Consequências Psicossociais do Rastreio de Doenças de Von Hippel Lindau em Pacientes Operados por Hemangioblastoma do Sistema Nervoso Central (PsychoVHL)
A doença de Von Hippel-Lindau (VHL) é um distúrbio genético autossômico dominante grave (com penetrância quase completa) que predispõe a muitos tumores, incluindo alguns associados a um desfecho pior. O carcinoma renal de células claras (CCRCC) é a principal causa de mortalidade.
O diagnóstico da doença de VHL pode ser desafiador porque os tumores têm um desenvolvimento assíncrono e multiorgânico e muitas vezes não há contexto hereditário aparente. Como se admite que a doença de VHL é subdiagnosticada, alguns países decidiram chamar de volta os pacientes que apresentam um dos tumores potencialmente associados à doença de VHL para triá-los quanto à mutação de VHL. Atualmente, a triagem é recomendada nas diretrizes, mas muitos pacientes podem não ter sido triados anteriormente.
Hemangioblastoma (HB) do sistema nervoso central (SNC) é um dos tumores VHL típicos e até 20% dos pacientes com HB apresentam mutação VHL. O diagnóstico de VHL nessa população permite o diagnóstico de outros tipos de tumor em um estágio inicial de desenvolvimento, uma vez que a HB é cronologicamente o segundo tumor que ocorre durante a história da doença de VHL.
Mas levanta problemas e questões críticas: difícil anúncio de uma doença potencialmente grave e dimensão psicossocial relacionada com a hereditariedade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >=18;
- Cirurgia de um HB do SNC no departamento de Neurocirurgia do hospital universitário de la Timone desde 1999;
- Ausência de triagem prévia para VHL
Critério de exclusão:
- menor,
- língua francesa incorreta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Hemangioblastoma (HB) do sistema nervoso central (SNC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar o impacto na ansiedade da triagem da mutação VHL de pacientes operados por HB
Prazo: dois anos
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O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto na ansiedade da triagem da mutação VHL de pacientes operados por HB
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do humor
Prazo: dois anos
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A avaliação do humor será feita a partir da escala de Beck.
Trata-se de uma escala que permite fazer uma autoavaliação rápida da depressão
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dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de qualidade de vida
Prazo: dois anos
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A medida da qualidade de vida será feita por meio de um questionário genérico: o SF36.
O SF36, utilizado para a avaliação da qualidade de vida remota do plano de edital, está validado e disponível em língua francesa
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dois anos
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avaliação das consequências psicológicas da triagem
Prazo: dois anos
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As consequências psicológicas do rastreio serão estimadas através do Questionário de Consequências Psicológicas.
Trata-se de um instrumento específico que permite estimar o impacto psicossocial do rastreio
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Metellus, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-01
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