelling aan toxines, neuroleptica of encefalitis
  2. Neurologische tekenen van betrokkenheid van het bovenste motorneuron of de kleine hersenen, supranucleaire blikverlamming of atrofie van meerdere systemen.
  3. MR-beeldvorming met aanwijzingen voor een secundaire ziekte, zoals een tumor of beroerte, die de bewegingsstoornis zou kunnen veroorzaken.
• Dementie zoals blijkt uit formele neuropsychologische evaluatie, Mattis Dementia Rating Scale (DRS-2) score en klinische evaluaties.
• Niet in staat om cognitieve beoordelingen en tests uit te voeren die nodig zijn om de risico's en voordelen van een operatie adequaat te evalueren.
• Klinisch significante of onstabiele psychiatrische stoornis zoals ernstige depressie of angst, die volgens de onderzoekers het risico op het ontwikkelen van postoperatieve complicaties zou verhogen.
• Geen MR-beeldvorming kunnen ondergaan vanwege geïmplanteerde pacemakers, medicatiepompen, aneurysmaclips, metalen prothesen (inclusief metalen pinnen en staven, hartkleppen of cochleaire implantaten), granaatscherven, permanente eyeliner of kleine metalen fragmenten in het oog die lassers en andere metaalbewerkers kunnen hebben, of als kandidaten zich niet op hun gemak voelen in kleine gesloten ruimtes (claustrofobie hebben), of maximaal een uur niet comfortabel op hun rug kunnen liggen.
• Zwangere vrouw.
• Anders niet in aanmerking komen voor DBS-operatie, bijvoorbeeld bekend onvermogen om anesthesie te ondergaan

Voor degenen die DBS hebben gehad:

-Contra-indicaties voor aanhoudende stimulatie, zoals hardnekkige bijwerkingen van DBS ondanks aanpassing van de stimulatieparameter