为神经中枢系统血管母细胞瘤手术的患者筛查 Von Hippel Lindau 病的心理社会后果 (PsychoVHL)
2023年4月5日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Von Hippel-Lindau (VHL) 病是一种严重的常染色体显性遗传病（几乎完全外显），易患许多肿瘤，包括一些与较差结果相关的肿瘤。 透明细胞肾细胞癌 (CCRCC) 是导致死亡的主要原因。
VHL 疾病的诊断可能具有挑战性，因为肿瘤具有异步和多器官发育，并且通常没有明显的遗传背景。 由于承认 VHL 疾病未得到充分诊断，一些国家已决定召回呈现可能与 VHL 疾病相关的肿瘤之一的患者，以筛查他们的 VHL 突变。 目前指南中推荐筛查，但许多患者之前可能没有接受过筛查。
中枢神经系统（CNS）的血管母细胞瘤（HB）是典型的VHL肿瘤之一，高达20%的HB患者表现出VHL突变。 该人群中的 VHL 诊断能够在发展的早期阶段诊断其他肿瘤类型，因为 HB 按时间顺序是 VHL 疾病史中发生的第二个肿瘤。
但它提出了关键问题和问题：难以宣布潜在的严重疾病和与疾病遗传相关的社会心理层面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Marseille、法国、13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >=18；
- 自 1999 年以来在 la Timone 大学医院神经外科进行 CNS HB 手术；
- 没有预先筛查 VHL
排除标准：
- 次要的，
- 不正确的法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：中枢神经系统 (CNS) 的血管母细胞瘤 (HB)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 HB 手术患者 VHL 突变筛查对焦虑的影响
大体时间：两年
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本研究的主要目的是评估 VHL 突变筛查对 HB 手术患者焦虑的影响
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪评估
大体时间：两年
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情绪的评价将根据贝克的量表进行。
这是关于一个可以对抑郁症进行快速自我评估的量表
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两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：两年
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生活质量的测量将通过通用问卷进行：SF36。
SF36，用于评估公告计划的远程生活质量，已通过验证并提供法语版本
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两年
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评估筛查的心理后果
大体时间：两年
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筛查的心理后果将通过心理后果问卷进行评估。
它是关于一种特定的工具，可以评估筛查的社会心理影响
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Metellus, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月2日
初级完成 (实际的)
2015年10月9日
研究完成 (实际的)
2023年3月8日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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